Effetto della tecnica di rilascio del diaframma sulla durata e sulla qualità del sonno
11 settembre 2023 aggiornato da: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Anche in individui sani, ci possono essere tensioni nel muscolo del diaframma dovute a fattori come una postura sbagliata, uno schema respiratorio sbagliato, uno stile di vita sedentario e non può svolgere pienamente la sua funzione.
Come risultato di questa tensione nel muscolo del diaframma, il modello respiratorio si deteriora e la qualità del sonno diminuisce.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della tecnica di rilascio del diaframma sulla durata e sulla qualità del sonno in individui sani.
In questo studio, la qualità del sonno degli individui sarà valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), la durata del sonno, la frequenza cardiaca e il conteggio dei passi con Fitbit® Inspire 2. 32 persone che vivono a Tokat saranno incluse nello studio.
Dopo aver ottenuto le informazioni sociodemografiche degli individui, la media della durata del sonno, della frequenza cardiaca e del conteggio dei passi verrà registrata per 3 giorni con la tecnologia indossabile Fitbit® Inspire 2 da fornire nell'ambito del progetto.
La qualità del sonno verrà registrata con PUKI.
La tecnica di rilascio del diaframma verrà applicata in 3 sessioni, intervallate da 2 giorni di riposo.
Al termine delle applicazioni, il tempo di sonno, la frequenza cardiaca e il conteggio dei passi verranno registrati per 3 giorni con la tecnologia indossabile Fitbit® Inspire 2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erkan Erol
- Email: erkanerol@gmail.com
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60250
- Reclutamento
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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Contatto:
- Erkan Erol, PhD
- Numero di telefono: 05547920118
- Email: erkanerol@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi individui di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno alcuna malattia cronica o alcun disturbo psicologico passato o presente.
Criteri di esclusione:
- Gli individui con qualsiasi danno neurologico, psichiatrico o cognitivo saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rilascio del diaframma
Il terapista passa le dita sotto l'arcata costale, durante l'inspirazione il terapista accompagna il movimento delle costole, mentre durante l'espirazione porta le dita più in profondità, aumentandone la pressione.
Il terapista progredisce progressivamente più in profondità nell'arco costale ad ogni respiro.
La manovra verrà eseguita in due serie di 10 respiri profondi.
La tecnica di rilascio del diaframma verrà applicata in 3 sessioni, intervallate da 2 giorni di riposo.
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Il terapista passa le dita sotto l'arcata costale, durante l'inspirazione il terapista accompagna il movimento delle costole, mentre durante l'espirazione porta le dita più in profondità, aumentandone la pressione.
Il terapista progredisce progressivamente più in profondità nell'arco costale ad ogni respiro.
La manovra verrà eseguita in due serie di 10 respiri profondi.
La tecnica di rilascio del diaframma verrà applicata in 3 sessioni, intervallate da 2 giorni di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
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Nella scala composta da 24 domande in totale, a 19 domande risponde la persona, mentre le altre 5 domande vengono compilate dal compagno di letto della persona.
7 sottodimensioni (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi, disfunzione diurna) vengono valutate con 19 domande a cui l'individuo risponde.
Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra 0 (nessun disagio) e 3 (grave disagio).
La somma dei punteggi delle sette sottodimensioni fornisce il punteggio PSQI totale (tra 0 e 21).
Quelli con un punteggio totale di 5≥ "buon sonno" e quelli con un punteggio <5 sono considerati "scarsa qualità del sonno"
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Linea di base
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3° giorno
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Nella scala composta da 24 domande in totale, a 19 domande risponde la persona, mentre le altre 5 domande vengono compilate dal compagno di letto della persona.
7 sottodimensioni (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi, disfunzione diurna) vengono valutate con 19 domande a cui l'individuo risponde.
Ogni elemento della scala ha un punteggio compreso tra 0 (nessun disagio) e 3 (grave disagio).
La somma dei punteggi delle sette sottodimensioni fornisce il punteggio PSQI totale (tra 0 e 21).
Quelli con un punteggio totale di 5≥ "buon sonno" e quelli con un punteggio <5 sono considerati "scarsa qualità del sonno"
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3° giorno
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Ora di dormire
Lasso di tempo: 3° giorno
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Le misurazioni verranno effettuate con il dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3° giorno
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3° giorno
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Le misurazioni verranno effettuate con il dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3° giorno
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: 3° giorno
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Le misurazioni verranno effettuate con il dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .