ДОМАШНЯЯ СТРАНИЦА: Домашний мониторинг беременностей с высоким риском
26 апреля 2024 г. обновлено: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
Исследование HOME: домашний мониторинг беременностей с высоким риском
Беременности высокого риска часто требуют длительной госпитализации или амбулаторного наблюдения за матерью и/или плодом, что ложится бременем на пациентов, ресурсы больницы и общество.
Потребность в усиленном наблюдении за беременностью и вмешательстве растет из-за увеличения распространенности факторов риска, таких как ожирение и преклонный возраст матери, а также из-за изменения рекомендаций, что приводит к увеличению частоты индукции родов. Основные цели исследования HOME (Наблюдение за беременностью в домашних условиях в группе риска) должны оценить, является ли домашний мониторинг отдельных беременностей с высоким риском для здоровья матери и плода осуществимым, безопасным (в клинических испытаниях), экономически эффективным и одновременно расширяет возможности пользователей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с вышеописанным риском беременности, посещающие отделение акушерства Университетской больницы Осло.
Описание
Критерии включения:
- Преэклампсия
- Гестационная гипертензия
- Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек
- Беременность высокого риска
- Гестационный сахарный диабет
Критерий исключения:
- Многоплодие (близнецы, тройни и т.д.)
- Пациент или плод срочно нуждаются в родах
- Не понимаю норвежский
- Не освоение технологических аспектов домашнего мониторинга
- Долгий путь до акушерского отделения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость домашнего мониторинга беременностей с высоким риском
Временное ограничение: 2022-2035 гг.
|
Разработка безопасных систем передачи данных из дома в электронные карты пациентов в больнице
|
2022-2035 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость домашнего мониторинга пользователем
Временное ограничение: 2022-2035 гг.
|
Ожидания пациентов (до вмешательства) и заявленная приемлемость и качество жизни
|
2022-2035 гг.
|
|
Клиническая безопасность домашнего мониторинга
Временное ограничение: 2022-2035 гг.
|
Не хуже по сравнению с пациентами, не проходящими домашнее наблюдение («контроль»)
|
2022-2035 гг.
|
|
Экономика здоровья при домашнем мониторинге
Временное ограничение: 2022-2035 гг.
|
Не хуже по сравнению с экономикой здоровья у пациентов, не подвергающихся домашнему мониторингу («контроль»)
|
2022-2035 гг.
|
|
Плацентарные биомаркеры: улучшение предсказания неблагоприятных исходов с помощью КТГ?
Временное ограничение: 2023-2035 гг.
|
Улучшают ли плацентарные циркулирующие биомаркеры до родов, используемые в алгоритме, прогнозирование асфиксии плода с помощью КТГ?
|
2023-2035 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Раны и травмы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Гипертония, вызванная беременностью
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Токсемия
- Гипертония
- Разрыв
- Преэклампсия
- Плодные оболочки, преждевременный разрыв
Другие идентификационные номера исследования
- 473099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В ожидании согласия пациента и сведений об этическом утверждении
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .