Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi efter rekonstruktion af forreste korsbånd.

9. april 2024 opdateret af: Tartu University Hospital
Forreste korsbåndsruptur (ACL) er et alvorligt traume med langsigtede konsekvenser for atleten. Psykologiske og fysiologiske faktorer kan påvirke patientens restitution negativt og øge antallet af genskader efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR), og udvikling af kinesiofobi er også mulig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste korsbåndsruptur (ACL) er et alvorligt traume med langsigtede konsekvenser for atleten. Tilbage til sport på før-skade niveau efter forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) rapporteres mellem 55 og 83%. Psykologiske og fysiologiske faktorer kan påvirke patientens restitution negativt og øge antallet af genskader efter ACLR. I den daglige praksis ser kirurger og fysioterapeuter atleter, der kæmper for at forbedre muskelstyrken og klager over manglende selvtillid og frygt for genskader under deres fremskridt for at vende tilbage til sport.

Kinesiofobi hos ACLR-patienter bruges til at bestemme frygt for smerte, mangel på selvtillid og frygt for genskade. Patienter med selvrapporteret frygt er mindre aktive, har nedsat muskelfunktion og øget risiko for en anden ACL-skade. Lavere tilbagevenden til sport rapporteres hos atleter med kinesiofobi efter ACLR. For at måle kinesiofobi er den selvrapporterede Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) test meget brugt. Den originale TSK blev udviklet og beskrevet af Miller et al. i 1991. Hos ACLR-patienter blev risikoen for at udvikle frygt tidligere målt i en stor systematisk gennemgang af 2175 patienter, hvor 514 (24%) rapporterede en psykologisk årsag til ikke at vende tilbage til sport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter gennemgik ACLR af tre ortopædkirurger på Tartu University Hospital Sports Traumatology Center mellem 2013 og 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med revision ACLR, bilateral ACLR og postoperative infektioner blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinesiofobi test
Patienterne blev vurderet ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Oxford Knee-score (OKS). Ti minutters cykling med let modstand på en stationær cykel blev brugt til opvarmning før de fysiske tests. Quadriceps og hamstrings isokinetiske styrke blev vurderet til 60°/sek. og 180°/sek. under anvendelse af et Humac Norm isokinetisk dynamometer (Stoughton, USA). Funktionel ydeevne blev testet med single-ben hop test for distance og Y-balance test for anterior rækkevidde. Det ikke-opererede ben blev testet først. Alle fysiske tests blev overvåget af de samme specialiserede fysioterapeuter.
Diagnostisk test: Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) blev udviklet som en selvrapporteret tjekliste til at måle frygt for smerte under bevægelse og frygt for genskade. TSK-17 består af 17 spørgsmål. Standardiserede svarmuligheder gives som en 4-punkts Likert-skala, og hvert spørgsmål tildeles en score fra 1 til 4. Der beregnes en normaliseret score mellem 17 og 68 point. En score på 37 eller derover indikerer kinesiofobi.
Diagnostisk test: Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
KOOS består af fem underskalaer - Symptomer (S), Smerter (P), Funktionelle aktiviteter i dagligdagen (ADL), Sport og fritidsfunktion (Sport/Rec) og Knæ-relateret livskvalitet (QOL) - og samlet KOOS Outcome (O) scorer. Der er standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
Diagnostisk test: Oxford Knee Score (OKS) scoring
OKS består af 12 spørgsmål. Der er standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En score på 40-48 indikerer ingen symptomer eller tilfredsstillende ledfunktion, 30-39 moderat knæledgigt, 20-29 moderat til svær knæledt, og 0-19 svær knæled.
Diagnostisk test: Quadriceps og hamstring muskel isokinetisk styrke
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke ved 60˚/s og 180˚/s blev målt med et isokinetisk dynamometer. For 180˚/s blev der brugt fem forsøgs- og femten testgentagelser, og for 60˚/s blev der brugt tre forsøgs- og tre testgentagelser. Hviletiden mellem forsøg og test var to minutter, mellem forskellige hastigheder et minut og mellem ben to minutter. De maksimale spidsmomenter blev brugt i den statistiske analyse.
Diagnostisk test: Enkeltbens humletest
Single-leg hop test (SLHT) for distance blev brugt til funktionstestning af underekstremiteterne. Testen startede med, at deltageren stod på et ben, tæerne bag en markeret streg og hænderne på hofterne hele vejen igennem for at undgå at hjælpe springet ved at svinge armene. Deltageren blev instrueret i at hoppe så langt som muligt og lande på samme ben uden at miste balancen. Hvis patienten kom i kontakt med jorden med det kontralaterale lem, mistede balancen eller foretog yderligere hop efter landing, blev afstanden ikke målt og hoppet ugyldigt. Afstanden blev målt fra startlinjen til hælen på benet, der blev testet. For begge ben var tre forsøg og tre hop tilladt for maksimal indsats. Den længste afstand for både venstre ben og højre ben blev brugt i den statistiske analyse.
Diagnostisk test: Y-balance test
Y-balancetesten (YBT) (Move2Perform, USA) for anterior rækkevidde blev brugt til at måle dynamisk balance. Deltagerne udførte tre forsøg for at gøre sig fortrolige med testen og foretog derefter tre tests. Testen startede med, at deltageren stod barfodet på testsættet. Patienterne skulle skubbe en trækasse med det kontralaterale ben så langt som muligt med kontinuerlig bevægelse og vende tilbage til deres udgangsposition uden at miste balancen. Den længste opnåede distance blev brugt i den statistiske analyse.
Diagnostisk test: Antropometriske målinger
Kropsmasse (kg) og højde (cm) blev målt, og body mass index (BMI) blev beregnet som kg/m2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS
Tidsramme: En uge
Undersøgelsens primære variabel er den samlede KOOS-score.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: En uge
Kropsmasse (kg) og højde (cm) blev målt, og body mass index (BMI) blev beregnet som kg/m2.
En uge
Oxford Knee Score (OKS) scoring
Tidsramme: En uge
OKS består af 12 spørgsmål. Der er standardiserede svarmuligheder (5 Likert-bokse), og hvert spørgsmål tildeles en score fra 0 til 4. En score på 40-48 indikerer ingen symptomer eller tilfredsstillende ledfunktion, 30-39 moderat knæledgigt, 20-29 moderat til svær knæledt, og 0-19 svær knæled.
En uge
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tidsramme: En uge
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) blev udviklet som en selvrapporteret tjekliste til at måle frygt for smerte under bevægelse og frygt for genskade. TSK-17 består af 17 spørgsmål. Standardiserede svarmuligheder gives som en 4-punkts Likert-skala, og hvert spørgsmål tildeles en score fra 1 til 4. Der beregnes en normaliseret score mellem 17 og 68 point. En score på 37 eller derover indikerer kinesiofobi.
En uge
Quadriceps og hamstring muskel isokinetisk styrke
Tidsramme: En uge
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke ved 60˚/s og 180˚/s blev målt med et isokinetisk dynamometer. For 180˚/s blev der brugt fem forsøgs- og femten testgentagelser, og for 60˚/s blev der brugt tre forsøgs- og tre testgentagelser. Hviletiden mellem forsøg og test var to minutter, mellem forskellige hastigheder et minut og mellem ben to minutter. De maksimale spidsmomenter blev brugt i den statistiske analyse.
En uge
Enkeltbens humletest
Tidsramme: En uge
Single-leg hop test (SLHT) for distance blev brugt til funktionstestning af underekstremiteterne. Testen startede med, at deltageren stod på et ben, tæerne bag en markeret streg og hænderne på hofterne hele vejen igennem for at undgå at hjælpe springet ved at svinge armene. Deltageren blev instrueret i at hoppe så langt som muligt og lande på samme ben uden at miste balancen. Hvis patienten kom i kontakt med jorden med det kontralaterale lem, mistede balancen eller foretog yderligere hop efter landing, blev afstanden ikke målt og hoppet ugyldigt. Afstanden blev målt fra startlinjen til hælen på benet, der blev testet. For begge ben var tre forsøg og tre hop tilladt for maksimal indsats. Den længste afstand for både venstre ben og højre ben blev brugt i den statistiske analyse.
En uge
Y-balance test
Tidsramme: En uge
Y-balancetesten (YBT) (Move2Perform, USA) for anterior rækkevidde blev brugt til at måle dynamisk balance. Deltagerne udførte tre forsøg for at gøre sig fortrolige med testen og foretog derefter tre tests. Testen startede med, at deltageren stod barfodet på testsættet. Patienterne skulle skubbe en trækasse med det kontralaterale ben så langt som muligt med kontinuerlig bevægelse og vende tilbage til deres udgangsposition uden at miste balancen. Den længste opnåede distance blev brugt i den statistiske analyse.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tartu University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUHST-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL skade

Kliniske forsøg med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner