HOME: Monitoreo Domiciliario de Embarazos de Alto Riesgo
13 de febrero de 2026 actualizado por: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
El estudio HOME: Monitoreo en el hogar de embarazos de alto riesgo
Los embarazos de alto riesgo a menudo requieren una hospitalización a largo plazo o un control materno y/o fetal ambulatorio, lo que supone una carga para las pacientes, los recursos hospitalarios y la sociedad.
La demanda de vigilancia e intervenciones intensificadas del embarazo está aumentando, debido a la mayor prevalencia de factores de riesgo como la obesidad y la edad materna avanzada, así como a las pautas alteradas que dan como resultado un aumento de las tasas de inducción del parto. en riesgo) son para evaluar si el control domiciliario de embarazos seleccionados de alto riesgo para el bienestar materno y fetal es factible, seguro (en un ensayo clínico), rentable y, al mismo tiempo, empodera a los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas identificadas con los embarazos de riesgo descritos anteriormente, que asisten al departamento de Obstetricia del Hospital Universitario de Oslo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- preeclampsia
- Hipertensión gestacional
- Ruptura Prematura Prematura de Membranas
- Embarazo de alto riesgo
- Diabetes mellitus gestacional
Criterio de exclusión:
- Múltiples (gemelos, trillizos, etc.)
- Paciente o feto en necesidad inmediata de parto
- No entender noruego
- No dominar los aspectos tecnológicos de la vigilancia del hogar
- Larga distancia de viaje al Departamento de Obstetricia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del seguimiento domiciliario de embarazos de alto riesgo
Periodo de tiempo: 2022-2035
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Desarrollo de sistemas seguros de transferencia de datos desde el hogar a la historia clínica electrónica del paciente
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2022-2035
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del usuario de la vigilancia del hogar
Periodo de tiempo: 2022-2035
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Expectativas del paciente (antes de la intervención) y aceptabilidad y calidad de vida informadas
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2022-2035
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Seguridad clínica de la monitorización domiciliaria
Periodo de tiempo: 2022-2035
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No inferior en comparación con los pacientes que no se sometieron a seguimiento domiciliario ("controles")
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2022-2035
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Economía de la salud de la vigilancia domiciliaria
Periodo de tiempo: 2022-2035
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No inferior en comparación con la economía de la salud en pacientes que no se someten a seguimiento domiciliario ("controles")
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2022-2035
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Biomarcadores asociados a la placenta: ¿mejorando la predicción CTG de resultados adversos?
Periodo de tiempo: 2023-2035
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¿Los biomarcadores circulantes asociados a la placenta antes del parto, utilizados en un algoritmo, mejoran la predicción asistida por CTG de la asfixia fetal?
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2023-2035
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 473099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Pendiente del consentimiento del paciente y los detalles de aprobación ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .