- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762978
Utvärdering av negativt inspirationsflöde hos barn med akut astma
Negativt Inspirationsflöde (NIF) hos barn i åldern 4-8 år under akut astma för att utvärdera användningen av en torrpulverinhalator: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inhalatorer är den huvudsakliga metoden för leverans av astmamedicin, men deras effektivitet kan äventyras om patienten använder inhalatorn felaktigt. Omfattningen av detta problem har dokumenterats väl; i flera studier använde mindre än hälften av patienterna sin inhalator korrekt. Inhalatoranordningar används för att leverera en mängd olika inhalationsmediciner, inklusive beta-agonister, antikolinerga och glukokortikoider. Två huvudtyper av inhalatoranordningar är tillgängliga, den trycksatta doserade dosinhalatorn (pMDI) och torrpulverinhalatorn (DPI).
En torrpulverinhalator (DPI) är en andningsaktiverad enhet som innehåller mikroniserade läkemedelspartiklar med en massmedian aerodynamisk diameter (MMAD) på mindre än 5 µm som vanligtvis är aggregerade med bärarpartiklar (som laktos eller glukos) med större diameter. Läkemedlet levereras till luftvägarna genom inandning av luft över en punkterad läkemedelsinnehållande kapsel eller blister.
I denna studie kommer utredarna att utvärdera användningen av DPI-användning hos barn under en akut astmaexacerbation. Utredarna antar att användningen av DPI hos barn i åldrarna 4-8 under en astmaexacerbation har begränsad nytta, eftersom barn inte kan generera den nödvändiga NIF. Utredarna ska studera barn som lagts in på sjukhus för en akut astmaexacerbation. Dessutom kommer utredarna att utvärdera deltagaren som en poliklinisk patient på lungmottagningen/mottagningen när deltagaren är utan astmaexacerbation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus med astma
- Ålder ≥ 4 år och < 8 år
Exklusions kriterier:
- Akut lungsjukdom
- Kronisk lungsjukdom
- Utvecklingsförsening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Astmatiska barn
NIF kommer att mätas med hjälp av en incheckningsratt
|
Patienten kommer att få sin NIF mätt med In-Check dial
Barn kommer att använda inhalator enligt standard av vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NIF (Negative Inspiratory Flow)
Tidsram: Tid för sjukhusinläggning (dag 1)
|
NIF mäter en patients maximala inandningsansträngning efter utandning.
|
Tid för sjukhusinläggning (dag 1)
|
NIF (Negative Inspiratory Flow)
Tidsram: Utskrivning från sjukhus (vanligtvis dag 1-2)
|
NIF mäter en patients maximala inandningsansträngning efter utandning.
|
Utskrivning från sjukhus (vanligtvis dag 1-2)
|
NIF (Negative Inspiratory Flow)
Tidsram: Uppföljningsbesök (vecka 2 efter utskrivning)
|
NIF mäter en patients maximala inandningsansträngning efter utandning.
|
Uppföljningsbesök (vecka 2 efter utskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Halaby, MD, Winthrop University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Incheck-ratt
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuAstma | KOL
-
University of Alabama at BirminghamIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAvslutadLäkarundersökningens svarsfrekvens
-
University of RochesterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadKroniska njursjukdomar | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
Innovative Diagnostics IncAvslutad
-
Vance Thompson VisionIndragenOkulär hypertoni | Glaukom | Misstänkt glaukom | Öppen vinkel, låg riskFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutadFetma | Diabetes mellitus | Hyperkolesterolemi | Akut njurskada | Arteriell hypertoni | Kronisk leversjukdom | Kardiovaskulär sjukdomBelgien
-
University of ValenciaUniversitat Politècnica de Valéncia; Iniciativa Social Integral; Las NavesHar inte rekryterat ännuDepression | Livskvalité | Ångest | Ensamhet
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillBoehringer IngelheimAvslutad