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2026년 2월 13일 업데이트: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
가정 연구: 고위험 임신의 가정 모니터링
고위험 임신은 종종 장기 입원 또는 외래 환자 산모 및/또는 태아 모니터링을 필요로 하여 환자, 병원 자원 및 사회에 부담을 줍니다.
비만, 고령 산모와 같은 위험인자의 유병률 증가, 지침 변경으로 인한 분만 유도율 증가로 인해 임신 감시 및 개입 강화에 대한 수요가 증가하고 있습니다. at risk)는 산모와 태아의 웰빙을 위해 선택된 고위험 임신에 대한 가정 모니터링이 실행 가능하고(임상 시험에서) 안전하며 비용 효율적이며 동시에 사용자에게 권한을 부여하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오슬로 대학 병원의 산부인과에 다니는 위에서 설명한 위험 임신으로 확인된 임산부.
설명
포함 기준:
- 자간전증
- 임신성 고혈압
- 막의 조기 조산 파열
- 고위험 임신
- 임신성 당뇨병
제외 기준:
- 배수(쌍둥이, 삼둥이 등)
- 즉각적인 분만이 필요한 환자 또는 태아
- 노르웨이어를 이해하지 못함
- 홈 모니터링의 기술적 측면을 마스터하지 않음
- 산부인과까지의 긴 이동 거리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 임신에 대한 가정 모니터링의 타당성
기간: 2022-2035년
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가정에서 병원의 전자 환자 기록으로 안전한 데이터 전송 시스템 개발
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2022-2035년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홈 모니터링의 사용자 수용성
기간: 2022-2035년
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환자의 기대(개입 전) 및 보고된 수용 가능성 및 삶의 질
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2022-2035년
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가정 모니터링의 임상적 안전성
기간: 2022-2035년
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가정 모니터링("대조군")을 받지 않은 환자에 비해 열등하지 않음
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2022-2035년
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홈 모니터링의 건강 경제학
기간: 2022-2035년
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가정 모니터링("대조군")을 받지 않은 환자의 건강 경제학에 비해 열등하지 않음
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2022-2035년
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태반 관련 바이오마커: 불리한 결과에 대한 CTG 예측 개선?
기간: 2023-2035년
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알고리즘에 사용되는 분만 전 태반 관련 순환 바이오마커가 태아 질식의 CTG 지원 예측을 개선합니까?
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2023-2035년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2035년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 473099
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
환자 동의 및 윤리적 승인 세부 정보 대기 중
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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