HJEM: Hjemmeovervågning af højrisikograviditeter
13. februar 2026 opdateret af: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
HOME-undersøgelsen: Hjemmeovervågning af højrisikograviditeter
Højrisikograviditeter kræver ofte langvarig hospitalsindlæggelse eller ambulant mødre- og/eller fosterovervågning, hvilket belaster patienter, hospitalsressourcer og samfundet.
Efterspørgslen efter intensiveret graviditetsovervågning og -interventioner er stigende på grund af den øgede udbredelse af risikofaktorer som fedme og fremskreden moderens alder, samt ændrede retningslinjer, der resulterer i stigende arbejdsintroduktionsrater. Hovedformålene med HOME-undersøgelsen (Hjemmemonitorering af graviditeter i risikozonen) skal vurdere, om hjemmemonitorering af udvalgte højrisikograviditeter for moderens og fosterets velbefindende er mulig, sikker (i et klinisk forsøg), omkostningseffektiv og samtidig styrker brugerne.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder identificeret med de ovenfor beskrevne risikograviditeter, der går på Oslo Universitetshospitals afdeling for obstetrik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præeklampsi
- Svangerskabsforhøjet blodtryk
- For tidligt for tidligt brud af membraner
- Høj risiko graviditet
- Svangerskabsdiabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Multiples (tvillinger, trillinger osv.)
- Patient eller foster med øjeblikkeligt behov for levering
- Forstår ikke norsk
- Ikke at mestre de teknologiske aspekter af hjemmeovervågning
- Lang rejseafstand til Obstetrisk Afdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af hjemmeovervågning af højrisikograviditeter
Tidsramme: 2022-2035
|
Udvikling af sikre dataoverførselssystemer fra hjemmet til elektroniske patientjournaler på hospitalet
|
2022-2035
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugernes accept af hjemmeovervågning
Tidsramme: 2022-2035
|
Patientforventninger (før intervention) og rapporteret accept og livskvalitet
|
2022-2035
|
|
Klinisk sikkerhed ved hjemmeovervågning
Tidsramme: 2022-2035
|
Non-inferior sammenlignet med patienter, der ikke gennemgår hjemmemonitorering ("kontroller")
|
2022-2035
|
|
Sundhedsøkonomi ved hjemmeovervågning
Tidsramme: 2022-2035
|
Non-inferior sammenlignet med sundhedsøkonomi hos patienter, der ikke gennemgår hjemmemonitorering ("kontroller")
|
2022-2035
|
|
Placenta-associerede biomarkører: forbedring af CTG-forudsigelse af uønskede resultater?
Tidsramme: 2023-2035
|
Forbedrer placenta-associerede cirkulerende biomarkører før levering, brugt i en algoritme, CTG-assisteret forudsigelse af føtal asfyksi?
|
2023-2035
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2035
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 473099
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afventer patientens samtykke og detaljer om etisk godkendelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmeovervågning af graviditeter i fare
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater