新生児集中治療室におけるリスク評価のための採点システムの精度
2023年3月12日 更新者：Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah、Sohag University
ソハグ大学病院の新生児集中治療室におけるリスク評価のためのスコアリング システムの精度
死亡リスクの高い新生児を早期に発見することは、これらの症例により多くの注意を払い、三次新生児集中治療室 (NICU) にタイムリーに紹介し、細心の注意を払ったクリティカルケアを提供するために非常に重要であり、最終的に転帰を改善する可能性があります。
病気の重症度を評価し、新生児死亡率だけでなく短期および長期の罹患率のリスクを予測するために、いくつかのスコアリングシステムが最近開発されました。
これらのスコアリング システムの精度は、米国、英国、カナダ、ブラジル、インド、イランなど、さまざまな国の複数の NICU で調査されています。
以前のエジプトの研究では、赤ちゃん II (CRIB II) の臨床リスク指数、新生児急性生理学 II (SNAP-II) およびその周産期延長 II (SNAPPE-II) のスコアの精度が調査されました。
ただし、エジプトの NICU では、センソリウム、温度、酸素化、灌流、肌の色、血糖値 (STOPS)、変更された病気の新生児スコア (MSNS)、および新生児の連続臓器不全評価 (nSOFA) の精度は調査されていません。
したがって、エジプトのNICUにおける新生児リスク評価スコアの有用性と正確性を調査するには、さらに研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
- 電話番号：00201114232126
- メール：d.elsayedmohammed@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rehab Z Abdelftah, MD
- 電話番号：01062757889
- メール：rehabzain@med.sohag.edu.eg
研究場所
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-
-
Sohag、エジプト、82524
- 募集
- Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
-
コンタクト：
- Abdelrahim A Sadek, MD, PhD
- メール：abdoneurology@yahoo.com
-
主任研究者：
- Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-研究期間中にソハグ大学病院のNICUに入院した新生児
説明
包含基準:
- 生後24時間以内の入院。
- -NICUへの最初の入院時の入院期間は12時間以上
除外基準:
- 主な先天異常。
- 医師の助言に対する退院
- 他の場所への輸送。
- スコアリング システムの項目に関するデータの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究参加者
NICUに入院し、適格基準を満たす新生児
|
赤ちゃんの臨床リスク指標 II スコアを計算する
新生児急性生理学 II のスコアを計算する
新生児急性生理周産期延長 II のスコアを計算する
感覚、体温、酸素化、灌流、肌の色、血糖値を計算する
修正された病気の新生児スコアを計算する
新生児の連続臓器不全評価を計算する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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退院時の生存
時間枠：1年
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NICUから生きて退院した新生児の割合
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1年
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NICU滞在期間
|
1年
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|
CPAPの必要性
時間枠：1年
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継続的な気道陽圧につながっている新生児の割合
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1年
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侵襲的換気の必要性
時間枠：1年
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侵襲的換気を必要とする新生児の割合
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garg B, Sharma D, Farahbakhsh N. Assessment of sickness severity of illness in neonates: review of various neonatal illness scoring systems. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 May;31(10):1373-1380. doi: 10.1080/14767058.2017.1315665. Epub 2017 Apr 20.
- Vardhelli V, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Mohammed YA, Seth S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of CRIB-II with SNAPPE-II for predicting survival and morbidities before hospital discharge in neonates with gestation </= 32 weeks: a prospective multicentric observational study. Eur J Pediatr. 2022 Jul;181(7):2831-2838. doi: 10.1007/s00431-022-04463-2. Epub 2022 May 6.
- Parry G, Tucker J, Tarnow-Mordi W; UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group. CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003 May 24;361(9371):1789-91. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13397-1.
- Richardson DK, Corcoran JD, Escobar GJ, Lee SK. SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100. doi: 10.1067/mpd.2001.109608.
- Vardhelli V, Seth S, Mohammed YA, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of STOPS and SNAPPE-II in Predicting Neonatal Survival at Hospital Discharge: A Prospective, Multicentric, Observational Study. Indian J Pediatr. 2022 Sep 22. doi: 10.1007/s12098-022-04330-w. Online ahead of print.
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Wynn JL, Polin RA. A neonatal sequential organ failure assessment score predicts mortality to late-onset sepsis in preterm very low birth weight infants. Pediatr Res. 2020 Jul;88(1):85-90. doi: 10.1038/s41390-019-0517-2. Epub 2019 Aug 8.
- Ezz-Eldin ZM, Hamid TA, Youssef MR, Nabil Hel-D. Clinical Risk Index for Babies (CRIB II) Scoring System in Prediction of Mortality in Premature Babies. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):SC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12248.6012. Epub 2015 Jun 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月12日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
正体不明の個々の参加者データは、合理的な要求に応じて主任研究者から入手できます。
IPD 共有時間枠
発行後3年間
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じて主任研究者から入手可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。