Effect van de techniek van het loslaten van het diafragma op de slaapduur en -kwaliteit
11 september 2023 bijgewerkt door: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Zelfs bij gezonde personen kunnen er spanningen in de middenrifspier zijn door factoren als een verkeerde houding, een verkeerd ademhalingspatroon, een sedentaire levensstijl en kan deze zijn functie niet volledig vervullen.
Als gevolg van deze spanning in de middenrifspier verslechtert het ademhalingspatroon en neemt de slaapkwaliteit af.
Het doel van deze studie is om het effect van de techniek van het loslaten van het diafragma op de slaapduur en slaapkwaliteit bij gezonde personen te onderzoeken.
In dit onderzoek wordt de slaapkwaliteit van individuen geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), slaapduur, hartslag en stappentelling met Fitbit® Inspire 2. 32 personen die in Tokat wonen, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Na het verkrijgen van de sociodemografische informatie van de individuen, wordt het gemiddelde van de slaapduur, hartslag en aantal stappen geregistreerd gedurende 3 dagen met de Fitbit® Inspire 2 draagbare technologie die binnen de reikwijdte van het project wordt geleverd.
De slaapkwaliteit wordt vastgelegd met PUKI.
De diafragma release techniek wordt toegepast in 3 sessies, met 2 dagen rust ertussen.
Nadat de toepassingen zijn voltooid, worden slaaptijd, hartslag en aantal stappen geregistreerd gedurende 3 dagen met Fitbit® Inspire 2 draagbare technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Werving
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Erkan Erol, PhD
- Telefoonnummer: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 65 jaar die geen chronische ziekte of een vroegere of huidige psychische stoornis hebben, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een neurologische, psychiatrische of cognitieve stoornis zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diafragma ontgrendeling
De therapeut passeert zijn vingers onder de ribbenboog, tijdens de inspiratie begeleidt de therapeut de beweging van de ribben, terwijl hij tijdens de expiratie zijn vingers dieper brengt, waardoor de druk toeneemt.
Bij elke ademhaling gaat de therapeut steeds dieper de ribbenboog in.
De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 keer diep ademhalen.
De diafragma release techniek wordt toegepast in 3 sessies, met 2 dagen rust ertussen.
|
De therapeut passeert zijn vingers onder de ribbenboog, tijdens de inspiratie begeleidt de therapeut de beweging van de ribben, terwijl hij tijdens de expiratie zijn vingers dieper brengt, waardoor de druk toeneemt.
Bij elke ademhaling gaat de therapeut steeds dieper de ribbenboog in.
De manoeuvre wordt uitgevoerd in twee sets van 10 keer diep ademhalen.
De diafragma release techniek wordt toegepast in 3 sessies, met 2 dagen rust ertussen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
In de schaal die in totaal uit 24 vragen bestaat, worden 19 vragen beantwoord door de persoon, terwijl de andere 5 vragen worden ingevuld door de bedgenoot van de persoon.
7 subdimensies (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag) worden geëvalueerd met 19 vragen die door het individu worden beantwoord.
Elk item op de schaal scoort tussen 0 (geen ongerief)-3 (ernstig ongerief).
De som van de scores van de zeven subdimensies geeft de totale PSQI-score (tussen 0-21).
Degenen met een totale score van 5≥ "goede slaap", en degenen met een score van <5 worden beschouwd als "slechte slaapkwaliteit"
|
Basislijn
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 3e dag
|
In de schaal die in totaal uit 24 vragen bestaat, worden 19 vragen beantwoord door de persoon, terwijl de andere 5 vragen worden ingevuld door de bedgenoot van de persoon.
7 subdimensies (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaappillen, disfunctie overdag) worden geëvalueerd met 19 vragen die door het individu worden beantwoord.
Elk item op de schaal scoort tussen 0 (geen ongerief)-3 (ernstig ongerief).
De som van de scores van de zeven subdimensies geeft de totale PSQI-score (tussen 0-21).
Degenen met een totale score van 5≥ "goede slaap", en degenen met een score van <5 worden beschouwd als "slechte slaapkwaliteit"
|
3e dag
|
|
Bedtijd
Tijdsspanne: 3e dag
|
Metingen worden gedaan met het Fitbit® Inspire 2-apparaat
|
3e dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3e dag
|
Metingen worden gedaan met het Fitbit® Inspire 2-apparaat
|
3e dag
|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: 3e dag
|
Metingen worden gedaan met het Fitbit® Inspire 2-apparaat
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diafragma; Ontspanning
-
Mansoura UniversityWerving