Evaluación del flujo inspiratorio negativo en niños con asma aguda
Flujo inspiratorio negativo (NIF) en niños de 4 a 8 años de edad durante el asma aguda para evaluar el uso de un inhalador de polvo seco: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos inhaladores son el método principal para la administración de medicamentos para el asma, pero su eficacia puede verse comprometida si el paciente usa el dispositivo inhalador de manera incorrecta. La magnitud de este problema ha sido bien documentada; en varios estudios, menos de la mitad de los pacientes usaron su inhalador correctamente. Los dispositivos inhaladores se utilizan para administrar una variedad de medicamentos inhalados, incluidos beta-agonistas, anticolinérgicos y glucocorticoides. Hay dos tipos principales de dispositivos inhaladores disponibles, el inhalador de dosis medida presurizado (pMDI) y el inhalador de polvo seco (DPI).
Un inhalador de polvo seco (DPI) es un dispositivo activado por la respiración que contiene partículas de fármaco micronizadas con un diámetro aerodinámico medio de masa (MMAD) de menos de 5 µm que generalmente se agregan con partículas portadoras (como lactosa o glucosa) de mayor diámetro. El fármaco llega a las vías respiratorias mediante la inhalación de aire sobre una cápsula o ampolla perforada que contiene el fármaco.
En este estudio, los investigadores evaluarán el uso de DPI en niños durante una exacerbación aguda del asma. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de DPI en niños de 4 a 8 años durante una exacerbación del asma tiene un beneficio limitado, ya que los niños no pueden generar el NIF necesario. Los investigadores estudiarán a los niños que fueron hospitalizados por una exacerbación aguda del asma. Además, los investigadores evaluarán al participante como paciente ambulatorio en la clínica/consultorio pulmonar cuando el participante no tenga una exacerbación del asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalizado con asma
- Edad ≥ 4 años y < 8 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar aguda
- Enfermedad pulmonar crónica
- Retraso en el desarrollo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños asmáticos
El NIF se medirá utilizando un dial de verificación
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Al paciente se le medirá el NIF con In-Check Dial
Los niños usarán el inhalador según el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIF (Flujo Inspiratorio Negativo)
Periodo de tiempo: Hora de ingreso al hospital (Día 1)
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NIF mide el esfuerzo inspiratorio máximo de un paciente después de exhalar.
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Hora de ingreso al hospital (Día 1)
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NIF (Flujo Inspiratorio Negativo)
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria (típicamente día 1-2)
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NIF mide el esfuerzo inspiratorio máximo de un paciente después de exhalar.
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Alta hospitalaria (típicamente día 1-2)
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NIF (Flujo Inspiratorio Negativo)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento (semana 2 después del alta)
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NIF mide el esfuerzo inspiratorio máximo de un paciente después de exhalar.
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Visitas de seguimiento (semana 2 después del alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Halaby, MD, Winthrop University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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