HOME: Acompanhamento Domiciliar da Gestação de Alto Risco
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
O Estudo HOME: Monitoramento Domiciliar de Gravidez de Alto Risco
As gestações de alto risco muitas vezes requerem internação prolongada ou acompanhamento ambulatorial materno e/ou fetal, sobrecarregando as pacientes, os recursos hospitalares e a sociedade.
A demanda por vigilância intensificada da gravidez e intervenções está aumentando, devido ao aumento da prevalência de fatores de risco como obesidade e idade materna avançada, bem como diretrizes alteradas resultando em taxas crescentes de indução do parto. Os principais objetivos do estudo HOME (monitoramento domiciliar de gestações em risco) são para avaliar se o monitoramento domiciliar de gestações de alto risco selecionadas para o bem-estar materno e fetal é viável, seguro (em um ensaio clínico), custo-eficiente e, simultaneamente, capacita os usuários.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas identificadas com as gestações de risco descritas acima, atendidas no departamento de Obstetrícia do Hospital Universitário de Oslo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-eclâmpsia
- Hipertensão Gestacional
- Ruptura Prematura Prematuro de Membranas
- Gravidez de alto risco
- Diabetes Mellitus Gestacional
Critério de exclusão:
- Múltiplos (gêmeos, trigêmeos, etc.)
- Paciente ou feto com necessidade imediata de parto
- Não entendo norueguês
- Não dominar os aspectos tecnológicos do monitoramento doméstico
- Longa distância de viagem até o Departamento Obstétrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do Acompanhamento Domiciliar da Gestação de Alto Risco
Prazo: 2022-2035
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Desenvolvimento de sistemas seguros de transferência de dados de casa para registros eletrônicos de pacientes no hospital
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2022-2035
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do usuário de monitoramento doméstico
Prazo: 2022-2035
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Expectativas do paciente (antes da intervenção) e aceitabilidade e qualidade de vida relatadas
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2022-2035
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Segurança clínica do monitoramento domiciliar
Prazo: 2022-2035
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Não inferior em comparação com pacientes não submetidos a monitoramento domiciliar ("controles")
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2022-2035
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Economia da saúde do monitoramento domiciliar
Prazo: 2022-2035
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Não inferior em comparação com a economia da saúde em pacientes não submetidos a monitoramento domiciliar ("controles")
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2022-2035
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Biomarcadores associados à placenta: melhorando a previsão CTG de resultados adversos?
Prazo: 2023-2035
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Os biomarcadores circulantes associados à placenta antes do parto, usados em um algoritmo, melhoram a previsão assistida por CTG de asfixia fetal?
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2023-2035
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 473099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pendente do consentimento do paciente e detalhes de aprovação ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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