- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762913
Effekten av membranfrigöringstekniken på sömnvaraktighet och kvalitet
11 september 2023 uppdaterad av: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Även hos friska individer kan det uppstå spänningar i diafragmamuskeln på grund av faktorer som fel hållning, fel andningsmönster, stillasittande livsstil och den kan inte fullt ut fylla sin funktion.
Som ett resultat av denna spänning i diafragmamuskeln försämras andningsmönstret och sömnkvaliteten minskar.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av diafragmafrisättningsteknik på sömnlängd och sömnkvalitet hos friska individer.
I denna studie kommer sömnkvaliteten hos individer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), sömnlängd, hjärtfrekvens och antal steg med Fitbit® Inspire 2. 32 individer som bor i Tokat kommer att inkluderas i studien.
Efter att ha erhållit den sociodemografiska informationen om individerna kommer genomsnittet av sömnvaraktighet, hjärtfrekvens och antal steg att registreras under 3 dagar med den bärbara Fitbit® Inspire 2-teknologin som ska tillhandahållas inom ramen för projektet.
Sömnkvaliteten kommer att registreras med PUKI.
Tekniken för att frigöra diafragma kommer att tillämpas i 3 sessioner, med 2 dagars vila emellan.
Efter att applikationerna är klara kommer sömntid, hjärtfrekvens och stegräkningar att registreras i 3 dagar med Fitbit® Inspire 2 bärbar teknologi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erkan Erol
- E-post: erkanerol@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Rekrytering
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonnummer: 05547920118
- E-post: erkanerol@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 18-65 år som inte har någon kronisk sjukdom eller någon tidigare eller nuvarande psykisk störning kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Individer med någon neurologisk, psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utlösning av membranet
Terapeuten för sina fingrar under kustbågen, under inspirationen följer terapeuten rörelsen av revbenen, medan han under utandning tar fingrarna djupare och ökar sitt tryck.
Terapeuten går progressivt djupare in i kustbågen för varje andetag.
Manövern kommer att utföras i två set om 10 djupa andetag.
Tekniken för att frigöra diafragma kommer att tillämpas i 3 sessioner, med 2 dagars vila emellan.
|
Terapeuten för sina fingrar under kustbågen, under inspirationen följer terapeuten rörelsen av revbenen, medan han under utandning tar fingrarna djupare och ökar sitt tryck.
Terapeuten går progressivt djupare in i kustbågen för varje andetag.
Manövern kommer att utföras i två set om 10 djupa andetag.
Tekniken för att frigöra diafragma kommer att tillämpas i 3 sessioner, med 2 dagars vila emellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje
|
I skalan som består av totalt 24 frågor besvaras 19 frågor av personen, medan de övriga 5 frågorna fylls av personens sängkamrat.
7 underdimensioner (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter, dysfunktion under dagtid) utvärderas med 19 frågor besvarade av individen.
Varje punkt i skalan får poäng mellan 0 (ingen nöd)-3 (svår nöd).
Summan av poängen för de sju underdimensionerna ger den totala PSQI-poängen (mellan 0-21).
De med en totalpoäng på 5≥ "god sömn" och de med en poäng på <5 anses vara "dålig sömnkvalitet"
|
Baslinje
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 3:e dagen
|
I skalan som består av totalt 24 frågor besvaras 19 frågor av personen, medan de övriga 5 frågorna fylls av personens sängkamrat.
7 underdimensioner (subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter, dysfunktion under dagtid) utvärderas med 19 frågor besvarade av individen.
Varje punkt i skalan får poäng mellan 0 (ingen nöd)-3 (svår nöd).
Summan av poängen för de sju underdimensionerna ger den totala PSQI-poängen (mellan 0-21).
De med en totalpoäng på 5≥ "god sömn" och de med en poäng på <5 anses vara "dålig sömnkvalitet"
|
3:e dagen
|
|
Sovdags
Tidsram: 3:e dagen
|
Mätningar kommer att göras med Fitbit® Inspire 2-enheten
|
3:e dagen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3:e dagen
|
Mätningar kommer att göras med Fitbit® Inspire 2-enheten
|
3:e dagen
|
|
Stegräkning
Tidsram: 3:e dagen
|
Mätningar kommer att göras med Fitbit® Inspire 2-enheten
|
3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .