HOME: Heimüberwachung von Risikoschwangerschaften
13. Februar 2026 aktualisiert von: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
Die HOME-Studie: Heimüberwachung von Risikoschwangerschaften
Risikoschwangerschaften erfordern häufig einen langfristigen Krankenhausaufenthalt oder eine ambulante Überwachung der Mutter und/oder des Fötus, was eine Belastung für Patienten, Krankenhausressourcen und die Gesellschaft darstellt.
Die Nachfrage nach intensivierter Schwangerschaftsüberwachung und -interventionen steigt aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Risikofaktoren wie Adipositas und fortgeschrittenem Alter der Mutter sowie geänderter Richtlinien, die zu steigenden Geburtseinleitungsraten führen. Die Hauptziele der HOME-Studie (Home monitoring of pregnancies at risk) sollen beurteilen, ob die Heimüberwachung ausgewählter Hochrisikoschwangerschaften für das mütterliche und fetale Wohlbefinden machbar, sicher (in einer klinischen Studie), kosteneffizient und gleichzeitig die Anwenderinnen befähigen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen, bei denen die oben beschriebenen Risikoschwangerschaften festgestellt wurden und die die Abteilung für Geburtshilfe des Universitätskrankenhauses Oslo besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präeklampsie
- Schwangerschafts-Hypertonie
- Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung
- Risikoschwangerschaft
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Ausschlusskriterien:
- Mehrlinge (Zwillinge, Drillinge usw.)
- Patient oder Fötus muss sofort entbunden werden
- Norwegisch nicht verstehen
- Die technologischen Aspekte der Hausüberwachung nicht beherrschen
- Lange Anfahrt zur Geburtshilfe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der häuslichen Überwachung von Risikoschwangerschaften
Zeitfenster: 2022-2035
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Entwicklung sicherer Datenübertragungssysteme von zu Hause bis zur elektronischen Patientenakte im Krankenhaus
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2022-2035
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerakzeptanz der Hausüberwachung
Zeitfenster: 2022-2035
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Patientenerwartungen (vor der Intervention) und berichtete Akzeptanz und Lebensqualität
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2022-2035
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Klinische Sicherheit der Heimüberwachung
Zeitfenster: 2022-2035
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Nicht unterlegen im Vergleich zu Patienten ohne Heimüberwachung („Kontrollen“)
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2022-2035
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Gesundheitsökonomie des Heimmonitorings
Zeitfenster: 2022-2035
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Nicht unterlegen im Vergleich zur Gesundheitsökonomie bei Patienten ohne Heimüberwachung („Kontrollen“)
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2022-2035
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Plazenta-assoziierte Biomarker: Verbesserung der CTG-Vorhersage unerwünschter Folgen?
Zeitfenster: 2023-2035
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Verbessern Plazenta-assoziierte zirkulierende Biomarker vor der Geburt, die in einem Algorithmus verwendet werden, die CTG-unterstützte Vorhersage der fetalen Asphyxie?
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2023-2035
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 473099
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Vorbehaltlich der Patienteneinwilligung und ethischer Genehmigungsdetails
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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