- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763069
KOTI: Korkean riskin raskauksien kotiseuranta
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
Kotitutkimus: Korkean riskin raskauksien kotiseuranta
Riskiraskaudet vaativat usein pitkäaikaista sairaalahoitoa tai avohoidon äidin ja/tai sikiön seurantaa, mikä rasittaa potilaita, sairaalaresursseja ja yhteiskuntaa.
Tehostetun raskauden seurannan ja interventioiden tarve kasvaa johtuen riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden ja kohonneen äidin iän, lisääntymisestä sekä muuttuneista ohjeista, jotka lisäävät synnytyksen induktioastetta. HOME-tutkimuksen päätavoitteet (Raskauksien kotiseuranta) riskiraskaus) on arvioitava, onko valittujen riskiraskauksien kotiseuranta äidin ja sikiön hyvinvoinnin kannalta mahdollista, turvallista (kliinisessä tutkimuksessa), kustannustehokasta ja samalla käyttäjiä voimaannuttavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on yllä kuvatut riskiraskaudet, jotka käyvät Oslon yliopistollisen sairaalan synnytysosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preeklampsia
- Raskausajan hypertensio
- Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä
- Korkean riskin raskaus
- Raskausdiabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Moninkertaiset (kaksoset, kolmoset jne.)
- Potilas tai sikiö, joka tarvitsee välitöntä toimitusta
- Ei ymmärrä norjaa
- Ei hallitse kodin valvonnan teknisiä näkökohtia
- Pitkä matka synnytysosastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean riskin raskauksien kotiseurannan toteutettavuus
Aikaikkuna: 2022-2035
|
Turvallisten tiedonsiirtojärjestelmien kehittäminen kotoa sähköisiin potilastietoihin sairaalassa
|
2022-2035
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjä hyväksyy kotivalvonnan
Aikaikkuna: 2022-2035
|
Potilaan odotukset (ennen interventiota) ja raportoitu hyväksyttävyys ja elämänlaatu
|
2022-2035
|
|
Kotiseurannan kliininen turvallisuus
Aikaikkuna: 2022-2035
|
Ei huonompi verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole kotiseurannassa ("kontrollit")
|
2022-2035
|
|
Kotiseurannan terveystaloustiede
Aikaikkuna: 2022-2035
|
Ei huonompi verrattuna terveystalouteen potilailla, jotka eivät ole kotiseurannassa ("kontrollit")
|
2022-2035
|
|
Istukkaan liittyvät biomarkkerit: parantaa haitallisten tulosten CTG-ennustetta?
Aikaikkuna: 2023-2035
|
Parantavatko algoritmissa käytetyt istukkaan liittyvät kiertävät biomarkkerit ennen synnytystä sikiön asfyksian CTG-avusteista ennustamista?
|
2023-2035
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 473099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottaa potilaan suostumusta ja eettisen hyväksynnän tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .