- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762913
Efecto de la técnica de liberación del diafragma sobre la duración y la calidad del sueño
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Incluso en personas sanas, puede haber tensiones en el músculo del diafragma debido a factores como una postura incorrecta, un patrón de respiración incorrecto, un estilo de vida sedentario y no puede cumplir completamente su función.
Como resultado de esta tensión en el músculo del diafragma, el patrón de respiración se deteriora y la calidad del sueño disminuye.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la técnica de liberación del diafragma sobre la duración y la calidad del sueño en individuos sanos.
En este estudio, la calidad del sueño de las personas se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI), la duración del sueño, la frecuencia cardíaca y el conteo de pasos con Fitbit® Inspire 2. Se incluirán en el estudio 32 personas que viven en Tokat.
Después de obtener la información sociodemográfica de las personas, se registrará el promedio de la duración del sueño, la frecuencia cardíaca y el conteo de pasos durante 3 días con la tecnología portátil Fitbit® Inspire 2 que se proporcionará dentro del alcance del proyecto.
La calidad del sueño se registrará con PUKI.
La técnica de liberación del diafragma se aplicará en 3 sesiones, con 2 días de descanso entre ellas.
Una vez finalizadas las aplicaciones, el tiempo de sueño, la frecuencia cardíaca y el recuento de pasos se registrarán durante 3 días con la tecnología portátil Fitbit® Inspire 2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erkan Erol
- Correo electrónico: erkanerol@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60250
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contacto:
- Erkan Erol, PhD
- Número de teléfono: 05547920118
- Correo electrónico: erkanerol@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán personas entre 18 y 65 años que no tengan ninguna enfermedad crónica ni ningún trastorno psicológico pasado o presente.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio las personas que presenten algún tipo de deterioro neurológico, psiquiátrico o cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación del diafragma
El terapeuta pasa los dedos por debajo del arco costal, durante la inspiración el terapeuta acompaña el movimiento de las costillas, mientras que durante la espiración lleva los dedos más profundo aumentando la presión.
El terapeuta avanza progresivamente hacia el interior del arco costal con cada respiración.
La maniobra se realizará en dos series de 10 respiraciones profundas.
La técnica de liberación del diafragma se aplicará en 3 sesiones, con 2 días de descanso entre ellas.
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El terapeuta pasa los dedos por debajo del arco costal, durante la inspiración el terapeuta acompaña el movimiento de las costillas, mientras que durante la espiración lleva los dedos más profundo aumentando la presión.
El terapeuta avanza progresivamente hacia el interior del arco costal con cada respiración.
La maniobra se realizará en dos series de 10 respiraciones profundas.
La técnica de liberación del diafragma se aplicará en 3 sesiones, con 2 días de descanso entre ellas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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En la escala que consta de 24 preguntas en total, 19 preguntas son respondidas por la persona, mientras que las otras 5 preguntas las completa el compañero de cama de la persona.
Se evalúan 7 subdimensiones (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos, disfunción diurna) con 19 preguntas respondidas por el individuo.
Cada elemento de la escala puntúa entre 0 (sin angustia) y 3 (angustia grave).
La suma de las puntuaciones de las siete subdimensiones da la puntuación total del PSQI (entre 0 y 21).
Aquellos con una puntuación total de 5≥ "buen sueño", y aquellos con una puntuación <5 se consideran "mala calidad del sueño"
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3er dia
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En la escala que consta de 24 preguntas en total, 19 preguntas son respondidas por la persona, mientras que las otras 5 preguntas las completa el compañero de cama de la persona.
Se evalúan 7 subdimensiones (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteración del sueño, uso de somníferos, disfunción diurna) con 19 preguntas respondidas por el individuo.
Cada elemento de la escala puntúa entre 0 (sin angustia) y 3 (angustia grave).
La suma de las puntuaciones de las siete subdimensiones da la puntuación total del PSQI (entre 0 y 21).
Aquellos con una puntuación total de 5≥ "buen sueño", y aquellos con una puntuación <5 se consideran "mala calidad del sueño"
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3er dia
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Hora de dormir
Periodo de tiempo: 3er dia
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Las mediciones se realizarán con el dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3er dia
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3er dia
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Las mediciones se realizarán con el dispositivo Fitbit® Inspire 2
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3er dia
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 3er dia
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Las mediciones se realizarán con el dispositivo Fitbit® Inspire 2
|
3er dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .