Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van scoresystemen voor risicobeoordeling op neonatale intensive care

12 maart 2023 bijgewerkt door: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Nauwkeurigheid van scoresystemen voor risicobeoordeling op de neonatale intensive care van het Sohag University Hospital

Vroegtijdige detectie van pasgeborenen met een hoger risico op overlijden is vrij belangrijk om meer aandacht te besteden aan deze gevallen, tijdige verwijzing naar tertiaire neonatale intensive care (NICU) en het verlenen van nauwgezette kritieke zorg, wat uiteindelijk de resultaten kan verbeteren. Er zijn onlangs verschillende scoresystemen ontwikkeld om de intensiteit van de ziekte te beoordelen en om het risico van niet alleen neonatale sterfte, maar ook van morbiditeit op korte en lange termijn te voorspellen. De nauwkeurigheid van deze scoresystemen is onderzocht in verschillende NICU's uit verschillende landen, zoals de VS, het VK, Canada, Brazilië, India en Iran. Eerdere Egyptische studies hebben de nauwkeurigheid van de Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) en de Perinatal Extension II (SNAPPE-II) onderzocht. De nauwkeurigheid van Sensorium, temperatuur, oxygenatie, perfusie, huidskleur en bloedsuiker (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) en neonatale sequentiële orgaanfalenbeoordeling (nSOFA) is echter niet onderzocht in Egyptische NICU's. Daarom zijn er meer studies nodig om het nut en de nauwkeurigheid van neonatale risicobeoordelingsscores in Egyptische NICU's te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Werving
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten die tijdens de duur van het onderzoek zijn opgenomen in NICU's van Sohag University Hospitals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname binnen 24 uur na de geboorte.
  • Duur van het ziekenhuisverblijf bij de eerste opname op de NICU ≥12 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Grote aangeboren afwijkingen.
  • Ontslag tegen medisch advies in
  • Vervoer naar andere plaatsen.
  • Ontbrekende gegevens op items van scoresystemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie deelnemers
Neonaten opgenomen in de NICU en voldoen aan de geschiktheidscriteria
Ander: KRIB II
Bereken de klinische risico-index voor baby's II-score
Ander: SNAP-II
Bereken Score voor Neonatale Acute Fysiologie II
Ander: SNAPPE-II
Bereken Score voor Neonatale Acute Fysiologie Perinatale Extensie II
Ander: STOPT
Bereken Sensorium, temperatuur, oxygenatie, perfusie, huidskleur en bloedsuikerscore
Ander: MSNS
Bereken gemodificeerde zieke neonatale score
Ander: nSOFA
Bereken neonatale sequentiële beoordeling van orgaanfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven bij ontslag
Tijdsspanne: Een jaar
Percentage pasgeborenen dat levend uit de NICU is ontslagen
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Een jaar
Duur van het verblijf op de NICU
Een jaar
CPAP nodig
Tijdsspanne: Een jaar
Percentage neonaten aangesloten op continue positieve luchtwegdruk
Een jaar
Behoefte aan invasieve beademing
Tijdsspanne: Een jaar
Percentage pasgeborenen dat invasieve beademing nodig heeft
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Niet-geïdentificeerde gegevens van individuele deelnemers zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie en voor drie jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale dood

Klinische onderzoeken op KRIB II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren