Precisión de los sistemas de puntuación para la evaluación de riesgos en la unidad de cuidados intensivos neonatales
12 de marzo de 2023 actualizado por: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University
Precisión de los sistemas de puntuación para la evaluación de riesgos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Universitario de Sohag
La detección temprana de los recién nacidos con mayor riesgo de muerte es muy importante para prestar más atención a estos casos, la derivación oportuna a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) terciaria y la provisión de cuidados intensivos meticulosos, que en última instancia pueden mejorar los resultados.
Recientemente se han desarrollado varios sistemas de puntuación para evaluar la intensidad de la enfermedad y pronosticar el riesgo no solo de mortalidad neonatal sino también de morbilidad a corto y largo plazo.
La precisión de estos sistemas de puntuación se ha investigado en varias UCIN de diferentes países, como EE. UU., Reino Unido, Canadá, Brasil, India e Irán.
Estudios egipcios anteriores han investigado la precisión del Índice de riesgo clínico para bebés II (CRIB II), la Puntuación de fisiología aguda neonatal II (SNAP-II) y su Extensión perinatal II (SNAPPE-II).
Sin embargo, la precisión del sensorio, la temperatura, la oxigenación, la perfusión, el color de la piel y el azúcar en la sangre (STOPS), la puntuación neonatal de enfermedad modificada (MSNS) y la evaluación de la insuficiencia orgánica secuencial neonatal (nSOFA) no se han investigado en las UCIN egipcias.
Por lo tanto, se requieren más estudios para investigar la utilidad y precisión de las puntuaciones de evaluación de riesgo neonatal en las UCIN egipcias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
- Número de teléfono: 00201114232126
- Correo electrónico: d.elsayedmohammed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rehab Z Abdelftah, MD
- Número de teléfono: 01062757889
- Correo electrónico: rehabzain@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Abdelrahim A Sadek, MD, PhD
- Correo electrónico: abdoneurology@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Neonatos admitidos en las UCIN de los hospitales universitarios de Sohag durante la duración del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento.
- Duración de la estancia hospitalaria en el primer ingreso a la UCIN ≥12 horas
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores.
- Alta en contra del consejo médico
- Transporte a otros lugares.
- Faltan datos sobre los elementos de los sistemas de puntuación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes del estudio
Recién nacidos admitidos en la UCIN y que cumplen los criterios de elegibilidad
|
Calcule el Índice de Riesgo Clínico para la puntuación de Bebés II
Calcular puntaje para fisiología aguda neonatal II
Calcule la puntuación para la extensión perinatal de fisiología aguda neonatal II
Calcule el sensorio, la temperatura, la oxigenación, la perfusión, el color de la piel y la puntuación de azúcar en la sangre
Calcule la puntuación neonatal enferma modificada
Calcular evaluación secuencial de insuficiencia orgánica neonatal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia al alta
Periodo de tiempo: Un año
|
Proporción de recién nacidos dados de alta vivos de la UCIN
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Un año
|
Duración de la estancia en la UCIN
|
Un año
|
|
Necesidad de CPAP
Periodo de tiempo: Un año
|
Proporción de recién nacidos conectados a presión positiva continua en las vías respiratorias
|
Un año
|
|
Necesidad de ventilación invasiva
Periodo de tiempo: Un año
|
Proporción de recién nacidos que requieren ventilación invasiva
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garg B, Sharma D, Farahbakhsh N. Assessment of sickness severity of illness in neonates: review of various neonatal illness scoring systems. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 May;31(10):1373-1380. doi: 10.1080/14767058.2017.1315665. Epub 2017 Apr 20.
- Vardhelli V, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Mohammed YA, Seth S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of CRIB-II with SNAPPE-II for predicting survival and morbidities before hospital discharge in neonates with gestation </= 32 weeks: a prospective multicentric observational study. Eur J Pediatr. 2022 Jul;181(7):2831-2838. doi: 10.1007/s00431-022-04463-2. Epub 2022 May 6.
- Parry G, Tucker J, Tarnow-Mordi W; UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group. CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003 May 24;361(9371):1789-91. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13397-1.
- Richardson DK, Corcoran JD, Escobar GJ, Lee SK. SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100. doi: 10.1067/mpd.2001.109608.
- Vardhelli V, Seth S, Mohammed YA, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of STOPS and SNAPPE-II in Predicting Neonatal Survival at Hospital Discharge: A Prospective, Multicentric, Observational Study. Indian J Pediatr. 2022 Sep 22. doi: 10.1007/s12098-022-04330-w. Online ahead of print.
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Wynn JL, Polin RA. A neonatal sequential organ failure assessment score predicts mortality to late-onset sepsis in preterm very low birth weight infants. Pediatr Res. 2020 Jul;88(1):85-90. doi: 10.1038/s41390-019-0517-2. Epub 2019 Aug 8.
- Ezz-Eldin ZM, Hamid TA, Youssef MR, Nabil Hel-D. Clinical Risk Index for Babies (CRIB II) Scoring System in Prediction of Mortality in Premature Babies. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):SC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12248.6012. Epub 2015 Jun 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-10MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles del investigador principal previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación y durante tres años
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible del investigador principal a petición razonable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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