ACCUEIL : Suivi à domicile des grossesses à haut risque
13 février 2026 mis à jour par: Anne Cathrine Staff, Oslo University Hospital
L'étude HOME : Surveillance à domicile des grossesses à haut risque
Les grossesses à haut risque nécessitent souvent une hospitalisation de longue durée ou une surveillance maternelle et/ou fœtale ambulatoire, ce qui représente un fardeau pour les patientes, les ressources hospitalières et la société.
La demande d'intensification de la surveillance des grossesses et des interventions augmente, en raison de la prévalence accrue de facteurs de risque tels que l'obésité et l'âge maternel avancé, ainsi que de la modification des directives entraînant une augmentation des taux de déclenchement du travail. Les principaux objectifs de l'étude HOME (Home monitoring of pregnancies à risque) sont d'évaluer si le suivi à domicile de certaines grossesses à haut risque pour le bien-être maternel et fœtal est faisable, sûr (dans un essai clinique), rentable et, en même temps, responsabilise les utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes identifiées avec les grossesses à risque décrites ci-dessus, fréquentant le département d'obstétrique de l'hôpital universitaire d'Oslo.
La description
Critère d'intégration:
- Prééclampsie
- Hypertension gestationnelle
- Rupture prématurée des membranes avant terme
- Grossesse à haut risque
- Diabète sucré gestationnel
Critère d'exclusion:
- Multiples (jumeaux, triplés, etc.)
- Patient ou fœtus nécessitant un accouchement immédiat
- Ne pas comprendre le norvégien
- Ne pas maîtriser les aspects technologiques de la télésurveillance
- Longue distance de déplacement vers le service d'obstétrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du suivi à domicile des grossesses à haut risque
Délai: 2022-2035
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Développement de systèmes sécurisés de transfert de données du domicile vers les dossiers électroniques des patients à l'hôpital
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2022-2035
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité par les utilisateurs de la surveillance à domicile
Délai: 2022-2035
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Attentes des patients (avant l'intervention) et acceptabilité et qualité de vie rapportées
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2022-2035
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Sécurité clinique de la surveillance à domicile
Délai: 2022-2035
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Non inférieur par rapport aux patients non suivis à domicile ("témoins")
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2022-2035
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Économie de la santé du suivi à domicile
Délai: 2022-2035
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Non inférieur par rapport à l'économie de la santé chez les patients non suivis à domicile ("témoins")
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2022-2035
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Biomarqueurs associés au placenta : améliorer la prédiction CTG des résultats indésirables ?
Délai: 2023-2035
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Les biomarqueurs circulants associés au placenta avant l'accouchement, utilisés dans un algorithme, améliorent-ils la prédiction assistée par CTG de l'asphyxie fœtale ?
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2023-2035
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Cathrine Staff, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2035
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 473099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
En attente du consentement du patient et des détails de l'approbation éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .