Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesiofobie na reconstructie van de voorste kruisband.

9 april 2024 bijgewerkt door: Tartu University Hospital
Een ruptuur van de voorste kruisband (VKB) is een ernstig trauma met langdurige gevolgen voor de sporter. Psychologische en fysiologische factoren kunnen het herstel van de patiënt negatief beïnvloeden en het aantal nieuwe verwondingen verhogen na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR), en de ontwikkeling van kinesiofobie is ook mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een ruptuur van de voorste kruisband (VKB) is een ernstig trauma met langdurige gevolgen voor de sporter. Hervatting van sport op het niveau van voor de blessure na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) wordt gerapporteerd tussen 55 en 83%. Psychologische en fysiologische factoren kunnen het herstel van de patiënt negatief beïnvloeden en het aantal nieuwe verwondingen na VKBL verhogen. In de dagelijkse praktijk zien chirurgen en fysiotherapeuten atleten die worstelen met het verbeteren van de spierkracht en klagen over een gebrek aan zelfvertrouwen en angst voor een nieuwe blessure tijdens hun voortgang om weer te gaan sporten.

Kinesiofobie bij VKB-patiënten wordt gebruikt om angst voor pijn, gebrek aan zelfvertrouwen en angst voor opnieuw letsel te bepalen. Patiënten met zelfgerapporteerde angst zijn minder actief, hebben een verminderde spierfunctie en een verhoogd risico op een tweede VKB-blessure. Lagere percentages van terugkeer naar sport worden gemeld bij atleten met kinesiofobie na VKB. Om kinesiofobie te meten, wordt de zelfgerapporteerde Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) -test veel gebruikt. De originele TSK is ontwikkeld en beschreven door Miller et al. in 1991. Bij VKB-patiënten werd het risico op het ontwikkelen van angst eerder gemeten in een grote systematische review van 2175 patiënten, waarbij 514 (24%) een psychologische reden meldden om niet meer te gaan sporten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen ACLR door drie orthopedisch chirurgen in het Tartu University Hospital Sports Traumatology Centre tussen 2013 en 2019.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met revisie-ACLR, bilaterale ACLR en postoperatieve infecties werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiofobie testen
Patiënten werden beoordeeld met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en Oxford Knee Score (OKS). Tien minuten fietsen met lichte weerstand op een hometrainer werd gebruikt als warming-up voorafgaand aan de fysieke tests. De isokinetische kracht van de quadriceps en de hamstrings werd bepaald bij 60°/sec en 180°/sec met behulp van een Humac Norm Isokinetic dynamometer (Stoughton, Verenigde Staten). Functionele prestaties werden getest met de single-leg hop-test voor afstand en de Y-balance-test voor anterieure reikwijdte. Eerst werd het niet-geopereerde been getest. Alle fysieke testen werden begeleid door dezelfde gespecialiseerde fysiotherapeuten.
Diagnostische toets: Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-17)
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) is ontwikkeld als een zelfgerapporteerde checklist om angst voor pijn tijdens beweging en angst voor opnieuw letsel te meten. De TSK-17 bestaat uit 17 vragen. Gestandaardiseerde antwoordopties worden gegeven als een 4-punts Likertschaal en elke vraag krijgt een score van 1 tot 4. Er wordt een genormaliseerde score tussen 17 en 68 punten berekend. Een score van 37 of hoger duidt op kinesiofobie.
Diagnostische toets: Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
De KOOS bestaat uit vijf subschalen - Symptomen (S), Pijn (P), Functionele activiteiten van het dagelijks leven (ADL), Sport- en recreatiefunctie (Sport/Recreatie) en Kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL) - en totale KOOS-uitkomst (O) scoort. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Voor elke subschaal wordt een genormaliseerde score berekend (100 voor geen symptomen en 0 voor extreme symptomen).
Diagnostische toets: Oxford Knee Score (OKS) scoren
OKS bestaat uit 12 vragen. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Een score van 40-48 duidt op geen symptomen of bevredigende gewrichtsfunctie, 30-39 matige knieartritis, 20-29 matige tot ernstige knieartritis en 0-19 ernstige knieartritis.
Diagnostische toets: Quadriceps en hamstrings isokinetische kracht
De quadriceps- en hamstringspierkracht bij 60˚/s en 180˚/s werden gemeten met een isokinetische dynamometer. Voor 180˚/s werden vijf proef- en vijftien testherhalingen gebruikt en voor 60˚/s werden drie proef- en drie testherhalingen gebruikt. De rusttijd tussen trial en testen was twee minuten, tussen verschillende snelheden één minuut en tussen etappes twee minuten. De maximale piekkoppels werden gebruikt in de statistische analyse.
Diagnostische toets: Hoptest op één been
De single-leg hop test (SLHT) voor afstand werd gebruikt voor het testen van de onderste ledematen. De test begon met de deelnemer die op één been stond, de tenen achter een gemarkeerde lijn en de handen op de heupen om te voorkomen dat hij de sprong hielp door met de armen te zwaaien. De deelnemer kreeg de opdracht om zo ver mogelijk te springen en op hetzelfde been te landen zonder het evenwicht te verliezen. Als de patiënt contact maakte met de grond met het contralaterale ledemaat, het evenwicht verloor of extra sprongen maakte na de landing, werd de afstand niet gemeten en was de sprong ongeldig. De afstand werd gemeten vanaf de startlijn tot de hiel van het te testen been. Voor beide benen waren drie proeven en drie sprongen voor maximale inspanning toegestaan. De langste afstand voor zowel het linkerbeen als het rechterbeen werd gebruikt in de statistische analyse.
Diagnostische toets: Y-balanstest
De Y-balance test (YBT) (Move2Perform, Verenigde Staten) voor anterieure reikwijdte werd gebruikt om de dynamische balans te meten. Deelnemers voerden drie proeven uit om vertrouwd te raken met de test en ondernamen vervolgens drie tests. De test begon met de deelnemer die blootsvoets op de testkit stond. De patiënten moesten met een continue beweging een houten kist met het contralaterale been zo ver mogelijk duwen en terugkeren naar hun uitgangspositie zonder het evenwicht te verliezen. De langste afgelegde afstand werd gebruikt in de statistische analyse.
Diagnostische toets: Antropometrische metingen
Lichaamsmassa (kg) en lengte (cm) werden gemeten en de body mass index (BMI) werd berekend als kg/m2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KOOS
Tijdsspanne: 1 week
De primaire variabele van het onderzoek is de totale KOOS-score.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 week
Lichaamsmassa (kg) en lengte (cm) werden gemeten en de body mass index (BMI) werd berekend als kg/m2.
1 week
Oxford Knee Score (OKS) scoren
Tijdsspanne: 1 week
OKS bestaat uit 12 vragen. Er worden gestandaardiseerde antwoordopties gegeven (5 Likert-boxen) en elke vraag krijgt een score van 0 tot 4. Een score van 40-48 duidt op geen symptomen of bevredigende gewrichtsfunctie, 30-39 matige knieartritis, 20-29 matige tot ernstige knieartritis en 0-19 ernstige knieartritis.
1 week
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-17)
Tijdsspanne: 1 week
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) is ontwikkeld als een zelfgerapporteerde checklist om angst voor pijn tijdens beweging en angst voor opnieuw letsel te meten. De TSK-17 bestaat uit 17 vragen. Gestandaardiseerde antwoordopties worden gegeven als een 4-punts Likertschaal en elke vraag krijgt een score van 1 tot 4. Er wordt een genormaliseerde score tussen 17 en 68 punten berekend. Een score van 37 of hoger duidt op kinesiofobie.
1 week
Quadriceps en hamstrings isokinetische kracht
Tijdsspanne: 1 week
De quadriceps- en hamstringspierkracht bij 60˚/s en 180˚/s werden gemeten met een isokinetische dynamometer. Voor 180˚/s werden vijf proef- en vijftien testherhalingen gebruikt en voor 60˚/s werden drie proef- en drie testherhalingen gebruikt. De rusttijd tussen trial en testen was twee minuten, tussen verschillende snelheden één minuut en tussen etappes twee minuten. De maximale piekkoppels werden gebruikt in de statistische analyse.
1 week
Hoptest op één been
Tijdsspanne: 1 week
De single-leg hop test (SLHT) voor afstand werd gebruikt voor het testen van de onderste ledematen. De test begon met de deelnemer die op één been stond, de tenen achter een gemarkeerde lijn en de handen op de heupen om te voorkomen dat hij de sprong hielp door met de armen te zwaaien. De deelnemer kreeg de opdracht om zo ver mogelijk te springen en op hetzelfde been te landen zonder het evenwicht te verliezen. Als de patiënt contact maakte met de grond met het contralaterale ledemaat, het evenwicht verloor of extra sprongen maakte na de landing, werd de afstand niet gemeten en was de sprong ongeldig. De afstand werd gemeten vanaf de startlijn tot de hiel van het te testen been. Voor beide benen waren drie proeven en drie sprongen voor maximale inspanning toegestaan. De langste afstand voor zowel het linkerbeen als het rechterbeen werd gebruikt in de statistische analyse.
1 week
Y-balanstest
Tijdsspanne: 1 week
De Y-balance test (YBT) (Move2Perform, Verenigde Staten) voor anterieure reikwijdte werd gebruikt om de dynamische balans te meten. Deelnemers voerden drie proeven uit om vertrouwd te raken met de test en ondernamen vervolgens drie tests. De test begon met de deelnemer die blootsvoets op de testkit stond. De patiënten moesten met een continue beweging een houten kist met het contralaterale been zo ver mogelijk duwen en terugkeren naar hun uitgangspositie zonder het evenwicht te verliezen. De langste afgelegde afstand werd gebruikt in de statistische analyse.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tartu University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUHST-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren