此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HOME:高危妊娠家庭监测

2026年2月13日 更新者:Anne Cathrine Staff、Oslo University Hospital

HOME 研究:高危妊娠的家庭监测

高危妊娠通常需要长期住院或门诊产妇和/或胎儿监测,给患者、医院资源和社会带来负担。 由于肥胖和高龄产妇等危险因素的流行率增加,以及指南的改变导致引产率增加,对强化妊娠监测和干预的需求正在增加。HOME 研究的主要目的(家庭监测妊娠at risk)旨在评估对选定的高危妊娠进行家庭监测以确保母婴健康的可行性、安全性(在临床试验中)、成本效益高,并同时赋予用户权力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在奥斯陆大学医院的产科就诊的被确定为上述高危妊娠的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 先兆子痫
  • 妊娠高血压
  • 胎膜早破
  • 高危妊娠
  • 妊娠糖尿病

排除标准:

  • 多胞胎(双胞胎、三胞胎等)
  • 急需分娩的患者或胎儿
  • 不懂挪威语
  • 不掌握家庭监控的技术方面
  • 距离产科很远

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高危妊娠家庭监测的可行性
大体时间:2022-2035
开发从家庭到医院电子病历的安全数据传输系统
2022-2035

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用户对家庭监控的接受程度
大体时间:2022-2035
患者期望(干预前)和报告的可接受性和生活质量
2022-2035
家庭监护的临床安全性
大体时间:2022-2035
与未接受家庭监测的患者(“对照”)相比,非劣效性
2022-2035
家庭监测的健康经济学
大体时间:2022-2035
与未接受家庭监测(“对照”)的患者的健康经济学相比,非劣效性
2022-2035
胎盘相关生物标志物:改善 CTG 对不良结果的预测?
大体时间:2023-2035
分娩前胎盘相关的循环生物标志物在算法中的使用是否会改善 CTG 对胎儿窒息的辅助预测?
2023-2035

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne Cathrine Staff, MD, PhD、Oslo University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月21日

初级完成 (估计的)

2035年9月1日

研究完成 (估计的)

2040年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

等待患者同意和伦理批准细节

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅