Ocena ujemnego przepływu wdechowego u dzieci z ostrą astmą
Ujemny przepływ wdechowy (NIF) u dzieci w wieku 4-8 lat podczas ostrej astmy w celu oceny użycia inhalatora proszkowego: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Inhalatory są głównym sposobem dostarczania leków na astmę, ale ich skuteczność może być zagrożona, jeśli pacjent używa inhalatora nieprawidłowo. Skala tego problemu została dobrze udokumentowana; w kilku badaniach mniej niż połowa pacjentów prawidłowo używała inhalatora. Urządzenia do inhalacji są używane do dostarczania różnych leków wziewnych, w tym beta-agonistów, leków antycholinergicznych i glukokortykoidów. Dostępne są dwa główne typy inhalatorów: inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką (pMDI) i inhalator proszkowy (DPI).
Inhalator suchego proszku (DPI) to uruchamiane wdechem urządzenie zawierające mikronizowane cząstki leku o aerodynamicznej średnicy masowej mediany (MMAD) mniejszej niż 5 µm, które są zwykle połączone z cząstkami nośnika (takimi jak laktoza lub glukoza) o większej średnicy. Lek jest dostarczany do dróg oddechowych przez wdychanie powietrza nad przekłutą kapsułką lub blistrem zawierającym lek.
W tym badaniu badacze ocenią zastosowanie DPI u dzieci podczas ostrego zaostrzenia astmy. Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie DPI u dzieci w wieku 4-8 lat podczas zaostrzenia astmy przynosi ograniczone korzyści, ponieważ dzieci nie są w stanie wytworzyć potrzebnego NIF. Badacze będą badać dzieci hospitalizowane z powodu ostrego zaostrzenia astmy. Dodatkowo badacze ocenią uczestnika jako pacjenta ambulatoryjnego w klinice/gabinecie pulmonologicznym, gdy uczestnik nie ma zaostrzenia astmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany z powodu astmy
- Wiek ≥ 4 lata i < 8 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba płuc
- Przewlekła choroba płuc
- Opóźnienie rozwoju
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z astmą
NIF będzie mierzony za pomocą tarczy kontrolnej
|
NIF pacjenta zostanie zmierzony za pomocą tarczy kontrolnej
Dzieci będą używać inhalatora zgodnie ze standardami opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIF (ujemny przepływ wdechowy)
Ramy czasowe: Czas przyjęcia do szpitala (dzień 1)
|
NIF mierzy maksymalny wysiłek wdechowy pacjenta po wydechu.
|
Czas przyjęcia do szpitala (dzień 1)
|
|
NIF (ujemny przepływ wdechowy)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (zazwyczaj dzień 1-2)
|
NIF mierzy maksymalny wysiłek wdechowy pacjenta po wydechu.
|
Wypis ze szpitala (zazwyczaj dzień 1-2)
|
|
NIF (ujemny przepływ wdechowy)
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne (tydzień 2 po wypisaniu ze szpitala)
|
NIF mierzy maksymalny wysiłek wdechowy pacjenta po wydechu.
|
Wizyty kontrolne (tydzień 2 po wypisaniu ze szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Halaby, MD, Winthrop University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .