급성 천식 환아의 음성 흡기 흐름 평가
건조 분말 흡입기의 사용을 평가하기 위한 급성 천식 중 4-8세 어린이의 음성 흡기 흐름(NIF): 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
흡입기 장치는 천식 약물 전달을 위한 주요 방법이지만 환자가 흡입기 장치를 잘못 사용하면 그 효과가 손상될 수 있습니다. 이 문제의 규모는 잘 문서화되어 있습니다. 여러 연구에서 환자의 절반 미만이 흡입기를 올바르게 사용했습니다. 흡입기 장치는 베타 작용제, 항콜린제 및 글루코코르티코이드를 비롯한 다양한 흡입 약물을 전달하는 데 사용됩니다. 흡입기 장치의 두 가지 주요 유형인 가압 정량 흡입기(pMDI)와 건조 분말 흡입기(DPI)를 사용할 수 있습니다.
건조 분말 흡입기(DPI)는 일반적으로 더 큰 직경의 담체 입자(예: 유당 또는 포도당)와 응집되는 5μm 미만의 질량 중앙 공기역학적 직경(MMAD)을 가진 미세화된 약물 입자를 포함하는 호흡 작동 장치입니다. 약물은 천공된 약물 함유 캡슐 또는 물집을 통해 공기를 흡입하여 기도로 전달됩니다.
이 연구에서 조사관은 급성 천식 악화 동안 어린이의 DPI 사용을 평가할 것입니다. 연구자들은 천식 악화 동안 4-8세 어린이에게 DPI를 사용하면 어린이가 필요한 NIF를 생성할 수 없기 때문에 이점이 제한적이라고 가정합니다. 조사관은 급성 천식 악화로 입원한 어린이를 연구할 것입니다. 또한 조사관은 참가자가 천식 악화가 없는 경우 참가자를 폐 클리닉/진료실의 외래 환자로 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식으로 입원
- 연령 ≥ 4세 및 < 8세
제외 기준:
- 급성 폐질환
- 만성 폐질환
- 발달 지연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 어린이
NIF는 In-Check Dial을 사용하여 측정됩니다.
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환자는 In-Check Dial로 NIF를 측정하게 됩니다.
어린이는 관리 표준에 따라 흡입기를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIF(음성 흡기 흐름)
기간: 입원 시간(1일차)
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NIF는 호기 후 환자의 최대 흡기 노력을 측정합니다.
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입원 시간(1일차)
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NIF(음성 흡기 흐름)
기간: 병원 퇴원(일반적으로 1-2일차)
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NIF는 호기 후 환자의 최대 흡기 노력을 측정합니다.
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병원 퇴원(일반적으로 1-2일차)
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NIF(음성 흡기 흐름)
기간: 후속 방문(퇴원 후 2주차)
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NIF는 호기 후 환자의 최대 흡기 노력을 측정합니다.
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후속 방문(퇴원 후 2주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Halaby, MD, Winthrop University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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