OTTHON: Magas kockázatú terhességek otthoni monitorozása
2026. február 13. frissítette: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
Az otthoni tanulmány: A magas kockázatú terhességek otthoni monitorozása
A magas kockázatú terhességek gyakran hosszú távú kórházi kezelést vagy ambuláns anyai és/vagy magzati megfigyelést igényelnek, ami terhet ró a betegekre, a kórházi erőforrásokra és a társadalomra.
Az intenzívebb terhesség-megfigyelés és beavatkozások iránti igény növekszik, köszönhetően az olyan rizikófaktorok megnövekedett előfordulásának, mint az elhízás és az előrehaladott anyai életkor, valamint a megváltozott irányelvek, amelyek a szülés indukciós arányának növekedését eredményezik. A HOME vizsgálat fő céljai (Home monitoring of terhesség veszélyeztetett) célja annak felmérése, hogy az anya és a magzat jólléte szempontjából a kiválasztott, magas kockázatú terhességek otthoni monitorozása megvalósítható-e, biztonságos-e (klinikai vizsgálatban), költséghatékony-e, és egyúttal képessé teszi-e a felhasználókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Oslo Egyetemi Kórház szülészeti osztályán járó terhes nők a fent leírt veszélyeztetett terhességekkel azonosítottak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Preeclampsia
- Terhességi hipertónia
- A membránok korai idő előtti szakadása
- Magas kockázatú terhesség
- Terhességi diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Többszörös (ikrek, hármasikrek stb.)
- Azonnali szállításra szoruló beteg vagy magzat
- Nem értenek norvégul
- Nem sajátítja el az otthoni megfigyelés technológiai vonatkozásait
- Nagy távolság a szülészeti osztálytól
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas kockázatú terhességek otthoni monitorozásának megvalósíthatósága
Időkeret: 2022-2035
|
Biztonságos adatátviteli rendszerek fejlesztése otthonról a kórház elektronikus betegnyilvántartására
|
2022-2035
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni megfigyelés felhasználói elfogadása
Időkeret: 2022-2035
|
A betegek elvárásai (a beavatkozás előtt) és a bejelentett elfogadhatóság és életminőség
|
2022-2035
|
|
Az otthoni monitorozás klinikai biztonsága
Időkeret: 2022-2035
|
Nem rosszabb, mint az otthoni megfigyelés alatt nem álló betegeknél ("kontroll")
|
2022-2035
|
|
Az otthoni monitorozás egészségügyi gazdaságtana
Időkeret: 2022-2035
|
Nem rosszabb, mint az egészségügyi gazdaságosság azoknál a betegeknél, akik nem vesznek részt otthoni monitorozáson ("kontroll")
|
2022-2035
|
|
Placentához kapcsolódó biomarkerek: a kedvezőtlen kimenetelek CTG előrejelzésének javítása?
Időkeret: 2023-2035
|
A méhlepényhez kapcsolódó keringő biomarkerek a szülés előtt, egy algoritmusban, javítják-e a magzati asphyxia CTG-vel segített előrejelzését?
|
2023-2035
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2035. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 473099
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Függőben van a páciens beleegyezésével és az etikai jóváhagyás részleteivel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .