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Kinesiophobie nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion.

9. April 2024 aktualisiert von: Tartu University Hospital
Der Riss des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist ein schweres Trauma mit langfristigen Folgen für den Sportler. Psychologische und physiologische Faktoren können die Genesung des Patienten negativ beeinflussen und die Wiederverletzungsrate nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) erhöhen, und die Entwicklung einer Kinesiophobie ist ebenfalls möglich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Riss des vorderen Kreuzbandes (ACL) ist ein schweres Trauma mit langfristigen Folgen für den Sportler. Die Rückkehr zum Sport auf dem Niveau vor der Verletzung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) wird zwischen 55 und 83 % angegeben. Psychologische und physiologische Faktoren können die Genesung des Patienten negativ beeinflussen und die Wiederverletzungsrate nach ACLR erhöhen. In der täglichen Praxis sehen Chirurgen und Physiotherapeuten, wie Sportler kämpfen, um ihre Muskelkraft zu verbessern, und über mangelndes Selbstvertrauen und Angst vor erneuten Verletzungen klagen, während sie sich auf dem Weg zurück zum Sport befinden.

Kinesiophobie bei ACLR-Patienten wird verwendet, um Angst vor Schmerzen, mangelndes Selbstvertrauen und Angst vor erneuter Verletzung zu bestimmen. Patienten mit selbstberichteter Angst sind weniger aktiv, haben eine verminderte Muskelfunktion und ein erhöhtes Risiko einer zweiten ACL-Verletzung. Bei Sportlern mit Kinesiophobie nach ACLR wird von einer geringeren Rückkehr zum Sport berichtet. Um Kinesiophobie zu messen, wird häufig der selbstberichtete Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)-Test verwendet. Das ursprüngliche TSK wurde von Miller et al. entwickelt und beschrieben. 1991. Bei ACLR-Patienten wurde das Risiko, Angst zu entwickeln, zuvor in einer großen systematischen Überprüfung von 2175 Patienten gemessen, in der 514 (24 %) einen psychologischen Grund für die Nicht-Wiederaufnahme des Sports angaben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden zwischen 2013 und 2019 von drei orthopädischen Chirurgen am Zentrum für Sporttraumatologie des Universitätskrankenhauses Tartu einer ACLR unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Revisions-ACLR, bilateraler ACLR und postoperativen Infektionen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiophobie-Tests
Die Patienten wurden anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17), Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) und Oxford-Knee-Score (OKS) bewertet. Zehn Minuten Radfahren mit leichtem Widerstand auf einem stationären Fahrrad dienten zum Aufwärmen vor den körperlichen Tests. Die isokinetische Kraft des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur wurde bei 60°/s und 180°/s unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers Humac Norm (Stoughton, USA) bewertet. Die funktionelle Leistung wurde mit dem Single-Leg-Hop-Test für die Distanz und dem Y-Balance-Test für die vordere Reichweite getestet. Zuerst wurde das nicht operierte Bein getestet. Alle körperlichen Tests wurden von denselben spezialisierten Physiotherapeuten überwacht.
Diagnosetest: Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK-17)
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK-17) wurde als selbstberichtete Checkliste entwickelt, um die Angst vor Schmerzen während der Bewegung und die Angst vor einer erneuten Verletzung zu messen. Der TSK-17 besteht aus 17 Fragen. Standardisierte Antwortmöglichkeiten werden als 4-Punkte-Likert-Skala angegeben, und jeder Frage wird eine Punktzahl von 1 bis 4 zugeordnet. Es wird eine normalisierte Punktzahl zwischen 17 und 68 Punkten berechnet. Eine Punktzahl von 37 oder mehr weist auf Kinesiophobie hin.
Diagnosetest: Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Der KOOS besteht aus fünf Subskalen – Symptome (S), Schmerzen (P), Funktionelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Sport- und Erholungsfunktion (Sport/Erholung) und kniebezogene Lebensqualität (QOL) – und das KOOS-Gesamtergebnis (O) Punkte. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten bereitgestellt (5 Likert-Boxen), und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Für jede Subskala wird eine normalisierte Punktzahl (100 bedeutet keine Symptome und 0 bedeutet extreme Symptome) berechnet.
Diagnosetest: Oxford Knee Score (OKS)-Wertung
OKS besteht aus 12 Fragen. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten angeboten (5 Likert-Boxen), und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Eine Punktzahl von 40–48 bedeutet keine Symptome oder eine zufriedenstellende Gelenkfunktion, 30–39 mittelschwere Kniearthrose, 20–29 mittelschwere bis schwere Kniearthritis und 0-19 schwere Kniearthritis.
Diagnosetest: Quadrizeps und isokinetische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Quadrizeps- und Kniesehnenmuskelkraft bei 60˚/s und 180˚/s wurden mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Für 180˚/s wurden fünf Versuchs- und fünfzehn Testwiederholungen verwendet, und für 60˚/s wurden drei Versuchs- und drei Testwiederholungen verwendet. Die Ruhezeit zwischen Versuch und Prüfung betrug zwei Minuten, zwischen verschiedenen Geschwindigkeiten eine Minute und zwischen den Beinen zwei Minuten. Die maximalen Spitzendrehmomente wurden in der statistischen Analyse verwendet.
Diagnosetest: Single-Leg-Hop-Test
Der Single-Leg-Hop-Test (SLHT) für die Distanz wurde für die Funktionsprüfung der unteren Extremitäten verwendet. Der Test begann damit, dass der Teilnehmer auf einem Bein stand, die Zehen hinter einer markierten Linie und die Hände durchgehend auf den Hüften, um zu vermeiden, den Sprung durch Schwingen der Arme zu unterstützen. Der Teilnehmer wurde angewiesen, so weit wie möglich zu springen und auf demselben Bein zu landen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Wenn der Patient mit der kontralateralen Extremität den Boden berührte, das Gleichgewicht verlor oder nach der Landung weitere Sprünge machte, wurde die Distanz nicht gemessen und der Sprung ungültig. Der Abstand wurde von der Startlinie bis zur Ferse des zu testenden Beins gemessen. Für beide Beine waren drei Versuche und drei Sprünge für maximale Anstrengung erlaubt. Die längste Distanz sowohl für das linke Bein als auch für das rechte Bein wurde in der statistischen Analyse verwendet.
Diagnosetest: Y-Balance-Test
Der Y-Balance-Test (YBT) (Move2Perform, USA) für die anteriore Reichweite wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu messen. Die Teilnehmer führten drei Versuche durch, um sich mit dem Test vertraut zu machen, und unternahmen dann drei Tests. Der Test begann damit, dass der Teilnehmer barfuß auf dem Testkit stand. Die Patienten mussten mit dem kontralateralen Bein eine Holzkiste mit kontinuierlicher Bewegung so weit wie möglich schieben und in ihre Ausgangsposition zurückkehren, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die längste erreichte Distanz wurde in der statistischen Analyse verwendet.
Diagnosetest: Anthropometrische Messungen
Körpermasse (kg) und Körpergröße (cm) wurden gemessen, und der Body-Mass-Index (BMI) wurde als kg/m2 berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOS
Zeitfenster: 1 Woche
Die primäre Variable der Studie ist der Gesamt-KOOS-Score.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Woche
Körpermasse (kg) und Körpergröße (cm) wurden gemessen, und der Body-Mass-Index (BMI) wurde als kg/m2 berechnet.
1 Woche
Oxford Knee Score (OKS)-Wertung
Zeitfenster: 1 Woche
OKS besteht aus 12 Fragen. Es werden standardisierte Antwortmöglichkeiten angeboten (5 Likert-Boxen), und jeder Frage wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugeordnet. Eine Punktzahl von 40–48 bedeutet keine Symptome oder eine zufriedenstellende Gelenkfunktion, 30–39 mittelschwere Kniearthrose, 20–29 mittelschwere bis schwere Kniearthritis und 0-19 schwere Kniearthritis.
1 Woche
Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK-17)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK-17) wurde als selbstberichtete Checkliste entwickelt, um die Angst vor Schmerzen während der Bewegung und die Angst vor einer erneuten Verletzung zu messen. Der TSK-17 besteht aus 17 Fragen. Standardisierte Antwortmöglichkeiten werden als 4-Punkte-Likert-Skala angegeben, und jeder Frage wird eine Punktzahl von 1 bis 4 zugeordnet. Es wird eine normalisierte Punktzahl zwischen 17 und 68 Punkten berechnet. Eine Punktzahl von 37 oder mehr weist auf Kinesiophobie hin.
1 Woche
Quadrizeps und isokinetische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 1 Woche
Quadrizeps- und Kniesehnenmuskelkraft bei 60˚/s und 180˚/s wurden mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen. Für 180˚/s wurden fünf Versuchs- und fünfzehn Testwiederholungen verwendet, und für 60˚/s wurden drei Versuchs- und drei Testwiederholungen verwendet. Die Ruhezeit zwischen Versuch und Prüfung betrug zwei Minuten, zwischen verschiedenen Geschwindigkeiten eine Minute und zwischen den Beinen zwei Minuten. Die maximalen Spitzendrehmomente wurden in der statistischen Analyse verwendet.
1 Woche
Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: 1 Woche
Der Single-Leg-Hop-Test (SLHT) für die Distanz wurde für die Funktionsprüfung der unteren Extremitäten verwendet. Der Test begann damit, dass der Teilnehmer auf einem Bein stand, die Zehen hinter einer markierten Linie und die Hände durchgehend auf den Hüften, um zu vermeiden, den Sprung durch Schwingen der Arme zu unterstützen. Der Teilnehmer wurde angewiesen, so weit wie möglich zu springen und auf demselben Bein zu landen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Wenn der Patient mit der kontralateralen Extremität den Boden berührte, das Gleichgewicht verlor oder nach der Landung weitere Sprünge machte, wurde die Distanz nicht gemessen und der Sprung ungültig. Der Abstand wurde von der Startlinie bis zur Ferse des zu testenden Beins gemessen. Für beide Beine waren drei Versuche und drei Sprünge für maximale Anstrengung erlaubt. Die längste Distanz sowohl für das linke Bein als auch für das rechte Bein wurde in der statistischen Analyse verwendet.
1 Woche
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 1 Woche
Der Y-Balance-Test (YBT) (Move2Perform, USA) für die anteriore Reichweite wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu messen. Die Teilnehmer führten drei Versuche durch, um sich mit dem Test vertraut zu machen, und unternahmen dann drei Tests. Der Test begann damit, dass der Teilnehmer barfuß auf dem Testkit stand. Die Patienten mussten mit dem kontralateralen Bein eine Holzkiste mit kontinuierlicher Bewegung so weit wie möglich schieben und in ihre Ausgangsposition zurückkehren, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Die längste erreichte Distanz wurde in der statistischen Analyse verwendet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tartu University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUHST-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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