急性喘息の小児における負の吸気流の評価
ドライパウダー吸入器の使用を評価するための急性喘息中の4歳から8歳の子供の負の吸気流量（NIF）：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
吸入器は喘息薬を投与するための主要な方法ですが、患者が吸入器を正しく使用しないと効果が損なわれる可能性があります。 この問題の規模は十分に文書化されています。いくつかの研究では、半分以下の患者が吸入器を正しく使用していました。 吸入器は、ベータ作動薬、抗コリン薬、グルココルチコイドなど、さまざまな吸入薬を送達するために使用されます。 吸入器には、加圧定量吸入器 (pMDI) と乾燥粉末吸入器 (DPI) の 2 つの主なタイプがあります。
ドライ パウダー吸入器 (DPI) は、空気力学的質量中央値 (MMAD) が 5 μm 未満の微粉化された薬物粒子を含む呼吸作動式デバイスで、通常はより大きな直径の担体粒子 (ラクトースやグルコースなど) と凝集します。 薬物は、穿刺された薬物含有カプセルまたはブリスターを介した空気の吸入によって気道に送達されます。
この研究では、研究者は喘息の急性増悪時の小児における DPI の使用を評価します。 研究者らは、喘息増悪時の 4 歳から 8 歳の子供に DPI を使用しても、子供は必要な NIF を生成できないため、利益が限られているという仮説を立てています。 治験責任医師は、喘息の急性増悪で入院した子供たちを調査します。 さらに、研究者は、参加者が喘息の増悪がない場合、呼吸器クリニック/オフィスの外来患者として参加者を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喘息で入院
- 4歳以上8歳未満
除外基準:
- 急性肺疾患
- 慢性肺疾患
- 発育遅延
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喘息の子供
NIFはIn-Check Dialを使用して測定されます
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患者は In-Check Dial で NIF を測定します
子供は標準的なケアに従って吸入器を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIF (負の吸気流)
時間枠：入院時間（1日目）
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NIF は、呼気後の患者の最大吸気努力を測定します。
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入院時間（1日目）
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NIF (負の吸気流)
時間枠：退院 (通常は 1 ～ 2 日目)
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NIF は、呼気後の患者の最大吸気努力を測定します。
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退院 (通常は 1 ～ 2 日目)
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NIF (負の吸気流)
時間枠：フォローアップ訪問（退院後2週目）
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NIF は、呼気後の患者の最大吸気努力を測定します。
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フォローアップ訪問（退院後2週目）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudia Halaby, MD、Winthrop University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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