Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttia astmaa sairastavien lasten negatiivisen sisäänhengitysvirran arviointi

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Winthrop University Hospital

Negatiivinen sisäänhengitysvirtaus (NIF) 4–8-vuotiailla lapsilla akuutin astman aikana kuivajauheinhalaattorin käytön arvioimiseksi: pilottitutkimus

Astman hoitoon käytetään erilaisia ​​inhalaattoreita, jotka toimivat eri tavalla ja vaativat erilaista tekniikkaa optimaalisen lääkkeen toimittamiseksi keuhkoihin. Yksi inhalaattoreista on DPI (Dry Powder Inhaler). Tämän lääkkeen käyttöön vaadittava vähimmäismäärä negatiivista sisäänhengitysvirtausta (NIF) on 30 ml/min. Tutkimukset ovat osoittaneet, että lasten on vaikea tuottaa tätä NIF:ää, ja tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lapset tuottavat vähemmän NIF:ää astman pahenemisen aikana. Tutkijat mittaavat NIF:n InCheck Dial -näytön avulla astmaa sairastavilla lapsilla pahenemisvaiheen aikana ja kun heidät nähdään klinikalla sairaalan seurantakäynnillä. Tämä tehdään astmaatikoille lapsille heidän käyttämästäsä inhalaattorista riippumatta. Tutkija olettaa, että 4–8-vuotiaat astmaa sairastavat lapset eivät pysty tuottamaan vaadittua NIF:ää astman pahenemisen aikana, mikä osoittaa, että DPI:tä ei voida määrätä tämän ikäisille lapsille. Tämä tutkimus tutkii tätä hypoteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhalaattorit ovat tärkein astmalääkityksen annostelutapa, mutta niiden teho voi heiketä, jos potilas käyttää inhalaattoria väärin. Tämän ongelman laajuus on dokumentoitu hyvin; useissa tutkimuksissa alle puolet potilaista käytti inhalaattoriaan oikein. Inhalaattorilaitteita käytetään erilaisten inhaloitavien lääkkeiden, kuten beeta-agonistien, antikolinergisten ja glukokortikoidien, annosteluun. Saatavilla on kahta päätyyppiä inhalaattorilaitteita, paineistettu annosinhalaattori (pMDI) ja kuivajauheinhalaattori (DPI).

Kuivajauheinhalaattori (DPI) on hengityksellä toimiva laite, joka sisältää mikronisoituja lääkepartikkeleita, joiden massamediaani aerodynaaminen halkaisija (MMAD) on alle 5 µm ja jotka yleensä aggregoituvat halkaisijaltaan suurempien kantajahiukkasten (kuten laktoosi tai glukoosi) kanssa. Lääke toimitetaan hengitysteihin hengittämällä ilmaa lävistetyn lääkettä sisältävän kapselin tai läpipainopakkauksen kautta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat DPI:n käyttöä lapsille akuutin astman pahenemisvaiheen aikana. Tutkijat olettavat, että DPI:n käytöstä 4–8-vuotiailla lapsille astman pahenemisen aikana on vain vähän hyötyä, koska lapset eivät pysty tuottamaan tarvittavaa NIF:ää. Tutkijat tutkivat lapsia, jotka joutuivat sairaalaan akuutin astman pahenemisen vuoksi. Lisäksi tutkijat arvioivat osallistujan avohoidossa keuhkoklinikalla/toimistossa, kun osallistujalla ei ole astman pahenemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalaan astman takia
  • Ikä ≥ 4 vuotta ja < 8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti keuhkosairaus
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Kehityksellinen viive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astmaattiset lapset
NIF mitataan In-Check Dial -valitsimella
Laite: Lähtöselvitys
Potilaan NIF mitataan tarkistuskellolla
Laite: Inhalaattorilaite
Lapset käyttävät inhalaattoria hoitostandardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIF (negatiivinen sisäänhengitysvirtaus)
Aikaikkuna: Sairaalaan tuloaika (päivä 1)
NIF mittaa potilaan suurimman sisäänhengitysponnistuksen uloshengityksen jälkeen.
Sairaalaan tuloaika (päivä 1)
NIF (negatiivinen sisäänhengitysvirtaus)
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta (tyypillisesti päivät 1-2)
NIF mittaa potilaan suurimman sisäänhengitysponnistuksen uloshengityksen jälkeen.
Kotiutus sairaalasta (tyypillisesti päivät 1-2)
NIF (negatiivinen sisäänhengitysvirtaus)
Aikaikkuna: Seurantakäynnit (viikko 2 kotiutuksen jälkeen)
NIF mittaa potilaan suurimman sisäänhengitysponnistuksen uloshengityksen jälkeen.
Seurantakäynnit (viikko 2 kotiutuksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Halaby, MD, Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15035

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa