HEM: Hemövervakning av högriskgraviditeter
13 februari 2026 uppdaterad av: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
HEM-studien: Hemövervakning av högriskgraviditeter
Högriskgraviditeter kräver ofta långvarig sjukhusvistelse eller poliklinisk mödra- och/eller fosterövervakning, vilket lägger en börda på patienter, sjukhusresurser och samhället.
Efterfrågan på intensifierad graviditetsövervakning och -interventioner ökar, på grund av den ökade förekomsten av riskfaktorer som fetma och hög moderns ålder, samt ändrade riktlinjer som resulterar i ökande förlossningstakt. Huvudsyftet med HOME-studien (Home monitoring of pregnancys i riskzonen) är att bedöma om hemövervakning av utvalda högriskgraviditeter för moderns och fostrets välbefinnande är genomförbart, säkert (i en klinisk prövning), kostnadseffektiv och samtidigt ger användarna makt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som identifierats med de riskgraviditeter som beskrivs ovan, som går på Oslo Universitetssjukhuss avdelning för obstetrik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preeklampsi
- Gestationell hypertoni
- Prematur prematur ruptur av membran
- Högriskgraviditet
- Graviditetsdiabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Multiplar (tvillingar, trillingar etc)
- Patient eller foster i omedelbart behov av förlossning
- Förstår inte norska
- Att inte bemästra de tekniska aspekterna av hemövervakning
- Långt resavstånd till förlossningsavdelningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av hemövervakning av högriskgraviditeter
Tidsram: 2022-2035
|
Utveckling av säkra dataöverföringssystem från hemmet till elektroniska patientjournaler på sjukhuset
|
2022-2035
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarens acceptans av hemövervakning
Tidsram: 2022-2035
|
Patienternas förväntningar (före intervention) och rapporterad acceptans och livskvalitet
|
2022-2035
|
|
Klinisk säkerhet för hemövervakning
Tidsram: 2022-2035
|
Icke sämre jämfört med patienter som inte genomgår hemövervakning ("kontroller")
|
2022-2035
|
|
Hälsoekonomi av hemövervakning
Tidsram: 2022-2035
|
Icke sämre jämfört med hälsoekonomi hos patienter som inte genomgår hemövervakning ("kontroller")
|
2022-2035
|
|
Placenta-associerade biomarkörer: förbättra CTG-förutsägelse av negativa resultat?
Tidsram: 2023-2035
|
Förbättrar placenta-associerade cirkulerande biomarkörer före förlossning, som används i en algoritm, CTG-assisterad förutsägelse av fosterasfyxi?
|
2023-2035
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2035
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 473099
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Väntar på patientens samtycke och detaljerade etiska godkännanden
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .