- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05762913
Effekt av membranfrigjøringsteknikken på søvnvarighet og -kvalitet
11. september 2023 oppdatert av: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Selv hos friske individer kan det oppstå spenninger i mellomgulvsmuskelen på grunn av faktorer som feil holdning, feil pustemønster, stillesittende livsstil, og den kan ikke fullt ut oppfylle sin funksjon.
Som et resultat av denne spenningen i mellomgulvsmuskelen forringes pustemønsteret og søvnkvaliteten reduseres.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av diafragmafrigjøringsteknikk på søvnvarighet og søvnkvalitet hos friske individer.
I denne studien vil søvnkvaliteten til individer bli evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), søvnvarighet, hjertefrekvens og antall skritt med Fitbit® Inspire 2. 32 individer som bor i Tokat vil bli inkludert i studien.
Etter å ha innhentet sosiodemografisk informasjon om individene, vil gjennomsnittet av søvnvarighet, hjertefrekvens og skrittteller bli registrert i 3 dager med Fitbit® Inspire 2 bærbar teknologi som skal leveres innenfor rammen av prosjektet.
Søvnkvaliteten vil bli registrert med PUKI.
Membranfrigjøringsteknikken vil bli brukt i 3 økter, med 2 dagers hvile mellom.
Etter at applikasjonene er fullført, vil søvntid, hjertefrekvens og skrittteller bli registrert i 3 dager med Fitbit® Inspire 2 bærbar teknologi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erkan Erol
- E-post: erkanerol@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Ta kontakt med:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonnummer: 05547920118
- E-post: erkanerol@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-65 år som ikke har noen kronisk sykdom eller noen tidligere eller nåværende psykisk lidelse vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevrologisk, psykiatrisk eller kognitiv svikt vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Membranutløsning
Terapeuten fører fingrene under kystbuen, under inspirasjon følger terapeuten med bevegelsen av ribbeina, mens han under ekspirasjon tar fingrene dypere og øker trykket.
Terapeuten går gradvis dypere inn i kystbuen for hvert pust.
Manøveren vil bli utført i to sett med 10 dype åndedrag.
Membranfrigjøringsteknikken vil bli brukt i 3 økter, med 2 dagers hvile mellom.
|
Terapeuten fører fingrene under kystbuen, under inspirasjon følger terapeuten med bevegelsen av ribbeina, mens han under ekspirasjon tar fingrene dypere og øker trykket.
Terapeuten går gradvis dypere inn i kystbuen for hvert pust.
Manøveren vil bli utført i to sett med 10 dype åndedrag.
Membranfrigjøringsteknikken vil bli brukt i 3 økter, med 2 dagers hvile mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
I skalaen som består av totalt 24 spørsmål, er 19 spørsmål besvart av personen, mens de øvrige 5 spørsmålene fylles ut av personens sengekamerat.
7 underdimensjoner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin, dysfunksjon på dagtid) blir evaluert med 19 spørsmål besvart av den enkelte.
Hvert element i skalaen scorer mellom 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød).
Summen av poengsummen til de syv underdimensjonene gir den totale PSQI-poengsummen (mellom 0-21).
De med en total poengsum på 5≥ "god søvn", og de med en score på <5 anses som "dårlig søvnkvalitet"
|
Grunnlinje
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3. dag
|
I skalaen som består av totalt 24 spørsmål, er 19 spørsmål besvart av personen, mens de øvrige 5 spørsmålene fylles ut av personens sengekamerat.
7 underdimensjoner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin, dysfunksjon på dagtid) blir evaluert med 19 spørsmål besvart av den enkelte.
Hvert element i skalaen scorer mellom 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød).
Summen av poengsummen til de syv underdimensjonene gir den totale PSQI-poengsummen (mellom 0-21).
De med en total poengsum på 5≥ "god søvn", og de med en score på <5 anses som "dårlig søvnkvalitet"
|
3. dag
|
|
Søvntid
Tidsramme: 3. dag
|
Målinger vil bli gjort med Fitbit® Inspire 2-enheten
|
3. dag
|
|
Puls
Tidsramme: 3. dag
|
Målinger vil bli gjort med Fitbit® Inspire 2-enheten
|
3. dag
|
|
Skritttelling
Tidsramme: 3. dag
|
Målinger vil bli gjort med Fitbit® Inspire 2-enheten
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diafragma; Avslapning
-
University of ArkansasAvsluttetSmerter, postoperativt | Brokk | Abdominal Wall Relaxation Etter Rectus Sheath BlockForente stater