DOM: Domowe monitorowanie ciąż wysokiego ryzyka
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
Badanie HOME: Domowe monitorowanie ciąż wysokiego ryzyka
Ciąże wysokiego ryzyka często wymagają długotrwałej hospitalizacji lub ambulatoryjnego monitorowania matki i/lub płodu, co stanowi obciążenie dla pacjentów, zasobów szpitalnych i społeczeństwa.
Zapotrzebowanie na zintensyfikowaną obserwację ciąży i interwencje wzrasta ze względu na coraz częstsze występowanie czynników ryzyka, takich jak otyłość i zaawansowany wiek matki, a także zmienione wytyczne skutkujące zwiększeniem wskaźników indukcji porodu. Główne cele badania HOME (Monitorowanie ciąż w domu zagrożonych) mają na celu ocenę, czy domowe monitorowanie wybranych ciąż wysokiego ryzyka dla dobrostanu matki i płodu jest wykonalne, bezpieczne (w badaniu klinicznym), opłacalne, a jednocześnie wzmacnia pozycję użytkowników.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży zidentyfikowane z opisanymi powyżej ciążami zagrożonymi, uczęszczające na oddział położniczy Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan przedrzucawkowy
- Nadciśnienie ciążowe
- Przedwczesne pęknięcie błon
- Ciąża wysokiego ryzyka
- Cukrzyca ciążowa
Kryteria wyłączenia:
- Wielokrotności (bliźnięta, trojaczki itp.)
- Pacjent lub płód wymagający natychmiastowego porodu
- Nie rozumie norweskiego
- Nieopanowanie technologicznych aspektów monitoringu domu
- Długi dojazd do oddziału położniczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność domowego monitoringu ciąż wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 2022-2035
|
Rozwój bezpiecznych systemów przesyłania danych z domu do elektronicznej dokumentacji pacjenta w szpitalu
|
2022-2035
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja użytkowników monitoringu domu
Ramy czasowe: 2022-2035
|
Oczekiwania pacjentów (przed interwencją) oraz zgłaszana akceptacja i jakość życia
|
2022-2035
|
|
Kliniczne bezpieczeństwo monitoringu domowego
Ramy czasowe: 2022-2035
|
Nie gorszy w porównaniu z pacjentami niepoddawanymi monitorowaniu w domu („kontrola”)
|
2022-2035
|
|
Ekonomika zdrowia monitorowania domu
Ramy czasowe: 2022-2035
|
Nie gorsze w porównaniu z ekonomią zdrowia u pacjentów niepoddawanych monitorowaniu w domu („kontrole”)
|
2022-2035
|
|
Biomarkery związane z łożyskiem: poprawa przewidywania niekorzystnych wyników za pomocą KTG?
Ramy czasowe: 2023-2035
|
Czy krążące biomarkery związane z łożyskiem przed porodem, użyte w algorytmie, poprawiają wspomagane KTG przewidywanie zamartwicy płodu?
|
2023-2035
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2035
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 473099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W oczekiwaniu na zgodę pacjenta i szczegóły zatwierdzenia etycznego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .