CASA: Monitoraggio domiciliare delle gravidanze ad alto rischio
26 aprile 2024 aggiornato da: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
Lo studio HOME: monitoraggio domiciliare delle gravidanze ad alto rischio
Le gravidanze ad alto rischio richiedono spesso il ricovero a lungo termine o il monitoraggio materno e/o fetale ambulatoriale, ponendo un onere sui pazienti, sulle risorse ospedaliere e sulla società.
La richiesta di intensificazione della sorveglianza e degli interventi in gravidanza è in aumento, a causa dell'aumento della prevalenza di fattori di rischio come l'obesità e l'età materna avanzata, nonché delle linee guida modificate con conseguente aumento dei tassi di induzione del travaglio. Gli obiettivi principali dello studio HOME (monitoraggio domiciliare delle gravidanze a rischio) devono valutare se il monitoraggio domiciliare di gravidanze ad alto rischio selezionate per il benessere materno e fetale sia fattibile, sicuro (in uno studio clinico), conveniente e contemporaneamente responsabilizzi gli utenti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte identificate con le gravidanze a rischio sopra descritte, che frequentano il dipartimento di ostetricia dell'ospedale universitario di Oslo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preeclampsia
- Ipertensione gestazionale
- Prematura rottura pretermine delle membrane
- Gravidanza ad alto rischio
- Diabete Mellito Gestazionale
Criteri di esclusione:
- Multipli (gemelli, terzine, ecc.)
- Paziente o feto in immediata necessità di parto
- Non capisco il norvegese
- Non padroneggiare gli aspetti tecnologici del monitoraggio domestico
- Lunga distanza di viaggio dal reparto ostetrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del monitoraggio domiciliare delle gravidanze ad alto rischio
Lasso di tempo: 2022-2035
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Sviluppo di sistemi di trasferimento dati sicuri da casa alle cartelle cliniche elettroniche in ospedale
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2022-2035
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità da parte dell'utente del monitoraggio domestico
Lasso di tempo: 2022-2035
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Aspettative del paziente (prima dell'intervento) e riferite accettabilità e qualità della vita
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2022-2035
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Sicurezza clinica del monitoraggio domiciliare
Lasso di tempo: 2022-2035
|
Non inferiore rispetto ai pazienti non sottoposti a monitoraggio domiciliare ("controlli")
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2022-2035
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Economia sanitaria del monitoraggio domiciliare
Lasso di tempo: 2022-2035
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Non inferiore rispetto all'economia sanitaria nei pazienti non sottoposti a monitoraggio domiciliare ("controlli")
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2022-2035
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Biomarcatori associati alla placenta: migliorare la previsione CTG degli esiti avversi?
Lasso di tempo: 2023-2035
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I biomarcatori circolanti associati alla placenta prima del parto, utilizzati in un algoritmo, migliorano la previsione assistita da CTG dell'asfissia fetale?
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2023-2035
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Ferite e lesioni
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Tossiemia
- Ipertensione
- Rottura
- Preeclampsia
- Membrane fetali, rottura prematura
Altri numeri di identificazione dello studio
- 473099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
In attesa del consenso del paziente e dei dettagli sull'approvazione etica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .