- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762913
Wpływ techniki uwalniania przepony na czas trwania i jakość snu
11 września 2023 zaktualizowane przez: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Nawet u zdrowych osób mogą wystąpić napięcia w mięśniu przepony spowodowane czynnikami takimi jak niewłaściwa postawa, niewłaściwy ton oddychania, siedzący tryb życia i nie może on w pełni spełniać swojej funkcji.
W wyniku tego napięcia mięśnia przepony pogarsza się wzorzec oddychania i pogarsza się jakość snu.
Celem pracy jest zbadanie wpływu techniki uwalniania przepony na długość i jakość snu osób zdrowych.
W tym badaniu jakość snu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), czas trwania snu, tętno i liczba kroków za pomocą Fitbit® Inspire 2. Badaniem zostaną objęte 32 osoby mieszkające w Tokat.
Po uzyskaniu informacji socjodemograficznych osób, średnia długość snu, tętno i liczba kroków będą rejestrowane przez 3 dni za pomocą technologii ubieralnej Fitbit® Inspire 2, która zostanie dostarczona w ramach projektu.
Jakość snu będzie rejestrowana za pomocą PUKI.
Technika uwalniania przepony zostanie zastosowana w 3 sesjach, z 2 dniami odpoczynku pomiędzy nimi.
Po zakończeniu aplikacji czas snu, tętno i liczba kroków będą rejestrowane przez 3 dni za pomocą technologii ubieralnej Fitbit® Inspire 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Numer telefonu: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną osoby w wieku od 18 do 65 lat, które nie mają żadnych chorób przewlekłych ani żadnych przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub poznawczymi zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwolnienie membrany
Terapeuta przesuwa palcami pod łukiem żebrowym, podczas wdechu towarzyszy ruchowi żeber, podczas wydechu wsuwa palce głębiej, zwiększając nacisk.
Z każdym oddechem terapeuta postępuje stopniowo w głąb łuku żebrowego.
Manewr zostanie wykonany w dwóch seriach po 10 głębokich oddechów.
Technika uwalniania przepony zostanie zastosowana w 3 sesjach, z 2 dniami odpoczynku pomiędzy nimi.
|
Terapeuta przesuwa palcami pod łukiem żebrowym, podczas wdechu towarzyszy ruchowi żeber, podczas wydechu wsuwa palce głębiej, zwiększając nacisk.
Z każdym oddechem terapeuta postępuje stopniowo w głąb łuku żebrowego.
Manewr zostanie wykonany w dwóch seriach po 10 głębokich oddechów.
Technika uwalniania przepony zostanie zastosowana w 3 sesjach, z 2 dniami odpoczynku pomiędzy nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W skali składającej się łącznie z 24 pytań, na 19 pytań odpowiada osoba, a na pozostałe 5 pytań odpowiada jej współlokator.
Ocenianych jest 7 podwymiarów (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych, dysfunkcji w ciągu dnia) za pomocą 19 pytań, na które osoba odpowiada.
Każda pozycja na skali daje wynik od 0 (brak dystresu) do 3 (poważny dystres).
Suma wyników z siedmiu podwymiarów daje całkowity wynik PSQI (pomiędzy 0-21).
Osoby z łącznym wynikiem 5≥ „dobry sen” i osoby z wynikiem <5 są uważane za „słaba jakość snu”
|
Linia bazowa
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 dzień
|
W skali składającej się łącznie z 24 pytań, na 19 pytań odpowiada osoba, a na pozostałe 5 pytań odpowiada jej współlokator.
Ocenianych jest 7 podwymiarów (subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania tabletek nasennych, dysfunkcji w ciągu dnia) za pomocą 19 pytań, na które osoba odpowiada.
Każda pozycja na skali daje wynik od 0 (brak dystresu) do 3 (poważny dystres).
Suma wyników z siedmiu podwymiarów daje całkowity wynik PSQI (pomiędzy 0-21).
Osoby z łącznym wynikiem 5≥ „dobry sen” i osoby z wynikiem <5 są uważane za „słaba jakość snu”
|
3 dzień
|
|
Czas na spanie
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia Fitbit® Inspire 2
|
3 dzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia Fitbit® Inspire 2
|
3 dzień
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Pomiary zostaną wykonane za pomocą urządzenia Fitbit® Inspire 2
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika ręcznego uwalniania membrany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy