Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинезиофобия после реконструкции передней крестообразной связки.

9 апреля 2024 г. обновлено: Tartu University Hospital
Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является серьезной травмой с долгосрочными последствиями для спортсмена. Психологические и физиологические факторы могут негативно сказаться на выздоровлении пациента и увеличить частоту повторных травм после реконструкции передней крестообразной связки (ПКРС), а также возможно развитие кинезиофобии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является серьезной травмой с долгосрочными последствиями для спортсмена. Возвращение к занятиям спортом на уровне до травмы после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) сообщается между 55 и 83%. Психологические и физиологические факторы могут негативно повлиять на выздоровление пациента и увеличить частоту повторных травм после ACLR. В повседневной практике хирурги и физиотерапевты наблюдают, как спортсмены изо всех сил пытаются улучшить мышечную силу и жалуются на неуверенность в себе и страх перед повторной травмой во время своего возвращения в спорт.

Кинезиофобия у пациентов с ACLR используется для определения страха боли, неуверенности в себе и страха повторной травмы. Пациенты с самоотчетом о страхе менее активны, у них снижена мышечная функция и повышен риск повторного повреждения передней крестообразной связки. Сообщается о более низких показателях возвращения в спорт у спортсменов с кинезиофобией после ACLR. Для измерения кинезиофобии широко используется тест по шкале кинезиофобии Тампа (TSK-17). Оригинальный TSK был разработан и описан Miller et al. в 1991 году. У пациентов с ACLR риск развития страха ранее измерялся в большом систематическом обзоре 2175 пациентов, в котором 514 (24%) сообщили о психологической причине невозвращения к спорту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leho Rips, MD
  • Номер телефона: +372 5133474
  • Электронная почта: leho.rips@kliinikum.ee

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tauno Koovit
  • Номер телефона: +372 7319447
  • Электронная почта: tauno.koovit@kliinikum.ee

Места учебы

  • Эстония
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Эстония, 50410
        • Рекрутинг
        • Tartu University Hospital
        • Контакт:
          • Leho Rips, MD
          • Номер телефона: +3725133474
          • Электронная почта: leho.rips@kliinikum.ee
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В период с 2013 по 2019 год в Центре спортивной травматологии Клиники Тартуского университета пациенты проходили ACLR у трех хирургов-ортопедов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ревизионным ACLR, двусторонним ACLR и послеоперационными инфекциями были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тесты на кинезиофобию
Пациентов оценивали с использованием шкалы кинезиофобии Тампа (TSK-17), оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS) и Оксфордской шкалы колена (OKS). Для разминки перед физическими испытаниями использовалась 10-минутная езда на велосипеде с легким сопротивлением на велотренажере. Изокинетическая сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия оценивалась при 60°/с и 180°/с с помощью изокинетического динамометра Humac Norm (Stoughton, США). Функциональная работоспособность была протестирована с помощью теста прыжков на одной ноге на расстояние и теста Y-баланса на вынос вперед. Неоперированная нога была протестирована в первую очередь. Все физические тесты контролировались одними и теми же специализированными физиотерапевтами.
Диагностический тест: Шкала кинезиофобии Тампа (TSK-17)
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK-17) была разработана как контрольный список, о котором сообщают сами пациенты, для измерения страха перед болью во время движения и страха перед повторной травмой. ТСК-17 состоит из 17 вопросов. Стандартизированные варианты ответов даны в виде 4-балльной шкалы Лайкерта, и каждому вопросу присваивается оценка от 1 до 4. Рассчитывается нормализованная оценка от 17 до 68 баллов. Оценка 37 и более указывает на кинезиофобию.
Диагностический тест: Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
KOOS состоит из пяти подшкал: симптомы (S), боль (P), функциональная активность в повседневной жизни (ADL), функция спорта и отдыха (Sport/Rec) и качество жизни, связанное с коленом (QOL), и общий результат KOOS. (О) баллы. Предусмотрены стандартизированные варианты ответов (5 ячеек Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 0 до 4. Для каждой субшкалы рассчитывается нормализованная оценка (100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы).
Диагностический тест: Оценка Oxford Knee Score (OKS)
ОКС состоит из 12 вопросов. Предусмотрены стандартизированные варианты ответов (5 блоков Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 0 до 4. Оценка 40–48 указывает на отсутствие симптомов или удовлетворительную функцию сустава, 30–39 баллов на умеренный артрит коленного сустава, 20–29 баллов на умеренный или тяжелый. артрит колена и 0-19 тяжелый артрит колена.
Диагностический тест: Изокинетическая сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия при 60°/с и 180°/с измерялась с помощью изокинетического динамометра. Для 180°/с использовали пять пробных и пятнадцать тестовых повторов, а для 60°/с использовали три пробных и три тестовых повтора. Время отдыха между пробой и проверкой составляло две минуты, между разными скоростями одна минута и между ногами две минуты. В статистическом анализе использовались максимальные пиковые крутящие моменты.
Диагностический тест: Прыжковый тест на одной ноге
Прыжковый тест на одной ноге (SLHT) на расстояние использовался для функционального тестирования нижних конечностей. Тест начинался с того, что участник стоял на одной ноге, пальцы ног находились за отмеченной линией, а руки были на бедрах, чтобы не помогать прыжку, размахивая руками. Участнику было предложено прыгнуть как можно дальше и приземлиться на ту же ногу, не теряя равновесия. Если пациент касался земли контралатеральной конечностью, терял равновесие или совершал дополнительные прыжки после приземления, расстояние не измерялось и прыжок признавался недействительным. Расстояние измерялось от линии старта до пятки испытуемой ноги. Для обеих ног разрешалось три попытки и три прыжка на максимальное усилие. В статистическом анализе использовалось самое длинное расстояние как для левой, так и для правой ноги.
Диагностический тест: Тест Y-баланса
Для измерения динамического баланса использовали тест Y-баланса (YBT) (Move2Perform, США) для переднего досягаемости. Участники выполнили три попытки, чтобы ознакомиться с тестом, а затем прошли еще три теста. Тест начался с того, что участник встал босиком на комплект для тестирования. Пациенты должны были оттолкнуть контралатеральной ногой как можно дальше деревянный ящик с непрерывным движением и вернуться в исходное положение, не теряя равновесия. Наибольшее достигнутое расстояние использовалось в статистическом анализе.
Диагностический тест: Антропометрические измерения
Измеряли массу тела (кг) и рост (см), а индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как кг/м2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КООС
Временное ограничение: 1 неделя
Основной переменной исследования является общий балл KOOS.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 неделя
Измеряли массу тела (кг) и рост (см), а индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как кг/м2.
1 неделя
Оценка Oxford Knee Score (OKS)
Временное ограничение: 1 неделя
ОКС состоит из 12 вопросов. Предусмотрены стандартизированные варианты ответов (5 блоков Лайкерта), и каждому вопросу присваивается оценка от 0 до 4. Оценка 40–48 указывает на отсутствие симптомов или удовлетворительную функцию сустава, 30–39 баллов на умеренный артрит коленного сустава, 20–29 баллов на умеренный или тяжелый. артрит колена и 0-19 тяжелый артрит колена.
1 неделя
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK-17)
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK-17) была разработана как контрольный список, о котором сообщают сами пациенты, для измерения страха перед болью во время движения и страха перед повторной травмой. ТСК-17 состоит из 17 вопросов. Стандартизированные варианты ответов даны в виде 4-балльной шкалы Лайкерта, и каждому вопросу присваивается оценка от 1 до 4. Рассчитывается нормализованная оценка от 17 до 68 баллов. Оценка 37 и более указывает на кинезиофобию.
1 неделя
Изокинетическая сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: 1 неделя
Сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия при 60°/с и 180°/с измерялась с помощью изокинетического динамометра. Для 180°/с использовали пять пробных и пятнадцать тестовых повторов, а для 60°/с использовали три пробных и три тестовых повтора. Время отдыха между пробой и проверкой составляло две минуты, между разными скоростями одна минута и между ногами две минуты. В статистическом анализе использовались максимальные пиковые крутящие моменты.
1 неделя
Прыжковый тест на одной ноге
Временное ограничение: 1 неделя
Прыжковый тест на одной ноге (SLHT) на расстояние использовался для функционального тестирования нижних конечностей. Тест начинался с того, что участник стоял на одной ноге, пальцы ног находились за отмеченной линией, а руки были на бедрах, чтобы не помогать прыжку, размахивая руками. Участнику было предложено прыгнуть как можно дальше и приземлиться на ту же ногу, не теряя равновесия. Если пациент касался земли контралатеральной конечностью, терял равновесие или совершал дополнительные прыжки после приземления, расстояние не измерялось и прыжок признавался недействительным. Расстояние измерялось от линии старта до пятки испытуемой ноги. Для обеих ног разрешалось три попытки и три прыжка на максимальное усилие. В статистическом анализе использовалось самое длинное расстояние как для левой, так и для правой ноги.
1 неделя
Тест Y-баланса
Временное ограничение: 1 неделя
Для измерения динамического баланса использовали тест Y-баланса (YBT) (Move2Perform, США) для переднего досягаемости. Участники выполнили три попытки, чтобы ознакомиться с тестом, а затем прошли еще три теста. Тест начался с того, что участник встал босиком на комплект для тестирования. Пациенты должны были оттолкнуть контралатеральной ногой как можно дальше деревянный ящик с непрерывным движением и вернуться в исходное положение, не теряя равновесия. Наибольшее достигнутое расстояние использовалось в статистическом анализе.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tartu University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Leho Rips, MD, Tartu University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TUHST-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма передней крестообразной связки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться