Avaliação do Fluxo Inspiratório Negativo em Crianças com Asma Aguda
Fluxo inspiratório negativo (NIF) em crianças de 4 a 8 anos durante asma aguda para avaliar o uso de um inalador de pó seco: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dispositivos inaladores são o principal método de administração de medicamentos para asma, mas sua eficácia pode ser comprometida se o paciente usar o dispositivo inalatório incorretamente. A magnitude desse problema foi bem documentada; em vários estudos, menos da metade dos pacientes usou seu inalador corretamente. Os dispositivos inaladores são usados para administrar uma variedade de medicamentos inalatórios, incluindo beta-agonistas, anticolinérgicos e glicocorticóides. Dois tipos principais de dispositivos inaladores estão disponíveis, o inalador pressurizado de dose medida (pMDI) e o inalador de pó seco (DPI).
Um inalador de pó seco (DPI) é um dispositivo acionado pela respiração que contém partículas micronizadas de medicamentos com um diâmetro aerodinâmico mediano de massa (MMAD) inferior a 5 µm que geralmente são agregados a partículas transportadoras (como lactose ou glicose) de diâmetro maior. O fármaco é administrado nas vias aéreas pela inalação de ar sobre uma cápsula ou blister perfurado contendo o fármaco.
Neste estudo, os investigadores avaliarão o uso de DPI em crianças durante uma exacerbação aguda da asma. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de DPI em crianças de 4 a 8 anos durante uma exacerbação da asma tem benefício limitado, pois as crianças são incapazes de gerar o NIF necessário. Os investigadores estudarão crianças que foram hospitalizadas por uma exacerbação aguda de asma. Além disso, os investigadores avaliarão o participante como paciente ambulatorial na clínica/consultório pulmonar quando o participante estiver sem exacerbação de asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado com asma
- Idade ≥ 4 anos e < 8 anos
Critério de exclusão:
- Doença Pulmonar Aguda
- doença pulmonar crônica
- Atraso no desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças asmáticas
O NIF será medido usando um dial de verificação
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O paciente terá seu NIF medido com o In-Check Dial
As crianças usarão o inalador de acordo com o padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NIF (Fluxo Inspiratório Negativo)
Prazo: Tempo de internação hospitalar (dia 1)
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O NIF mede o esforço inspiratório máximo de um paciente após a expiração.
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Tempo de internação hospitalar (dia 1)
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NIF (Fluxo Inspiratório Negativo)
Prazo: Alta hospitalar (normalmente dia 1-2)
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O NIF mede o esforço inspiratório máximo de um paciente após a expiração.
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Alta hospitalar (normalmente dia 1-2)
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NIF (Fluxo Inspiratório Negativo)
Prazo: Visitas de acompanhamento (Semana 2 pós-alta)
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O NIF mede o esforço inspiratório máximo de um paciente após a expiração.
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Visitas de acompanhamento (Semana 2 pós-alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Halaby, MD, Winthrop University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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