- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05762913
Effekt af diafragmafrigørelsesteknikken på søvnvarighed og -kvalitet
11. september 2023 opdateret af: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Selv hos raske personer kan der være spændinger i mellemgulvsmusklen på grund af faktorer som forkert holdning, forkert vejrtrækningsmønster, stillesiddende livsstil, og den kan ikke fuldt ud opfylde sin funktion.
Som følge af denne spænding i mellemgulvsmusklen forringes vejrtrækningsmønsteret, og søvnkvaliteten falder.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af diaphragma release teknik på søvnvarighed og søvnkvalitet hos raske individer.
I denne undersøgelse vil søvnkvaliteten for individer blive evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), søvnvarighed, puls og antal skridt med Fitbit® Inspire 2. 32 personer, der bor i Tokat, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter indhentning af de sociodemografiske oplysninger om personerne, vil gennemsnittet af søvnvarighed, hjertefrekvens og antal skridt blive registreret i 3 dage med Fitbit® Inspire 2-bærbare teknologi, der skal leveres inden for projektets rammer.
Søvnkvaliteten vil blive optaget med PUKI.
Membranfrigørelsesteknikken vil blive anvendt i 3 sessioner med 2 dages hvile imellem.
Når applikationerne er færdige, vil søvntid, puls og skridttæller blive registreret i 3 dage med Fitbit® Inspire 2-bærbar teknologi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonnummer: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18-65 år, som ikke har nogen kronisk sygdom eller nogen tidligere eller nuværende psykisk lidelse vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv svækkelse vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diafragma frigivelse
Terapeuten fører fingrene ind under kystbuen, under inspirationen ledsager terapeuten bevægelsen af ribbenene, mens han under udånding tager fingrene dybere og øger sit tryk.
Terapeuten går gradvist dybere ind i kystbuen for hvert åndedrag.
Manøvren udføres i to sæt af 10 dybe vejrtrækninger.
Membranfrigørelsesteknikken vil blive anvendt i 3 sessioner med 2 dages hvile imellem.
|
Terapeuten fører fingrene ind under kystbuen, under inspirationen ledsager terapeuten bevægelsen af ribbenene, mens han under udånding tager fingrene dybere og øger sit tryk.
Terapeuten går gradvist dybere ind i kystbuen for hvert åndedrag.
Manøvren udføres i to sæt af 10 dybe vejrtrækninger.
Membranfrigørelsesteknikken vil blive anvendt i 3 sessioner med 2 dages hvile imellem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
I skalaen bestående af i alt 24 spørgsmål besvares 19 spørgsmål af personen, mens de øvrige 5 spørgsmål er udfyldt af personens sengekammerat.
7 underdimensioner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne) evalueres med 19 spørgsmål besvaret af den enkelte.
Hvert punkt på skalaen scorer mellem 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød).
Summen af pointene for de syv underdimensioner giver den samlede PSQI-score (mellem 0-21).
Dem med en samlet score på 5≥ "god søvn", og dem med en score på <5 betragtes som "dårlig søvnkvalitet"
|
Baseline
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 3. dag
|
I skalaen bestående af i alt 24 spørgsmål besvares 19 spørgsmål af personen, mens de øvrige 5 spørgsmål er udfyldt af personens sengekammerat.
7 underdimensioner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin, dysfunktion i dagtimerne) evalueres med 19 spørgsmål besvaret af den enkelte.
Hvert punkt på skalaen scorer mellem 0 (ingen nød)-3 (alvorlig nød).
Summen af pointene for de syv underdimensioner giver den samlede PSQI-score (mellem 0-21).
Dem med en samlet score på 5≥ "god søvn", og dem med en score på <5 betragtes som "dårlig søvnkvalitet"
|
3. dag
|
|
Sengetid
Tidsramme: 3. dag
|
Målinger vil blive foretaget med Fitbit® Inspire 2-enheden
|
3. dag
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3. dag
|
Målinger vil blive foretaget med Fitbit® Inspire 2-enheden
|
3. dag
|
|
Skridttælling
Tidsramme: 3. dag
|
Målinger vil blive foretaget med Fitbit® Inspire 2-enheden
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .