睡眠時間と質に対する横隔膜リリース技術の効果
2023年9月11日 更新者：Erkan Erol、Tokat Gaziosmanpasa University
健康な人でも、姿勢の悪さ、呼吸の乱れ、座りがちな生活などの要因で横隔膜筋が緊張し、その機能を十分に発揮できなくなることがあります。
この横隔膜筋の緊張の結果として、呼吸パターンが悪化し、睡眠の質が低下します。
この研究の目的は、健康な個人の睡眠時間と睡眠の質に対する横隔膜解放法の効果を調べることです。
この研究では、個人の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)、睡眠時間、心拍数、Fitbit® Inspire 2 の歩数で評価されます。トカットに住む 32 人の個人が研究に含まれます。
個人の社会人口学的情報を取得した後、プロジェクトの範囲内で提供される Fitbit® Inspire 2 ウェアラブル テクノロジーを使用して、睡眠時間、心拍数、歩数の平均を 3 日間記録します。
睡眠の質は PUKI で記録されます。
横隔膜リリース テクニックは、2 日間の休息を挟んで 3 回のセッションで適用されます。
申請が完了すると、Fitbit® Inspire 2 ウェアラブル テクノロジーを使用して、睡眠時間、心拍数、歩数が 3 日間記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erkan Erol
- メール：erkanerol@gmail.com
研究場所
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-
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Tokat、七面鳥、60250
- 募集
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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コンタクト：
- Erkan Erol, PhD
- 電話番号：05547920118
- メール：erkanerol@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの、慢性疾患や過去または現在の精神障害のない個人が対象となります。
除外基準:
- 神経学的、精神医学的または認知障害のある個人は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダイヤフラムリリース
セラピストは指を肋骨のアーチの下に通し、吸気中はセラピストが肋骨の動きに同行し、呼気中は指をより深く動かして圧力を高めます。
セラピストは、呼吸ごとに肋骨アーチの奥深くまで進んでいきます。
この操作は、10 回の深呼吸を 2 セット行います。
横隔膜リリース テクニックは、2 日間の休息を挟んで 3 回のセッションで適用されます。
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セラピストは指を肋骨のアーチの下に通し、吸気中はセラピストが肋骨の動きに同行し、呼気中は指をより深く動かして圧力を高めます。
セラピストは、呼吸ごとに肋骨アーチの奥深くまで進んでいきます。
この操作は、10 回の深呼吸を 2 セット行います。
横隔膜リリース テクニックは、2 日間の休息を挟んで 3 回のセッションで適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン
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合計 24 の質問からなる尺度で、19 の質問は本人が回答し、残りの 5 の質問はその人のベッドメイトが記入します。
7 つのサブディメンション (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害) は、個人が回答する 19 の質問で評価されます。
スケールの各項目は、0 (苦痛なし) から 3 (重度の苦痛) の間でスコア付けされます。
7 つのサブディメンションのスコアの合計が、合計 PSQI スコア (0 ～ 21) になります。
合計スコアが 5 以上の場合は「よく眠れる」、スコアが 5 未満の場合は「睡眠の質が悪い」と見なされます。
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ベースライン
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：3日目
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合計 24 の質問からなる尺度で、19 の質問は本人が回答し、残りの 5 の質問はその人のベッドメイトが記入します。
7 つのサブディメンション (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害) は、個人が回答する 19 の質問で評価されます。
スケールの各項目は、0 (苦痛なし) から 3 (重度の苦痛) の間でスコア付けされます。
7 つのサブディメンションのスコアの合計が、合計 PSQI スコア (0 ～ 21) になります。
合計スコアが 5 以上の場合は「よく眠れる」、スコアが 5 未満の場合は「睡眠の質が悪い」と見なされます。
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3日目
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睡眠時間
時間枠：3日目
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測定は Fitbit® Inspire 2 デバイスで行われます
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3日目
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心拍数
時間枠：3日目
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測定は Fitbit® Inspire 2 デバイスで行われます
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3日目
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歩数
時間枠：3日目
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測定は Fitbit® Inspire 2 デバイスで行われます
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaU_Erol_07
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。