- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05762913
Kalvon vapautustekniikan vaikutus unen kestoon ja laatuun
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Jopa terveillä henkilöillä pallealihaksessa voi olla jännitteitä, jotka johtuvat esimerkiksi väärästä asennosta, väärästä hengitystavasta, istuvasta elämäntavasta, eikä se voi täysin täyttää tehtäväänsä.
Tämän pallealihaksen jännityksen seurauksena hengitys heikkenee ja unen laatu heikkenee.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pallean irrotustekniikan vaikutusta unen kestoon ja unen laatuun terveillä yksilöillä.
Tässä tutkimuksessa yksilöiden unen laatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PUKI) avulla, unen kestoa, sykettä ja askellukua Fitbit® Inspire 2:lla. Tutkimukseen otetaan mukaan 32 Tokatissa asuvaa henkilöä.
Kun yksilöiden sosiodemografiset tiedot on saatu, keskimääräinen unen kesto, syke ja askelmäärät tallennetaan 3 päivän ajan hankkeen puitteissa toimitettavalla Fitbit® Inspire 2 -puettavalla tekniikalla.
Unen laatu tallennetaan PUKI:lla.
Pallean irrotustekniikkaa käytetään 3 istunnossa, joiden välissä on 2 lepopäivää.
Kun sovellukset on suoritettu, uniaika, syke ja askelmäärät tallennetaan 3 päivän ajan puettavan Fitbit® Inspire 2 -teknologian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erkan Erol
- Sähköposti: erkanerol@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Ottaa yhteyttä:
- Erkan Erol, PhD
- Puhelinnumero: 05547920118
- Sähköposti: erkanerol@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole kroonista sairautta tai aiempia tai nykyisiä psyykkisiä häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on neurologisia, psykiatrisia tai kognitiivisia vammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalvon vapautus
Terapeutti vie sormensa rintakaaren alle, inspiraation aikana terapeutti seuraa kylkiluiden liikettä, kun taas uloshengityksen aikana hän vie sormiaan syvemmälle ja lisää painetta.
Terapeutti etenee asteittain syvemmälle kylkikaareen jokaisella hengityksellä.
Liikunta suoritetaan kahdessa 10 syvän hengityksen sarjassa.
Pallean irrotustekniikkaa käytetään 3 istunnossa, joiden välissä on 2 lepopäivää.
|
Terapeutti vie sormensa rintakaaren alle, inspiraation aikana terapeutti seuraa kylkiluiden liikettä, kun taas uloshengityksen aikana hän vie sormiaan syvemmälle ja lisää painetta.
Terapeutti etenee asteittain syvemmälle kylkikaareen jokaisella hengityksellä.
Liikunta suoritetaan kahdessa 10 syvän hengityksen sarjassa.
Pallean irrotustekniikkaa käytetään 3 istunnossa, joiden välissä on 2 lepopäivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteensä 24 kysymyksestä koostuvalla asteikolla 19 kysymykseen vastaa henkilö itse ja loput 5 kysymystä täyttää henkilön sänkykaveri.
7 alaulottuvuutta (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) arvioidaan 19 kysymyksellä, joihin yksilö vastaa.
Asteikon jokainen kohta saa arvosanan välillä 0 (ei hätää) - 3 (vakava hätä).
Seitsemän alaulottuvuuden pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän (välillä 0-21).
Niitä, joiden kokonaispistemäärä on 5≥ "hyvä uni", ja niitä, joiden pistemäärä on <5, pidetään "huonona unenlaaduna"
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Yhteensä 24 kysymyksestä koostuvalla asteikolla 19 kysymykseen vastaa henkilö itse ja loput 5 kysymystä täyttää henkilön sänkykaveri.
7 alaulottuvuutta (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö) arvioidaan 19 kysymyksellä, joihin yksilö vastaa.
Asteikon jokainen kohta saa arvosanan välillä 0 (ei hätää) - 3 (vakava hätä).
Seitsemän alaulottuvuuden pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän (välillä 0-21).
Niitä, joiden kokonaispistemäärä on 5≥ "hyvä uni", ja niitä, joiden pistemäärä on <5, pidetään "huonona unenlaaduna"
|
3. päivä
|
|
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Mittaukset tehdään Fitbit® Inspire 2 -laitteella
|
3. päivä
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Mittaukset tehdään Fitbit® Inspire 2 -laitteella
|
3. päivä
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Mittaukset tehdään Fitbit® Inspire 2 -laitteella
|
3. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .