Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesiofobi efter återuppbyggnad av främre korsbandet.

9 april 2024 uppdaterad av: Tartu University Hospital
Bristning av främre korsbandet (ACL) är ett allvarligt trauma med långsiktiga konsekvenser för idrottaren. Psykologiska och fysiologiska faktorer kan negativt påverka patientens återhämtning och öka skadefrekvensen efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR), och utveckling av kinesiofobi är också möjlig.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bristning av främre korsbandet (ACL) är ett allvarligt trauma med långsiktiga konsekvenser för idrottaren. Återgång till idrott på nivå före skadan efter främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) rapporteras mellan 55 och 83 %. Psykologiska och fysiologiska faktorer kan negativt påverka patientens återhämtning och öka antalet återskador efter ACLR. I den dagliga praktiken ser kirurger och sjukgymnaster idrottare som kämpar för att förbättra muskelstyrkan och klagar över bristande självförtroende och rädsla för återskador under deras framsteg för att återgå till idrotten.

Kinesiofobi hos ACLR-patienter används för att fastställa rädsla för smärta, brist på självförtroende och rädsla för återskador. Patienter med självrapporterad rädsla är mindre aktiva, har nedsatt muskelfunktion och ökad risk för en andra främre korsbandsskada. Lägre återgång till sport rapporteras hos idrottare med kinesiofobi efter ACLR. För att mäta kinesiofobi används det självrapporterade testet Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) flitigt. Den ursprungliga TSK utvecklades och beskrevs av Miller et al. år 1991. Hos ACLR-patienter har risken att utveckla rädsla tidigare uppmätts i en stor systematisk genomgång av 2175 patienter, där 514 (24%) rapporterade en psykologisk orsak till att inte återvända till idrotten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter genomgick ACLR av tre ortopediska kirurger vid Tartu University Hospital Sports Traumatology Center mellan 2013 och 2019.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med revision ACLR, bilateral ACLR och postoperativa infektioner exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesiofobi tester
Patienterna bedömdes med hjälp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och Oxford Knee score (OKS). Tio minuters cykling med lätt motstånd på en stationär cykel användes för uppvärmning inför de fysiska testerna. Quadriceps och hamstrings isokinetiska styrka bedömdes vid 60°/sek och 180°/sek med användning av en Humac Norm Isokinetic dynamometer (Stoughton, USA). Funktionell prestanda testades med enkelbenshopptestet för distans och Y-balanstestet för främre räckvidd. Det opererade benet testades först. Alla fysiska tester övervakades av samma specialiserade fysioterapeuter.
Diagnostiskt test: Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) utvecklades som en självrapporterad checklista för att mäta rädsla för smärta under rörelse och rädsla för återskador. TSK-17 består av 17 frågor. Standardiserade svarsalternativ ges som en 4-gradig Likert-skala, och varje fråga tilldelas en poäng från 1 till 4. En normaliserad poäng mellan 17 och 68 poäng beräknas. En poäng på 37 eller mer indikerar kinesiofobi.
Diagnostiskt test: Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
KOOS består av fem underskalor - Symtom (S), Smärta (P), Funktionella aktiviteter i det dagliga livet (ADL), Sport och rekreationsfunktion (Sport/Rec) och Knä-relaterad livskvalitet (QOL) - och totalt KOOS-resultat (O) poäng. Standardiserade svarsalternativ tillhandahålls (5 Likert-rutor), och varje fråga tilldelas en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symptom) beräknas för varje delskala.
Diagnostiskt test: Oxford Knee Score (OKS) poäng
OKS består av 12 frågor. Standardiserade svarsalternativ tillhandahålls (5 Likert-rutor), och varje fråga tilldelas en poäng från 0 till 4. En poäng på 40-48 indikerar inga symtom eller tillfredsställande ledfunktion, 30-39 måttlig knäledsartrit, 20-29 måttlig till svår knäledsartrit, och 0-19 svår knäledsartrit.
Diagnostiskt test: Quadriceps och hamstrings isokinetisk styrka
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka vid 60˚/s och 180˚/s mättes med en isokinetisk dynamometer. För 180˚/s användes fem prov- och femton testrepetitioner, och för 60˚/s användes tre prov- och tre testrepetitioner. Vilotiden mellan prov och test var två minuter, mellan olika hastigheter en minut och mellan benen två minuter. De maximala toppvridmomenten användes i den statistiska analysen.
Diagnostiskt test: Enbens humletest
Single-leg hop test (SLHT) för distans användes för funktionstestning av nedre extremiteter. Testet började med att deltagaren stod på ett ben, tårna bakom en markerad linje och händerna på höfterna hela tiden för att undvika att hjälpa hoppet genom att svänga med armarna. Deltagaren fick i uppdrag att hoppa så långt som möjligt och landa på samma ben utan att tappa balansen. Om patienten kom i kontakt med marken med den kontralaterala lemmen, tappade balansen eller gjorde ytterligare hopp efter landning, mättes inte avståndet och hoppet var tomt. Avståndet mättes från startlinjen till hälen på benet som testades. För båda benen tillåts tre försök och tre hopp för maximal ansträngning. Det längsta avståndet för både vänster ben och höger ben användes i den statistiska analysen.
Diagnostiskt test: Y-balanstest
Y-balanstestet (YBT) (Move2Perform, USA) för främre räckvidd användes för att mäta dynamisk balans. Deltagarna utförde tre försök för att bekanta sig med testet och genomförde sedan tre tester. Testet började med att deltagaren stod barfota på testkitet. Patienterna fick skjuta en trälåda med det kontralaterala benet så långt som möjligt med kontinuerlig rörelse och återgå till utgångsläget utan att förlora balansen. Den längsta uppnådda sträckan användes i den statistiska analysen.
Diagnostiskt test: Antropometriska mått
Kroppsmassa (kg) och höjd (cm) mättes och kroppsmassaindex (BMI) beräknades som kg/m2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS
Tidsram: 1 vecka
Studiens primära variabel är den totala KOOS-poängen.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 1 vecka
Kroppsmassa (kg) och höjd (cm) mättes och kroppsmassaindex (BMI) beräknades som kg/m2.
1 vecka
Oxford Knee Score (OKS) poäng
Tidsram: 1 vecka
OKS består av 12 frågor. Standardiserade svarsalternativ tillhandahålls (5 Likert-rutor), och varje fråga tilldelas en poäng från 0 till 4. En poäng på 40-48 indikerar inga symtom eller tillfredsställande ledfunktion, 30-39 måttlig knäledsartrit, 20-29 måttlig till svår knäledsartrit, och 0-19 svår knäledsartrit.
1 vecka
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tidsram: 1 vecka
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) utvecklades som en självrapporterad checklista för att mäta rädsla för smärta under rörelse och rädsla för återskador. TSK-17 består av 17 frågor. Standardiserade svarsalternativ ges som en 4-gradig Likert-skala, och varje fråga tilldelas en poäng från 1 till 4. En normaliserad poäng mellan 17 och 68 poäng beräknas. En poäng på 37 eller mer indikerar kinesiofobi.
1 vecka
Quadriceps och hamstrings isokinetisk styrka
Tidsram: 1 vecka
Quadriceps och hamstrings muskelstyrka vid 60˚/s och 180˚/s mättes med en isokinetisk dynamometer. För 180˚/s användes fem prov- och femton testrepetitioner, och för 60˚/s användes tre prov- och tre testrepetitioner. Vilotiden mellan prov och test var två minuter, mellan olika hastigheter en minut och mellan benen två minuter. De maximala toppvridmomenten användes i den statistiska analysen.
1 vecka
Enbens humletest
Tidsram: 1 vecka
Single-leg hop test (SLHT) för distans användes för funktionstestning av nedre extremiteter. Testet började med att deltagaren stod på ett ben, tårna bakom en markerad linje och händerna på höfterna hela tiden för att undvika att hjälpa hoppet genom att svänga med armarna. Deltagaren fick i uppdrag att hoppa så långt som möjligt och landa på samma ben utan att tappa balansen. Om patienten kom i kontakt med marken med den kontralaterala lemmen, tappade balansen eller gjorde ytterligare hopp efter landning, mättes inte avståndet och hoppet var tomt. Avståndet mättes från startlinjen till hälen på benet som testades. För båda benen tillåts tre försök och tre hopp för maximal ansträngning. Det längsta avståndet för både vänster ben och höger ben användes i den statistiska analysen.
1 vecka
Y-balanstest
Tidsram: 1 vecka
Y-balanstestet (YBT) (Move2Perform, USA) för främre räckvidd användes för att mäta dynamisk balans. Deltagarna utförde tre försök för att bekanta sig med testet och genomförde sedan tre tester. Testet började med att deltagaren stod barfota på testkitet. Patienterna fick skjuta en trälåda med det kontralaterala benet så långt som möjligt med kontinuerlig rörelse och återgå till utgångsläget utan att förlora balansen. Den längsta uppnådda sträckan användes i den statistiska analysen.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tartu University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUHST-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera