HOME: ハイリスク妊娠の在宅モニタリング
2026年2月13日 更新者：Anne Cathrine Staff、Oslo University Hospital
HOME研究：ハイリスク妊娠の在宅監視
リスクの高い妊娠は、長期の入院や外来での母体および/または胎児のモニタリングを必要とすることが多く、患者、病院のリソース、および社会に負担をかけています。
肥満や母体年齢の上昇などの危険因子の有病率の増加、および分娩誘発率の上昇につながるガイドラインの変更により、妊娠監視と介入の強化に対する需要が高まっています。危険にさらされている) 母体と胎児の健康のために選択された高リスク妊娠の自宅モニタリングが実現可能であり、(臨床試験で) 安全で、費用対効果が高く、同時にユーザーに力を与えるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オスロ大学病院の産科に通う、上記のリスクのある妊娠と特定された妊婦。
説明
包含基準:
- 子癇前症
- 妊娠高血圧症
- 膜の早産早産破裂
- ハイリスク妊娠
- 妊娠糖尿病
除外基準:
- 倍数（双子、三つ子など）
- 分娩がすぐに必要な患者または胎児
- ノルウェー語がわからない
- ホームモニタリングの技術的側面を習得していない
- 産科までの移動距離が長い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイリスク妊娠の在宅モニタリングの実現可能性
時間枠：2022-2035
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自宅から病院の電子カルテへの安全なデータ転送システムの開発
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2022-2035
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホームモニタリングのユーザー受容性
時間枠：2022-2035
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患者の期待（介入前）および報告された受容性と生活の質
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2022-2035
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ホームモニタリングの臨床安全性
時間枠：2022-2035
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在宅モニタリングを受けていない患者（「コントロール」）と比較して劣っていない
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2022-2035
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ホームモニタリングの健康経済学
時間枠：2022-2035
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在宅モニタリングを受けていない患者（「コントロール」）の医療経済学と比較して劣っていない
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2022-2035
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胎盤関連バイオマーカー: 有害転帰の CTG 予測を改善する?
時間枠：2023-2035
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アルゴリズムで使用される分娩前の胎盤関連循環バイオマーカーは、胎児仮死のCTG支援予測を改善しますか?
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2023-2035
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Anne Cathrine Staff, MD, PhD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月21日
一次修了 (推定)
2035年9月1日
研究の完了 (推定)
2040年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。