Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kineziofóbia az elülső keresztszalag rekonstrukciója után.

2024. április 9. frissítette: Tartu University Hospital
Az elülső keresztszalag (ACL) szakadása súlyos trauma, amely hosszú távú következményekkel jár a sportoló számára. Pszichológiai és fiziológiai tényezők negatívan befolyásolhatják a beteg felépülését, és növelhetik az újrasérülések arányát az elülső keresztszalag rekonstrukció (ACLR) után, és kineziofóbia kialakulása is lehetséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső keresztszalag (ACL) szakadása súlyos trauma, amely hosszú távú következményekkel jár a sportoló számára. Az elülső keresztszalag rekonstrukció (ACLR) után a sérülés előtti szinten a sporthoz való visszatérés 55 és 83% között van. Pszichológiai és fiziológiai tényezők negatívan befolyásolhatják a beteg felépülését, és növelhetik az újrasérülések arányát az ACLR után. A napi gyakorlatban a sebészek és gyógytornászok azt látják, hogy a sportolók küzdenek az izomerő javításáért, és önbizalomhiányról panaszkodnak, és félnek az újrasérüléstől, miközben visszatérnek a sporthoz.

Az ACLR-betegek kineziofóbiáját a fájdalomtól való félelem, az önbizalomhiány és az újrasérüléstől való félelem meghatározására használják. Azok a betegek, akiknek saját bevallásuk szerint félnek, kevésbé aktívak, csökkent az izomműködésük, és megnő a második ACL-sérülés kockázata. Alacsonyabb sporthoz való visszatérésről számoltak be a kineziofóbiában szenvedő sportolóknál az ACLR után. A kineziofóbia mérésére széles körben használják a saját bevallású Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) tesztet. Az eredeti TSK-t Miller és munkatársai fejlesztették ki és írták le. 1991-ben. Az ACLR-betegeknél a félelem kialakulásának kockázatát korábban egy nagy, 2175 beteg bevonásával végzett szisztematikus áttekintésben mérték, amelyben 514-en (24%) számoltak be pszichés okról, amiért nem tértek vissza a sportoláshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Tartu Egyetemi Kórház Sporttraumatológiai Központjában 2013 és 2019 között három ortopéd sebész végezte el a betegek ACLR-vizsgálatát.

Kizárási kritériumok:

  • A revíziós ACLR-ben, bilaterális ACLR-ben és posztoperatív fertőzésekben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kineziofóbia tesztek
A betegeket a kineziofóbia Tampa skála (TSK-17), a térdsérülés és osteoarthritis kimenetel pontszáma (KOOS) és az oxfordi térd pontszám (OKS) segítségével értékelték. A fizikai tesztek előtti bemelegítésre 10 perces kerékpározást használtunk, álló kerékpáron könnyű ellenállással. A négyfejű izomzat és a combhajlító izok izokinetikus erejét 60°/s és 180°/sec sebességgel határoztuk meg Humac Norm Isokinetic dinamométerrel (Stoughton, Egyesült Államok). A funkcionális teljesítményt az egylábú ugrási teszttel tesztelték a távolság és az Y-egyensúly teszttel az elülső eléréshez. Először a nem operált lábat tesztelték. Minden fizikai tesztet ugyanazok a speciális gyógytornászok felügyeltek.
Diagnosztikai vizsgálat: Tampai kineziofóbia skála (TSK-17)
A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) saját jelentésű ellenőrzőlistaként lett kifejlesztve a mozgás közbeni fájdalomtól való félelem és az újrasérüléstől való félelem mérésére. A TSK-17 17 kérdésből áll. A standardizált válaszlehetőségeket 4 pontos Likert-skálaként adják meg, és minden kérdéshez 1-től 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. A 17 és 68 pont közötti normalizált pontszámot számítják ki. A 37 vagy több pont kineziofóbiát jelez.
Diagnosztikai vizsgálat: Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
A KOOS öt alskálából áll – Tünetek (S), Fájdalom (P), Funkcionális mindennapi tevékenységek (ADL), Sport és rekreációs funkció (Sport/Rec) és Térddel kapcsolatos életminőség (QOL) – és teljes KOOS-eredmény. (O) pontszámok. Szabványos válaszlehetőségek állnak rendelkezésre (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Minden alskálához normalizált pontszámot (100 a tünetmentességet, 0 pedig extrém tüneteket) számítanak ki.
Diagnosztikai vizsgálat: Oxford Knee Score (OKS) pontozás
Az OKS 12 kérdésből áll. Szabványos válaszlehetőségek állnak rendelkezésre (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. A 40-48-as pontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, vagy kielégítő az ízületi funkció, 30-39 közepes térdízületi gyulladást, 20-29 közepes vagy súlyos térdízületi gyulladás és 0-19 súlyos térdízületi gyulladás.
Diagnosztikai vizsgálat: A négyfejű izomzat és a combhajlító izom izokinetikus ereje
Izokinetikus dinamométerrel mértük a négyfejű izomzat és a combhajlító izom erejét 60˚/s és 180˚/s sebességgel. 180˚/s-hoz öt próba- és tizenöt tesztelési ismétlést, 60˚/s-hoz három próba- és három tesztelési ismétlést használtunk. A próba és a tesztelés közötti pihenőidő két perc, a különböző sebességek között egy perc, a lábak között két perc volt. A statisztikai elemzés során a maximális csúcsnyomatékokat használtuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Egylábú ugrási teszt
Az alsó végtag funkcionális teszteléséhez a távolság egylábú ugrási tesztjét (SLHT) használták. A teszt úgy indult, hogy a résztvevő fél lábon állt, lábujjait egy megjelölt vonal mögött, és végig csípőre tette a kezét, hogy ne segítse az ugrást a karlendítéssel. A résztvevőt arra utasították, hogy ugorjon, amennyire csak lehetséges, és ugyanarra a lábára szálljon le anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát. Ha a páciens az ellenoldali végtagjával érintkezett a talajjal, elvesztette az egyensúlyát, vagy további ugrásokat tett a leszállás után, a távolságot nem mérte, és az ugrás érvénytelen. A távolságot a rajtvonaltól a vizsgált láb sarkáig mérték. Mindkét lábon három próba és három ugrás megengedett a maximális erőfeszítés érdekében. A statisztikai elemzés során mind a bal, mind a jobb láb esetében a legnagyobb távolságot használtuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Y-egyensúly teszt
Az elülső eléréshez az Y-egyensúly tesztet (YBT) (Move2Perform, Egyesült Államok) használták a dinamikus egyensúly mérésére. A résztvevők három próbát végeztek, hogy megismerkedjenek a teszttel, majd három tesztet végeztek. A teszt azzal kezdődött, hogy a résztvevő mezítláb állt a tesztkészleten. A betegeknek egy ellenoldali lábú fadobozt kellett a lehető legtávolabbra tolniuk, folyamatos mozgással, és egyensúlyvesztés nélkül visszatérniük kiinduló helyzetükbe. A statisztikai elemzés során az elért leghosszabb távolságot használtuk.
Diagnosztikai vizsgálat: Antropometriai mérések
Megmértük a testtömeget (kg) és a magasságot (cm), és a testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben számítottuk ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KOOS
Időkeret: 1 hét
A vizsgálat elsődleges változója a teljes KOOS pontszám.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 1 hét
Megmértük a testtömeget (kg) és a magasságot (cm), és a testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben számítottuk ki.
1 hét
Oxford Knee Score (OKS) pontozás
Időkeret: 1 hét
Az OKS 12 kérdésből áll. Szabványos válaszlehetőségek állnak rendelkezésre (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. A 40-48-as pontszám azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, vagy kielégítő az ízületi funkció, 30-39 közepes térdízületi gyulladást, 20-29 közepes vagy súlyos térdízületi gyulladás és 0-19 súlyos térdízületi gyulladás.
1 hét
Tampai kineziofóbia skála (TSK-17)
Időkeret: 1 hét
A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17) saját jelentésű ellenőrzőlistaként lett kifejlesztve a mozgás közbeni fájdalomtól való félelem és az újrasérüléstől való félelem mérésére. A TSK-17 17 kérdésből áll. A standardizált válaszlehetőségeket 4 pontos Likert-skálaként adják meg, és minden kérdéshez 1-től 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. A 17 és 68 pont közötti normalizált pontszámot számítják ki. A 37 vagy több pont kineziofóbiát jelez.
1 hét
A négyfejű izomzat és a combhajlító izom izokinetikus ereje
Időkeret: 1 hét
Izokinetikus dinamométerrel mértük a négyfejű izomzat és a combhajlító izom erejét 60˚/s és 180˚/s sebességgel. 180˚/s-hoz öt próba- és tizenöt tesztelési ismétlést, 60˚/s-hoz három próba- és három tesztelési ismétlést használtunk. A próba és a tesztelés közötti pihenőidő két perc, a különböző sebességek között egy perc, a lábak között két perc volt. A statisztikai elemzés során a maximális csúcsnyomatékokat használtuk.
1 hét
Egylábú ugrási teszt
Időkeret: 1 hét
Az alsó végtag funkcionális teszteléséhez a távolság egylábú ugrási tesztjét (SLHT) használták. A teszt úgy indult, hogy a résztvevő fél lábon állt, lábujjait egy megjelölt vonal mögött, és végig csípőre tette a kezét, hogy ne segítse az ugrást a karlendítéssel. A résztvevőt arra utasították, hogy ugorjon, amennyire csak lehetséges, és ugyanarra a lábára szálljon le anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát. Ha a páciens az ellenoldali végtagjával érintkezett a talajjal, elvesztette az egyensúlyát, vagy további ugrásokat tett a leszállás után, a távolságot nem mérte, és az ugrás érvénytelen. A távolságot a rajtvonaltól a vizsgált láb sarkáig mérték. Mindkét lábon három próba és három ugrás megengedett a maximális erőfeszítés érdekében. A statisztikai elemzés során mind a bal, mind a jobb láb esetében a legnagyobb távolságot használtuk.
1 hét
Y-egyensúly teszt
Időkeret: 1 hét
Az elülső eléréshez az Y-egyensúly tesztet (YBT) (Move2Perform, Egyesült Államok) használták a dinamikus egyensúly mérésére. A résztvevők három próbát végeztek, hogy megismerkedjenek a teszttel, majd három tesztet végeztek. A teszt azzal kezdődött, hogy a résztvevő mezítláb állt a tesztkészleten. A betegeknek egy ellenoldali lábú fadobozt kellett a lehető legtávolabbra tolniuk, folyamatos mozgással, és egyensúlyvesztés nélkül visszatérniük kiinduló helyzetükbe. A statisztikai elemzés során az elért leghosszabb távolságot használtuk.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tartu University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUHST-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel