Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kineziofobie po rekonstrukci předního zkříženého vazu.

9. dubna 2024 aktualizováno: Tartu University Hospital
Prasknutí předního zkříženého vazu (ACL) je vážné trauma s dlouhodobými následky pro sportovce. Psychologické a fyziologické faktory mohou negativně ovlivnit rekonvalescenci pacienta a zvýšit míru opětovného poranění po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) a je také možný rozvoj kineziofobie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prasknutí předního zkříženého vazu (ACL) je vážné trauma s dlouhodobými následky pro sportovce. Návrat ke sportu na úrovni před zraněním po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) se uvádí mezi 55 a 83 %. Psychologické a fyziologické faktory mohou negativně ovlivnit zotavení pacienta a zvýšit míru opětovného zranění po ACLR. Chirurgové a fyzioterapeuti v každodenní praxi vidí sportovce, kteří bojují se zlepšením svalové síly a stěžují si na nedostatek sebevědomí a strach z opětovného zranění při jejich návratu ke sportu.

Kineziofobie u pacientů s ACLR se používá k určení strachu z bolesti, nedostatku sebedůvěry a strachu z opětovného zranění. Pacienti s vlastním strachem jsou méně aktivní, mají sníženou svalovou funkci a zvýšené riziko druhého poranění ACL. Nižší míra návratu ke sportu je hlášena u sportovců s kineziofobií po ACLR. K měření kinesiofobie se široce používá test Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17). Původní TSK vyvinuli a popsali Miller et al. v roce 1991. U pacientů s ACLR bylo již dříve měřeno riziko rozvoje strachu ve velkém systematickém přehledu 2175 pacientů, z nichž 514 (24 %) uvedlo psychologický důvod nevracení se ke sportu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili ACLR u tří ortopedů ve Sportovním traumatologickém centru Fakultní nemocnice Tartu v letech 2013 až 2019.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s revizní ACLR, bilaterální ACLR a pooperačními infekcemi byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testy kineziofobie
Pacienti byli hodnoceni pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), kolenního poranění a skóre osteoartrózy (KOOS) a Oxford Knee skóre (OKS). Deset minut jízdy na kole s lehkým odporem na stacionárním kole bylo použito pro zahřátí před fyzickými testy. Izokinetická síla čtyřhlavého svalu a hamstringu byla hodnocena při 60°/s a 180°/s za použití Humac Norm Isokinetic dynamometru (Stoughton, Spojené státy americké). Funkční výkon byl testován testem na jednu nohu na vzdálenost a testem Y-balance na přední dosah. Nejprve byla testována neoperovaná noha. Na všechny fyzické testy dohlíželi stejní specializovaní fyzioterapeuti.
Diagnostický test: Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) byla vyvinuta jako vlastní kontrolní seznam pro měření strachu z bolesti při pohybu a strachu z opětovného zranění. TSK-17 se skládá ze 17 otázek. Standardizované možnosti odpovědí jsou uvedeny jako 4bodová Likertova škála a každé otázce je přiřazeno skóre od 1 do 4. Vypočítá se normalizované skóre mezi 17 a 68 body. Skóre 37 nebo více znamená kineziofobii.
Diagnostický test: Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
KOOS se skládá z pěti subškál – symptomy (S), bolest (P), funkční aktivity každodenního života (ADL), sportovní a rekreační funkce (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL) – a celkový výsledek KOOS (O) skóre. K dispozici jsou standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 označuje žádné příznaky a 0 označuje extrémní příznaky).
Diagnostický test: Bodování Oxford Knee Score (OKS).
OKS se skládá z 12 otázek. K dispozici jsou standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Skóre 40-48 znamená žádné příznaky nebo uspokojivou funkci kloubů, 30-39 středně těžkou artritidu, 20-29 středně těžkou až těžkou artritida kolena a 0-19 těžká artritida kolena.
Diagnostický test: Izokinetická síla kvadricepsů a hamstringů
Síla kvadricepsu a hamstringu při 60˚/sa 180˚/s byla měřena izokinetickým dynamometrem. Pro 180˚/s bylo použito pět zkušebních a patnáct testovacích opakování a pro 60˚/s tři zkušební a tři testovací opakování. Doba odpočinku mezi zkouškou a testováním byla dvě minuty, mezi různými rychlostmi jedna minuta a mezi nohama dvě minuty. Ve statistické analýze byly použity maximální špičkové krouticí momenty.
Diagnostický test: Zkouška poskoku na jedné noze
Pro funkční testování dolních končetin byl použit test na dálku poskokem na jedné noze (SLHT). Test začal tím, že účastník stál na jedné noze, prsty na nohou za vyznačenou čárou a ruce v bok, aby si nenapomáhal skoku kýváním paží. Účastník byl instruován, aby skočil co nejdále a dopadl na stejnou nohu bez ztráty rovnováhy. Pokud se pacient po přistání dotkl země kontralaterální končetinou, ztratil rovnováhu nebo udělal další skoky, vzdálenost nebyla změřena a skok byl prázdný. Vzdálenost byla měřena od startovní čáry k patě testované nohy. Pro obě nohy byly povoleny tři pokusy a tři skoky pro maximální úsilí. Ve statistické analýze byla použita nejdelší vzdálenost pro levou i pravou nohu.
Diagnostický test: Test Y-balance
K měření dynamické rovnováhy byl použit test Y-balance (YBT) (Move2Perform, Spojené státy americké) pro přední dosah. Účastníci provedli tři pokusy, aby se s testem seznámili, a poté provedli tři testy. Test začal tím, že účastník stál bosý na testovací sadě. Pacienti museli kontinuálním pohybem dotlačit dřevěnou bednu kontralaterální nohou co nejdále a vrátit se do výchozí polohy bez ztráty rovnováhy. Při statistické analýze byla použita nejdelší dosažená vzdálenost.
Diagnostický test: Antropometrická měření
Byla změřena tělesná hmotnost (kg) a výška (cm) a index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako kg/m2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOOS
Časové okno: 1 týden
Primární proměnnou studie je celkové skóre KOOS.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden
Byla změřena tělesná hmotnost (kg) a výška (cm) a index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako kg/m2.
1 týden
Bodování Oxford Knee Score (OKS).
Časové okno: 1 týden
OKS se skládá z 12 otázek. K dispozici jsou standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Skóre 40-48 znamená žádné příznaky nebo uspokojivou funkci kloubů, 30-39 středně těžkou artritidu, 20-29 středně těžkou až těžkou artritida kolena a 0-19 těžká artritida kolena.
1 týden
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Časové okno: 1 týden
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) byla vyvinuta jako vlastní kontrolní seznam pro měření strachu z bolesti při pohybu a strachu z opětovného zranění. TSK-17 se skládá ze 17 otázek. Standardizované možnosti odpovědí jsou uvedeny jako 4bodová Likertova škála a každé otázce je přiřazeno skóre od 1 do 4. Vypočítá se normalizované skóre mezi 17 a 68 body. Skóre 37 nebo více znamená kineziofobii.
1 týden
Izokinetická síla kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: 1 týden
Síla kvadricepsu a hamstringu při 60˚/sa 180˚/s byla měřena izokinetickým dynamometrem. Pro 180˚/s bylo použito pět zkušebních a patnáct testovacích opakování a pro 60˚/s tři zkušební a tři testovací opakování. Doba odpočinku mezi zkouškou a testováním byla dvě minuty, mezi různými rychlostmi jedna minuta a mezi nohama dvě minuty. Ve statistické analýze byly použity maximální špičkové krouticí momenty.
1 týden
Zkouška poskoku na jedné noze
Časové okno: 1 týden
Pro funkční testování dolních končetin byl použit test na dálku poskokem na jedné noze (SLHT). Test začal tím, že účastník stál na jedné noze, prsty na nohou za vyznačenou čárou a ruce v bok, aby si nenapomáhal skoku kýváním paží. Účastník byl instruován, aby skočil co nejdále a dopadl na stejnou nohu bez ztráty rovnováhy. Pokud se pacient po přistání dotkl země kontralaterální končetinou, ztratil rovnováhu nebo udělal další skoky, vzdálenost nebyla změřena a skok byl prázdný. Vzdálenost byla měřena od startovní čáry k patě testované nohy. Pro obě nohy byly povoleny tři pokusy a tři skoky pro maximální úsilí. Ve statistické analýze byla použita nejdelší vzdálenost pro levou i pravou nohu.
1 týden
Test Y-balance
Časové okno: 1 týden
K měření dynamické rovnováhy byl použit test Y-balance (YBT) (Move2Perform, Spojené státy americké) pro přední dosah. Účastníci provedli tři pokusy, aby se s testem seznámili, a poté provedli tři testy. Test začal tím, že účastník stál bosý na testovací sadě. Pacienti museli kontinuálním pohybem dotlačit dřevěnou bednu kontralaterální nohou co nejdále a vrátit se do výchozí polohy bez ztráty rovnováhy. Při statistické analýze byla použita nejdelší dosažená vzdálenost.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tartu University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUHST-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit