- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05762913
Vliv techniky uvolnění bránice na trvání a kvalitu spánku
11. září 2023 aktualizováno: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
I u zdravých jedinců může docházet k napětí v bránici vlivem faktorů, jako je nesprávné držení těla, nesprávný dechový vzorec, sedavý způsob života a nemůže plně plnit svou funkci.
V důsledku tohoto napětí ve svalu bránice se zhoršuje dechový vzorec a kvalita spánku.
Cílem této studie je prozkoumat vliv techniky uvolnění bránice na délku spánku a kvalitu spánku u zdravých jedinců.
V této studii bude kvalita spánku jednotlivců hodnocena pomocí Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), délka spánku, srdeční frekvence a počet kroků pomocí Fitbit® Inspire 2. Do studie bude zahrnuto 32 jedinců žijících v Tokat.
Po získání sociodemografických informací jednotlivců bude průměr délky spánku, srdeční frekvence a počet kroků zaznamenáván po dobu 3 dnů pomocí nositelné technologie Fitbit® Inspire 2, která bude poskytnuta v rámci projektu.
Kvalita spánku bude zaznamenána pomocí PUKI.
Technika uvolnění bránice bude aplikována ve 3 sezeních s 2 dny odpočinku mezi nimi.
Po dokončení aplikací bude doba spánku, srdeční frekvence a počet kroků zaznamenávány po dobu 3 dnů pomocí nositelné technologie Fitbit® Inspire 2.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Nábor
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonní číslo: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti jedinci ve věku 18-65 let, kteří nemají žádné chronické onemocnění ani žádnou minulou či současnou psychickou poruchu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmkoli neurologickým, psychiatrickým nebo kognitivním poškozením budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uvolnění membrány
Terapeut prochází prsty pod žeberním obloukem, při nádechu terapeut doprovází pohyb žeber, zatímco při výdechu bere prsty hlouběji a zvyšuje tlak.
S každým nádechem terapeut postupuje progresivně hlouběji do žeberního oblouku.
Manévr bude proveden ve dvou sériích po 10 hlubokých nádechech.
Technika uvolnění bránice bude aplikována ve 3 sezeních s 2 dny odpočinku mezi nimi.
|
Terapeut prochází prsty pod žeberním obloukem, při nádechu terapeut doprovází pohyb žeber, zatímco při výdechu bere prsty hlouběji a zvyšuje tlak.
S každým nádechem terapeut postupuje progresivně hlouběji do žeberního oblouku.
Manévr bude proveden ve dvou sériích po 10 hlubokých nádechech.
Technika uvolnění bránice bude aplikována ve 3 sezeních s 2 dny odpočinku mezi nimi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Ve škále skládající se z celkem 24 otázek odpovídá na 19 otázek osoba, na dalších 5 otázek odpovídá její spolubydlící.
Hodnotí se 7 dílčích dimenzí (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce) s 19 otázkami, na které jednotlivec odpověděl.
Každá položka na škále má skóre mezi 0 (žádná úzkost)-3 (závažná úzkost).
Součet skóre sedmi subdimenzí dává celkové skóre PSQI (mezi 0-21).
Osoby s celkovým skóre 5≥ „dobrý spánek“ a osoby se skóre <5 jsou považovány za „špatnou kvalitu spánku“
|
Základní linie
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 3. den
|
Ve škále skládající se z celkem 24 otázek odpovídá na 19 otázek osoba, na dalších 5 otázek odpovídá její spolubydlící.
Hodnotí se 7 dílčích dimenzí (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní, denní dysfunkce) s 19 otázkami, na které jednotlivec odpověděl.
Každá položka na škále má skóre mezi 0 (žádná úzkost)-3 (závažná úzkost).
Součet skóre sedmi subdimenzí dává celkové skóre PSQI (mezi 0-21).
Osoby s celkovým skóre 5≥ „dobrý spánek“ a osoby se skóre <5 jsou považovány za „špatnou kvalitu spánku“
|
3. den
|
|
Čas spát
Časové okno: 3. den
|
Měření budou provedena pomocí zařízení Fitbit® Inspire 2
|
3. den
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3. den
|
Měření budou provedena pomocí zařízení Fitbit® Inspire 2
|
3. den
|
|
Počet kroků
Časové okno: 3. den
|
Měření budou provedena pomocí zařízení Fitbit® Inspire 2
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Membrána; Relaxace
-
Bozyaka Training and Research HospitalDokončenoKomplikace | Brachial Plexus Block | Respirační komplikace | Nervový blok | Paralýza frenického nervu | Diaphragm Sellae MeningiomKrocan