A membrán-kioldási technika hatása az alvás időtartamára és minőségére
2023. szeptember 11. frissítette: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Még egészséges egyénekben is előfordulhatnak feszültségek a rekeszizomban olyan tényezők miatt, mint például a helytelen testtartás, a rossz légzési minta, az ülő életmód, és nem tudja maradéktalanul betölteni funkcióját.
A rekeszizom izomfeszülése következtében a légzési mintázat romlik, és az alvás minősége.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rekeszizom felszabadítási technikának az alvás időtartamára és minőségére gyakorolt hatását egészséges egyénekben.
Ebben a tanulmányban az egyének alvásminőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) segítségével, az alvás időtartamát, a pulzusszámot és a lépésszámot a Fitbit® Inspire 2 segítségével értékelik. A vizsgálatba 32 Tokatban élő személyt vonnak be.
Az egyének szociodemográfiai információinak megszerzése után a projekt keretében biztosítandó Fitbit® Inspire 2 hordható technológiával 3 napon keresztül rögzítjük az átlagos alvásidőt, pulzusszámot és lépésszámot.
Az alvás minőségét a PUKI rögzíti.
A rekeszizom felszabadítási technikát 3 alkalomban alkalmazzuk, 2 nap pihenéssel között.
Az alkalmazások befejezése után a Fitbit® Inspire 2 hordható technológiával 3 napig rögzítjük az alvásidőt, a pulzusszámot és a lépésszámlálást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erkan Erol
- E-mail: erkanerol@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60250
- Toborzás
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kapcsolatba lépni:
- Erkan Erol, PhD
- Telefonszám: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 18-65 év közötti személyek, akik nem szenvednek semmilyen krónikus betegségben, illetve semmilyen múltbeli vagy jelenlegi pszichés zavarban nem szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- A neurológiai, pszichiátriai vagy kognitív károsodásban szenvedő egyéneket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Membrán kioldás
A terapeuta ujjait a bordaív alá helyezi, az inspiráció során a terapeuta kíséri a bordák mozgását, míg kilégzéskor mélyebbre veszi ujjait, növelve a nyomást.
A terapeuta minden lélegzetvétellel fokozatosan mélyebbre jut a bordaívbe.
A manővert két 10 mély lélegzetvételből álló sorozatban hajtják végre.
A rekeszizom felszabadítási technikát 3 alkalomban alkalmazzuk, 2 nap pihenéssel között.
|
A terapeuta ujjait a bordaív alá helyezi, az inspiráció során a terapeuta kíséri a bordák mozgását, míg kilégzéskor mélyebbre veszi ujjait, növelve a nyomást.
A terapeuta minden lélegzetvétellel fokozatosan mélyebbre jut a bordaívbe.
A manővert két 10 mély lélegzetvételből álló sorozatban hajtják végre.
A rekeszizom felszabadítási technikát 3 alkalomban alkalmazzuk, 2 nap pihenéssel között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapvonal
|
Az összesen 24 kérdésből álló skálán 19 kérdésre válaszol a személy, a másik 5 kérdésre pedig az ágytársa tölti ki.
7 aldimenziót (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata, nappali diszfunkció) értékelünk 19 kérdéssel, amelyekre az egyén válaszol.
A skála minden eleme 0 (nincs szorongás) és 3 (súlyos szorongás) közötti pontszámot kap.
A hét aldimenzió pontszámainak összege adja a teljes PSQI pontszámot (0-21 között).
Az 5≥ „jó alvás” összpontszámmal rendelkezők és az 5-nél kisebb pontszámmal rendelkezők „rossz alvásminőségűnek” minősülnek.
|
Alapvonal
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 3. nap
|
Az összesen 24 kérdésből álló skálán 19 kérdésre válaszol a személy, a másik 5 kérdésre pedig az ágytársa tölti ki.
7 aldimenziót (szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata, nappali diszfunkció) értékelünk 19 kérdéssel, amelyekre az egyén válaszol.
A skála minden eleme 0 (nincs szorongás) és 3 (súlyos szorongás) közötti pontszámot kap.
A hét aldimenzió pontszámainak összege adja a teljes PSQI pontszámot (0-21 között).
Az 5≥ „jó alvás” összpontszámmal rendelkezők és az 5-nél kisebb pontszámmal rendelkezők „rossz alvásminőségűnek” minősülnek.
|
3. nap
|
|
Alvási idő
Időkeret: 3. nap
|
A méréseket a Fitbit® Inspire 2 eszközzel végezzük
|
3. nap
|
|
Pulzus
Időkeret: 3. nap
|
A méréseket a Fitbit® Inspire 2 eszközzel végezzük
|
3. nap
|
|
Lépésszám
Időkeret: 3. nap
|
A méréseket a Fitbit® Inspire 2 eszközzel végezzük
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaU_Erol_07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .