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Cinesiofobia Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior.

9 de abril de 2024 atualizado por: Tartu University Hospital
A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) é um trauma grave com consequências a longo prazo para o atleta. Fatores psicológicos e fisiológicos podem afetar negativamente a recuperação do paciente e aumentar a taxa de reinjúria após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR), e o desenvolvimento de cinesiofobia também é possível.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) é um trauma grave com consequências a longo prazo para o atleta. O retorno ao esporte no nível pré-lesão após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCRA) é relatado entre 55 e 83%. Fatores psicológicos e fisiológicos podem afetar negativamente a recuperação do paciente e aumentar a taxa de reinjúria após RLCA. Na prática diária, cirurgiões e fisioterapeutas veem atletas lutando para melhorar a força muscular e reclamando de falta de autoconfiança e medo de novas lesões durante o retorno ao esporte.

A cinesiofobia em pacientes com RLCA é usada para determinar o medo da dor, falta de autoconfiança e medo de novas lesões. Pacientes com auto-relato de medo são menos ativos, têm diminuição da função muscular e aumento do risco de uma segunda lesão do LCA. Taxas mais baixas de retorno ao esporte são relatadas em atletas com cinesiofobia após RLCA. Para medir a cinesiofobia, o teste auto-relatado da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-17) é amplamente utilizado. O TSK original foi desenvolvido e descrito por Miller et al. em 1991. Em pacientes com RLCA, o risco de desenvolver medo foi previamente medido em uma grande revisão sistemática de 2.175 pacientes, na qual 514 (24%) relataram uma razão psicológica para não retornar ao esporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a RLCA por três cirurgiões ortopédicos no Tartu University Hospital Sports Traumatology Center entre 2013 e 2019.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com revisão de RLCA, RLCA bilateral e infecções pós-operatórias foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Testes de cinesiofobia
Os pacientes foram avaliados usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK-17), Lesão no joelho e Escore de resultados de osteoartrite (KOOS) e Escore de Oxford Knee (OKS). Dez minutos pedalando com resistência leve em bicicleta ergométrica foram utilizados para aquecimento antes dos testes físicos. A força isocinética dos músculos quadríceps e isquiotibiais foi avaliada a 60°/seg e 180°/seg usando um dinamômetro Humac Norm Isokinetic (Stoughton, Estados Unidos). O desempenho funcional foi testado com o teste de salto unipodal para distância e o teste de equilíbrio em Y para alcance anterior. A perna não operada foi testada primeiro. Todos os testes físicos foram supervisionados pelos mesmos fisioterapeutas especializados.
Teste de diagnostico: Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-17)
A Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK-17) foi desenvolvida como uma lista de verificação autorreferida para medir o medo da dor durante o movimento e o medo de se machucar novamente. O TSK-17 é composto por 17 questões. As opções de resposta padronizadas são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, e cada pergunta recebe uma pontuação de 1 a 4. Uma pontuação normalizada entre 17 e 68 pontos é calculada. Uma pontuação de 37 ou mais indica cinesiofobia.
Teste de diagnostico: Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
O KOOS consiste em cinco subescalas - Sintomas (S), Dor (P), Atividades Funcionais da Vida Diária (ADL), Esporte e Função Recreativa (Esporte/Recreação) e Qualidade de Vida Relacionada ao Joelho (QOL) - e Resultado KOOS total (O) pontuações. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação normalizada (100 indicando ausência de sintomas e 0 indicando sintomas extremos) é calculada para cada subescala.
Teste de diagnostico: Pontuação Oxford Knee Score (OKS)
OKS consiste em 12 perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação de 40-48 indica ausência de sintomas ou função articular satisfatória, 30-39 artrite moderada do joelho, 20-29 moderada a grave artrite do joelho e artrite grave do joelho 0-19.
Teste de diagnostico: Força isocinética dos músculos quadríceps e isquiotibiais
A força muscular do quadríceps e isquiotibiais a 60˚/s e 180˚/s foi medida com um dinamômetro isocinético. Para 180˚/s, cinco tentativas e quinze repetições de teste foram usadas, e para 60˚/s, três tentativas e três repetições de teste foram usadas. O tempo de descanso entre tentativa e teste foi de dois minutos, entre diferentes velocidades de um minuto e entre as pernas de dois minutos. Os picos máximos de torque foram utilizados na análise estatística.
Teste de diagnostico: Teste de salto unipodal
O teste de salto unipodal (SLHT) para distância foi usado para testes funcionais de membros inferiores. O teste começou com o participante apoiado em uma perna, dedos dos pés atrás de uma linha marcada e mãos nos quadris para evitar ajudar no salto balançando os braços. O participante foi instruído a pular o mais longe possível e aterrissar na mesma perna sem perder o equilíbrio. Se o paciente fizesse contato com o solo com o membro contralateral, perdesse o equilíbrio ou desse saltos adicionais após a aterrissagem, a distância não era medida e o salto era anulado. A distância foi medida da linha de partida até o calcanhar da perna testada. Para ambas as pernas foram permitidas três tentativas e três saltos para esforço máximo. A maior distância para a perna esquerda e a perna direita foram usadas na análise estatística.
Teste de diagnostico: Teste de equilíbrio Y
O teste Y-balance (YBT) (Move2Perform, Estados Unidos) para alcance anterior foi usado para medir o equilíbrio dinâmico. Os participantes realizaram três tentativas para se familiarizar com o teste e, em seguida, realizaram três testes. O teste começou com o participante de pé descalço sobre o kit de teste. Os pacientes deveriam empurrar uma caixa de madeira com a perna contralateral o mais longe possível com movimento contínuo e retornar à posição inicial sem perder o equilíbrio. A maior distância alcançada foi utilizada na análise estatística.
Teste de diagnostico: Medidas antropométricas
A massa corporal (kg) e a estatura (cm) foram medidas e o índice de massa corporal (IMC) foi calculado em kg/m2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KOOS
Prazo: 1 semana
A variável primária do estudo é a pontuação KOOS total.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 1 semana
A massa corporal (kg) e a estatura (cm) foram medidas e o índice de massa corporal (IMC) foi calculado em kg/m2.
1 semana
Pontuação Oxford Knee Score (OKS)
Prazo: 1 semana
OKS consiste em 12 perguntas. Opções de resposta padronizadas são fornecidas (5 caixas Likert) e cada pergunta recebe uma pontuação de 0 a 4. Uma pontuação de 40-48 indica ausência de sintomas ou função articular satisfatória, 30-39 artrite moderada do joelho, 20-29 moderada a grave artrite do joelho e artrite grave do joelho 0-19.
1 semana
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK-17)
Prazo: 1 semana
A Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK-17) foi desenvolvida como uma lista de verificação autorreferida para medir o medo da dor durante o movimento e o medo de se machucar novamente. O TSK-17 é composto por 17 questões. As opções de resposta padronizadas são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, e cada pergunta recebe uma pontuação de 1 a 4. Uma pontuação normalizada entre 17 e 68 pontos é calculada. Uma pontuação de 37 ou mais indica cinesiofobia.
1 semana
Força isocinética dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 1 semana
A força muscular do quadríceps e isquiotibiais a 60˚/s e 180˚/s foi medida com um dinamômetro isocinético. Para 180˚/s, cinco tentativas e quinze repetições de teste foram usadas, e para 60˚/s, três tentativas e três repetições de teste foram usadas. O tempo de descanso entre tentativa e teste foi de dois minutos, entre diferentes velocidades de um minuto e entre as pernas de dois minutos. Os picos máximos de torque foram utilizados na análise estatística.
1 semana
Teste de salto unipodal
Prazo: 1 semana
O teste de salto unipodal (SLHT) para distância foi usado para testes funcionais de membros inferiores. O teste começou com o participante apoiado em uma perna, dedos dos pés atrás de uma linha marcada e mãos nos quadris para evitar ajudar no salto balançando os braços. O participante foi instruído a pular o mais longe possível e aterrissar na mesma perna sem perder o equilíbrio. Se o paciente fizesse contato com o solo com o membro contralateral, perdesse o equilíbrio ou desse saltos adicionais após a aterrissagem, a distância não era medida e o salto era anulado. A distância foi medida da linha de partida até o calcanhar da perna testada. Para ambas as pernas foram permitidas três tentativas e três saltos para esforço máximo. A maior distância para a perna esquerda e a perna direita foram usadas na análise estatística.
1 semana
Teste de equilíbrio Y
Prazo: 1 semana
O teste Y-balance (YBT) (Move2Perform, Estados Unidos) para alcance anterior foi usado para medir o equilíbrio dinâmico. Os participantes realizaram três tentativas para se familiarizar com o teste e, em seguida, realizaram três testes. O teste começou com o participante de pé descalço sobre o kit de teste. Os pacientes deveriam empurrar uma caixa de madeira com a perna contralateral o mais longe possível com movimento contínuo e retornar à posição inicial sem perder o equilíbrio. A maior distância alcançada foi utilizada na análise estatística.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tartu University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TUHST-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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