- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05762913
Effet de la technique de libération du diaphragme sur la durée et la qualité du sommeil
11 septembre 2023 mis à jour par: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Même chez les individus en bonne santé, il peut y avoir des tensions dans le muscle du diaphragme en raison de facteurs tels qu'une mauvaise posture, un mauvais schéma respiratoire, un mode de vie sédentaire, et il ne peut pas remplir pleinement sa fonction.
En raison de cette tension dans le muscle du diaphragme, le schéma respiratoire se détériore et la qualité du sommeil diminue.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la technique de libération du diaphragme sur la durée et la qualité du sommeil chez des individus en bonne santé.
Dans cette étude, la qualité du sommeil des individus sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI), la durée du sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas avec Fitbit® Inspire 2. 32 personnes vivant à Tokat seront incluses dans l'étude.
Après avoir obtenu les informations sociodémographiques des individus, la durée moyenne du sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas seront enregistrés pendant 3 jours avec la technologie portable Fitbit® Inspire 2 à fournir dans le cadre du projet.
La qualité du sommeil sera enregistrée avec PUKI.
La technique de relâchement du diaphragme sera appliquée en 3 séances, avec 2 jours de repos entre les deux.
Une fois les applications terminées, le temps de sommeil, la fréquence cardiaque et le nombre de pas seront enregistrés pendant 3 jours avec la technologie portable Fitbit® Inspire 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60250
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Erkan Erol, PhD
- Numéro de téléphone: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans qui ne souffrent d'aucune maladie chronique ou de tout trouble psychologique passé ou présent seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de troubles neurologiques, psychiatriques ou cognitifs seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déclenchement du diaphragme
Le thérapeute passe ses doigts sous l'arc costal, lors de l'inspiration le thérapeute accompagne le mouvement des côtes, tandis qu'à l'expiration il enfonce ses doigts plus profondément, augmentant sa pression.
Le thérapeute progresse progressivement plus profondément dans l'arc costal à chaque respiration.
La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 respirations profondes.
La technique de relâchement du diaphragme sera appliquée en 3 séances, avec 2 jours de repos entre les deux.
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Le thérapeute passe ses doigts sous l'arc costal, lors de l'inspiration le thérapeute accompagne le mouvement des côtes, tandis qu'à l'expiration il enfonce ses doigts plus profondément, augmentant sa pression.
Le thérapeute progresse progressivement plus profondément dans l'arc costal à chaque respiration.
La manœuvre sera effectuée en deux séries de 10 respirations profondes.
La technique de relâchement du diaphragme sera appliquée en 3 séances, avec 2 jours de repos entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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Dans l'échelle composée de 24 questions au total, 19 questions sont répondues par la personne, tandis que les 5 autres questions sont remplies par le compagnon de lit de la personne.
7 sous-dimensions (qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne) sont évaluées avec 19 questions auxquelles l'individu répond.
Chaque élément de l'échelle obtient un score compris entre 0 (pas de détresse) et 3 (détresse sévère).
La somme des scores des sept sous-dimensions donne le score PSQI total (entre 0 et 21).
Ceux qui ont un score total de 5≥ "bon sommeil", et ceux qui ont un score <5 sont considérés comme "mauvaise qualité de sommeil"
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 3ème jour
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Dans l'échelle composée de 24 questions au total, 19 questions sont répondues par la personne, tandis que les 5 autres questions sont remplies par le compagnon de lit de la personne.
7 sous-dimensions (qualité subjective du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères, dysfonctionnement diurne) sont évaluées avec 19 questions auxquelles l'individu répond.
Chaque élément de l'échelle obtient un score compris entre 0 (pas de détresse) et 3 (détresse sévère).
La somme des scores des sept sous-dimensions donne le score PSQI total (entre 0 et 21).
Ceux qui ont un score total de 5≥ "bon sommeil", et ceux qui ont un score <5 sont considérés comme "mauvaise qualité de sommeil"
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3ème jour
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Temps de sommeil
Délai: 3ème jour
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Les mesures seront effectuées avec l'appareil Fitbit® Inspire 2
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3ème jour
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Rythme cardiaque
Délai: 3ème jour
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Les mesures seront effectuées avec l'appareil Fitbit® Inspire 2
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3ème jour
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Nombre de pas
Délai: 3ème jour
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Les mesures seront effectuées avec l'appareil Fitbit® Inspire 2
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3ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .