Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiofobi etter rekonstruksjon av fremre korsbånd.

9. april 2024 oppdatert av: Tartu University Hospital
Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er et alvorlig traume med langsiktige konsekvenser for utøveren. Psykologiske og fysiologiske faktorer kan påvirke pasientens restitusjon negativt og øke skadefrekvensen etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR), og utvikling av kinesiofobi er også mulig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ruptur av fremre korsbånd (ACL) er et alvorlig traume med langsiktige konsekvenser for utøveren. Tilbake til idrett på førskadenivå etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) rapporteres mellom 55 og 83 %. Psykologiske og fysiologiske faktorer kan påvirke pasientens restitusjon negativt og øke skadefrekvensen etter ACLR. I daglig praksis ser kirurger og fysioterapeuter idrettsutøvere som sliter med å forbedre muskelstyrken og klager over mangel på selvtillit og frykt for å bli skadet på nytt under fremgangen for å komme tilbake til idrett.

Kinesiofobi hos ACLR-pasienter brukes til å bestemme frykt for smerte, mangel på selvtillit og frykt for ny skade. Pasienter med selvrapportert frykt er mindre aktive, har redusert muskelfunksjon og økt risiko for en andre ACL-skade. Lavere avkastning til idrett er rapportert hos idrettsutøvere med kinesiofobi etter ACLR. For å måle kinesiofobi er den selvrapporterte Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)-testen mye brukt. Den originale TSK ble utviklet og beskrevet av Miller et al. i 1991. Hos ACLR-pasienter ble risikoen for å utvikle frykt tidligere målt i en stor systematisk oversikt av 2175 pasienter, der 514 (24 %) rapporterte en psykologisk årsak til å ikke gå tilbake til idrett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk ACLR av tre ortopediske kirurger ved Tartu University Hospital Sports Traumatology Center mellom 2013 og 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med revisjon ACLR, bilateral ACLR og postoperative infeksjoner ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiofobi tester
Pasientene ble vurdert ved å bruke Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Oxford Knee score (OKS). Ti minutters sykling med lett motstand på stasjonær sykkel ble brukt til oppvarming før de fysiske testene. Quadriceps og hamstrings isokinetisk styrke ble vurdert til 60°/sek og 180°/sek ved bruk av et Humac Norm isokinetisk dynamometer (Stoughton, USA). Funksjonell ytelse ble testet med enkeltbens hopptest for distanse og Y-balansetest for fremre rekkevidde. Det ikke-opererte beinet ble testet først. Alle fysiske tester ble overvåket av de samme spesialiserte fysioterapeutene.
Diagnostisk test: Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) ble utviklet som en selvrapportert sjekkliste for å måle frykt for smerte under bevegelse og frykt for ny skade. TSK-17 består av 17 spørsmål. Standardiserte svaralternativer gis som en 4-punkts Likert-skala, og hvert spørsmål tildeles en skåre fra 1 til 4. Det beregnes en normalisert skåre mellom 17 og 68 poeng. En poengsum på 37 eller over indikerer kinesiofobi.
Diagnostisk test: Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
KOOS består av fem underskalaer - Symptomer (S), Smerte (P), Funksjonelle aktiviteter i dagliglivet (ADL), Sport og rekreasjonsfunksjon (Sport/Rec) og Kne-relatert livskvalitet (QOL) - og totalt KOOS-utfall (O) skårer. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser), og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En normalisert poengsum (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala.
Diagnostisk test: Oxford Knee Score (OKS) scoring
OKS består av 12 spørsmål. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser), og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En poengsum på 40-48 indikerer ingen symptomer eller tilfredsstillende leddfunksjon, 30-39 moderat kneartritt, 20-29 moderat til alvorlig kneartritt, og 0-19 alvorlig kneartritt.
Diagnostisk test: Quadriceps og hamstring muskel isokinetisk styrke
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke ved 60˚/s og 180˚/s ble målt med et isokinetisk dynamometer. For 180˚/s ble det brukt fem forsøks- og femten testrepetisjoner, og for 60˚/s ble det brukt tre forsøks- og tre testrepetisjoner. Hviletiden mellom forsøk og testing var to minutter, mellom ulike hastigheter ett minutt, og mellom beina to minutter. De maksimale toppmomentene ble brukt i den statistiske analysen.
Diagnostisk test: Enkeltbens humletest
Single-leg hop test (SLHT) for distanse ble brukt for funksjonstesting av underekstremiteter. Testen startet med at deltakeren sto på ett ben, tærne bak en markert linje, og hendene på hoftene hele veien for å unngå å hjelpe hoppet ved å svinge armene. Deltakeren ble instruert om å hoppe så langt som mulig og lande på samme etappe uten å miste balansen. Hvis pasienten fikk kontakt med bakken med det kontralaterale lemmet, mistet balansen eller gjorde flere hopp etter landing, ble ikke avstanden målt og hoppet ugyldig. Avstanden ble målt fra startlinjen til hælen på benet som ble testet. For begge beina var tre forsøk og tre hopp tillatt for maksimal innsats. Den lengste avstanden for både venstre ben og høyre ben ble brukt i den statistiske analysen.
Diagnostisk test: Y-balanse test
Y-balansetesten (YBT) (Move2Perform, USA) for fremre rekkevidde ble brukt for å måle dynamisk balanse. Deltakerne utførte tre forsøk for å gjøre seg kjent med testen, og tok deretter tre tester. Testen startet med at deltakeren sto barbeint på testsettet. Pasientene måtte skyve en trekasse med det kontralaterale benet så langt som mulig med kontinuerlig bevegelse og gå tilbake til utgangsposisjonen uten å miste balansen. Den lengste oppnådde avstanden ble brukt i den statistiske analysen.
Diagnostisk test: Antropometriske mål
Kroppsmasse (kg) og høyde (cm) ble målt, og kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som kg/m2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOOS
Tidsramme: 1 uke
Studiens primærvariabel er den totale KOOS-skåren.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 uke
Kroppsmasse (kg) og høyde (cm) ble målt, og kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som kg/m2.
1 uke
Oxford Knee Score (OKS) scoring
Tidsramme: 1 uke
OKS består av 12 spørsmål. Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser), og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En poengsum på 40-48 indikerer ingen symptomer eller tilfredsstillende leddfunksjon, 30-39 moderat kneartritt, 20-29 moderat til alvorlig kneartritt, og 0-19 alvorlig kneartritt.
1 uke
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17)
Tidsramme: 1 uke
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) ble utviklet som en selvrapportert sjekkliste for å måle frykt for smerte under bevegelse og frykt for ny skade. TSK-17 består av 17 spørsmål. Standardiserte svaralternativer gis som en 4-punkts Likert-skala, og hvert spørsmål tildeles en skåre fra 1 til 4. Det beregnes en normalisert skåre mellom 17 og 68 poeng. En poengsum på 37 eller over indikerer kinesiofobi.
1 uke
Quadriceps og hamstring muskel isokinetisk styrke
Tidsramme: 1 uke
Quadriceps og hamstrings muskelstyrke ved 60˚/s og 180˚/s ble målt med et isokinetisk dynamometer. For 180˚/s ble det brukt fem forsøks- og femten testrepetisjoner, og for 60˚/s ble det brukt tre forsøks- og tre testrepetisjoner. Hviletiden mellom forsøk og testing var to minutter, mellom ulike hastigheter ett minutt, og mellom beina to minutter. De maksimale toppmomentene ble brukt i den statistiske analysen.
1 uke
Enkeltbens humletest
Tidsramme: 1 uke
Single-leg hop test (SLHT) for distanse ble brukt for funksjonstesting av underekstremiteter. Testen startet med at deltakeren sto på ett ben, tærne bak en markert linje, og hendene på hoftene hele veien for å unngå å hjelpe hoppet ved å svinge armene. Deltakeren ble instruert om å hoppe så langt som mulig og lande på samme etappe uten å miste balansen. Hvis pasienten fikk kontakt med bakken med det kontralaterale lemmet, mistet balansen eller gjorde flere hopp etter landing, ble ikke avstanden målt og hoppet ugyldig. Avstanden ble målt fra startlinjen til hælen på benet som ble testet. For begge beina var tre forsøk og tre hopp tillatt for maksimal innsats. Den lengste avstanden for både venstre ben og høyre ben ble brukt i den statistiske analysen.
1 uke
Y-balanse test
Tidsramme: 1 uke
Y-balansetesten (YBT) (Move2Perform, USA) for fremre rekkevidde ble brukt for å måle dynamisk balanse. Deltakerne utførte tre forsøk for å gjøre seg kjent med testen, og tok deretter tre tester. Testen startet med at deltakeren sto barbeint på testsettet. Pasientene måtte skyve en trekasse med det kontralaterale benet så langt som mulig med kontinuerlig bevegelse og gå tilbake til utgangsposisjonen uten å miste balansen. Den lengste oppnådde avstanden ble brukt i den statistiske analysen.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tartu University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUHST-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere