Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af scoresystemer til risikovurdering på neonatal intensiv afdeling

12. marts 2023 opdateret af: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University

Nøjagtighed af scoresystemer til risikovurdering på neonatal intensiv afdeling på Sohag Universitetshospital

Tidlig opdagelse af nyfødte med højere risiko for død er ret vigtig for at være mere opmærksom på disse tilfælde, rettidig henvisning til tertiær neonatal intensivafdeling (NICU) og levering af omhyggelig kritisk pleje, som i sidste ende kan forbedre resultaterne. Adskillige scoringssystemer er for nylig blevet udviklet til vurdering af intensiteten af ​​sygdom og til at prognosticere risikoen for ikke kun neonatal dødelighed, men også kort- og langsigtede sygeligheder. Nøjagtigheden af ​​disse scoringssystemer er blevet undersøgt i flere NICU'er fra forskellige lande, såsom USA, Storbritannien, Canada, Brasilien, Indien og Iran. Tidligere egyptiske undersøgelser har undersøgt nøjagtigheden af ​​Clinical Risk Index for Babies II (CRIB II), Score for Neonatal Acute Physiology II (SNAP-II) og dets Perinatal Extension II (SNAPPE-II). Nøjagtigheden af ​​Sensorium, temperatur, iltning, perfusion, hudfarve og blodsukker (STOPS), Modified Sick neonatal Score (MSNS) og neonatal sekventiel organfejlvurdering (nSOFA) er dog ikke blevet undersøgt i egyptiske NICU'er. Derfor er der behov for flere undersøgelser for at undersøge anvendeligheden og nøjagtigheden af ​​neonatale risikovurderingsscore i egyptiske NICU'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte indlagt på NICU'er på Sohag Universitetshospitaler i løbet af undersøgelsens varighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse indenfor 24 timer efter fødslen.
  • Længde af hospitalsophold ved første indlæggelse på NICU ≥12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte anomalier.
  • Udskrivelse mod lægelig rådgivning
  • Transport til andre steder.
  • Manglende data om elementer af scoringssystemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiedeltagere
Nyfødte indlagt på NICU og opfylder berettigelseskriterier
Andet: CRIB II
Beregn Clinical Risk Index for Babies II-score
Andet: SNAP-II
Beregn score for neonatal akut fysiologi II
Andet: SNAPPE-II
Beregn score for neonatal akut fysiologi Perinatal ekstension II
Andet: STOPPER
Beregn sensorium, temperatur, iltning, perfusion, hudfarve og blodsukkerscore
Andet: MSNS
Beregn Modified Syg neonatal Score
Andet: nSOFA
Beregn neonatal sekventiel organsvigt vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse ved udskrivelse
Tidsramme: Et år
Andel af nyfødte udskrevet i live fra NICU
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Et år
Varighed af ophold på NICU
Et år
Behov for CPAP
Tidsramme: Et år
Andel af nyfødte forbundet med kontinuerligt positivt luftvejstryk
Et år
Behov for invasiv ventilation
Tidsramme: Et år
Andel af nyfødte, der kræver invasiv ventilation
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-03-10MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Uidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige fra hovedefterforskeren efter en rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse og i tre år

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig fra hovedefterforskeren efter en rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal død

Kliniske forsøg med CRIB II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner