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Wirkung der Diaphragm-Release-Technik auf die Schlafdauer und -qualität

11. September 2023 aktualisiert von: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Auch bei Gesunden kann der Zwerchfellmuskel durch Faktoren wie falsche Körperhaltung, falsches Atemmuster, sitzende Lebensweise verspannt sein und seine Funktion nicht voll erfüllen. Als Folge dieser Spannung im Zwerchfellmuskel verschlechtert sich das Atemmuster und die Schlafqualität nimmt ab. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Diaphragma-Release-Technik auf die Schlafdauer und Schlafqualität bei gesunden Personen zu untersuchen. In dieser Studie wird die Schlafqualität von Personen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl mit Fitbit® Inspire 2 bewertet. 32 in Tokat lebende Personen werden in die Studie aufgenommen. Nach Erhebung der soziodemografischen Daten der Personen werden mit der im Rahmen des Projekts bereitzustellenden Wearable-Technologie Fitbit® Inspire 2 für 3 Tage die durchschnittliche Schlafdauer, Herzfrequenz und Schrittzahl erfasst. Die Schlafqualität wird mit PUKI aufgezeichnet. Die Diaphragma-Release-Technik wird in 3 Sitzungen mit 2 Ruhetagen dazwischen angewendet. Nach Abschluss der Anwendungen werden die Schlafzeit, die Herzfrequenz und die Schrittzahlen 3 Tage lang mit der tragbaren Fitbit® Inspire 2-Technologie aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die keine chronische Krankheit oder frühere oder gegenwärtige psychische Störung haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen, psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Membranfreigabe
Der Therapeut führt seine Finger unter den Rippenbogen, während der Inspiration begleitet der Therapeut die Bewegung der Rippen, während er während der Exspiration seine Finger tiefer nimmt und den Druck erhöht. Mit jedem Atemzug dringt der Therapeut immer tiefer in den Rippenbogen vor. Das Manöver wird in zwei Sätzen mit 10 tiefen Atemzügen durchgeführt. Die Diaphragma-Release-Technik wird in 3 Sitzungen mit 2 Ruhetagen dazwischen angewendet.
Sonstiges: Manuelle Membranlösetechnik
Der Therapeut führt seine Finger unter den Rippenbogen, während der Inspiration begleitet der Therapeut die Bewegung der Rippen, während er während der Exspiration seine Finger tiefer nimmt und den Druck erhöht. Mit jedem Atemzug dringt der Therapeut immer tiefer in den Rippenbogen vor. Das Manöver wird in zwei Sätzen mit 10 tiefen Atemzügen durchgeführt. Die Diaphragma-Release-Technik wird in 3 Sitzungen mit 2 Ruhetagen dazwischen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
In der aus insgesamt 24 Fragen bestehenden Skala werden 19 Fragen von der Person beantwortet, während die anderen 5 Fragen vom Bettgenossen der Person ausgefüllt werden. 7 Unterdimensionen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesfunktionsstörungen) werden mit 19 individuell zu beantwortenden Fragen bewertet. Jedes Item auf der Skala hat einen Wert zwischen 0 (keine Belastung) und 3 (starke Belastung). Die Summe der Werte der sieben Unterdimensionen ergibt den PSQI-Gesamtwert (zwischen 0-21). Personen mit einer Gesamtpunktzahl von 5≥ „guter Schlaf“ und Personen mit einer Punktzahl von <5 gelten als „schlechte Schlafqualität“.
Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 3. Tag
In der aus insgesamt 24 Fragen bestehenden Skala werden 19 Fragen von der Person beantwortet, während die anderen 5 Fragen vom Bettgenossen der Person ausgefüllt werden. 7 Unterdimensionen (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln, Tagesfunktionsstörungen) werden mit 19 individuell zu beantwortenden Fragen bewertet. Jedes Item auf der Skala hat einen Wert zwischen 0 (keine Belastung) und 3 (starke Belastung). Die Summe der Werte der sieben Unterdimensionen ergibt den PSQI-Gesamtwert (zwischen 0-21). Personen mit einer Gesamtpunktzahl von 5≥ „guter Schlaf“ und Personen mit einer Punktzahl von <5 gelten als „schlechte Schlafqualität“.
3. Tag
Schlafenszeit
Zeitfenster: 3. Tag
Die Messungen werden mit dem Fitbit® Inspire 2-Gerät durchgeführt
3. Tag
Pulsschlag
Zeitfenster: 3. Tag
Die Messungen werden mit dem Fitbit® Inspire 2-Gerät durchgeführt
3. Tag
Schrittzahl
Zeitfenster: 3. Tag
Die Messungen werden mit dem Fitbit® Inspire 2-Gerät durchgeführt
3. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaU_Erol_07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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