- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05762913
Efeito da técnica de liberação do diafragma na duração e qualidade do sono
11 de setembro de 2023 atualizado por: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Mesmo em indivíduos saudáveis, pode haver tensões no músculo diafragma devido a fatores como postura errada, padrão respiratório errado, sedentarismo, podendo não cumprir plenamente sua função.
Como resultado dessa tensão no músculo diafragma, o padrão respiratório se deteriora e a qualidade do sono diminui.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da técnica de liberação do diafragma na duração e qualidade do sono em indivíduos saudáveis.
Neste estudo, a qualidade do sono dos indivíduos será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), duração do sono, frequência cardíaca e contagem de passos com o Fitbit® Inspire 2. 32 indivíduos residentes em Tokat serão incluídos no estudo.
Após obtenção da informação sociodemográfica dos indivíduos, serão registadas as médias de duração do sono, frequência cardíaca e contagem de passos durante 3 dias com a tecnologia vestível Fitbit® Inspire 2 a disponibilizar no âmbito do projeto.
A qualidade do sono será registrada com PUKI.
A técnica de liberação do diafragma será aplicada em 3 sessões, com 2 dias de descanso entre elas.
Após o término das aplicações, o tempo de sono, a frequência cardíaca e a contagem de passos serão registrados por 3 dias com a tecnologia vestível Fitbit® Inspire 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60250
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contato:
- Erkan Erol, PhD
- Número de telefone: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 65 anos que não tenham nenhuma doença crônica ou qualquer distúrbio psicológico passado ou presente serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer comprometimento neurológico, psiquiátrico ou cognitivo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação do diafragma
O terapeuta passa os dedos sob o arco costal, na inspiração o terapeuta acompanha o movimento das costelas, enquanto na expiração leva os dedos mais fundo, aumentando sua pressão.
O terapeuta avança progressivamente no arco costal a cada respiração.
A manobra será realizada em duas séries de 10 respirações profundas.
A técnica de liberação do diafragma será aplicada em 3 sessões, com 2 dias de descanso entre elas.
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O terapeuta passa os dedos sob o arco costal, na inspiração o terapeuta acompanha o movimento das costelas, enquanto na expiração leva os dedos mais fundo, aumentando sua pressão.
O terapeuta avança progressivamente no arco costal a cada respiração.
A manobra será realizada em duas séries de 10 respirações profundas.
A técnica de liberação do diafragma será aplicada em 3 sessões, com 2 dias de descanso entre elas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Na escala composta por 24 questões no total, 19 questões são respondidas pela pessoa, enquanto as outras 5 questões são preenchidas pelo companheiro de cama da pessoa.
7 subdimensões (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir, disfunção diurna) são avaliadas com 19 questões respondidas pelo indivíduo.
Cada item da escala pontua entre 0 (sem sofrimento)-3 (severo sofrimento).
A soma dos escores das sete subdimensões dá o escore total do PSQI (entre 0-21).
Aqueles com pontuação total de 5≥ "bom sono" e aqueles com pontuação <5 são considerados "má qualidade do sono"
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Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 3º dia
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Na escala composta por 24 questões no total, 19 questões são respondidas pela pessoa, enquanto as outras 5 questões são preenchidas pelo companheiro de cama da pessoa.
7 subdimensões (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir, disfunção diurna) são avaliadas com 19 questões respondidas pelo indivíduo.
Cada item da escala pontua entre 0 (sem sofrimento)-3 (severo sofrimento).
A soma dos escores das sete subdimensões dá o escore total do PSQI (entre 0-21).
Aqueles com pontuação total de 5≥ "bom sono" e aqueles com pontuação <5 são considerados "má qualidade do sono"
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3º dia
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Hora de dormir
Prazo: 3º dia
|
As medições serão feitas com o dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3º dia
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Frequência cardíaca
Prazo: 3º dia
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As medições serão feitas com o dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3º dia
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Contagem de passos
Prazo: 3º dia
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As medições serão feitas com o dispositivo Fitbit® Inspire 2
|
3º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .