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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05763316
신생아 집중 치료실의 위험 평가를 위한 채점 시스템의 정확성
2023년 3월 12일 업데이트: Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah, Sohag University
소학대학교병원 신생아 집중치료실의 위험도 평가를 위한 스코어링 시스템의 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
사망 위험이 높은 신생아를 조기에 발견하는 것은 이러한 사례에 더 많은 관심을 기울이고 적시에 3차 신생아 집중 치료실(NICU)로 위탁하고 세심한 중환자 치료를 제공하여 궁극적으로 결과를 개선할 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다.
질병의 강도를 평가하고 신생아 사망뿐만 아니라 단기 및 장기 이환율의 위험을 예후하기 위해 최근 여러 채점 시스템이 개발되었습니다.
이러한 채점 시스템의 정확성은 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 인도 및 이란과 같은 여러 국가의 여러 NICU에서 조사되었습니다.
이전 이집트 연구에서는 CRIB II(Clinical Risk Index for Babies II), Score for Neonatal Acute Physiology II(SNAP-II) 및 Perinatal Extension II(SNAPPE-II)의 정확성을 조사했습니다.
그러나 이집트 NICU에서는 Sensorium, 온도, 산소 공급, 관류, 피부색 및 혈당(STOPS), Modified Sick 신생아 점수(MSNS) 및 신생아 순차 장기 부전 평가(nSOFA)의 정확도가 조사되지 않았습니다.
따라서 이집트 NICU에서 신생아 위험 평가 점수의 유용성과 정확성을 조사하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
- 전화번호: 00201114232126
- 이메일: d.elsayedmohammed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab Z Abdelftah, MD
- 전화번호: 01062757889
- 이메일: rehabzain@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- 모병
- Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
-
연락하다:
- Abdelrahim A Sadek, MD, PhD
- 이메일: abdoneurology@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Elsayed Abdelkreem, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 Sohag University Hospitals의 NICU에 입원한 신생아
설명
포함 기준:
- 출생 후 24시간 이내 입장.
- NICU 첫 입원 시 입원 기간 ≥12시간
제외 기준:
- 주요 선천성 기형.
- 의학적 조언에 대한 퇴원
- 다른 장소로의 운송.
- 채점 시스템 항목에 대한 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
연구 참여자
NICU에 입원하고 자격 기준을 충족하는 신생아
|
Babies II 점수에 대한 임상 위험 지수 계산
신생아 급성 생리학 II에 대한 점수 계산
신생아 급성 생리학 주산기 연장 II에 대한 점수 계산
Sensorium, 온도, 산소화, 관류, 피부색 및 혈당 점수 계산
수정된 Sick 신생아 점수 계산
신생아 순차 장기 부전 평가 계산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 생존
기간: 1년
|
NICU에서 살아서 퇴원한 신생아 비율
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 1년
|
NICU 체류 기간
|
1년
|
|
CPAP의 필요성
기간: 1년
|
지속적인 양압에 연결된 신생아의 비율
|
1년
|
|
침습적 환기의 필요성
기간: 1년
|
침습적 환기가 필요한 신생아의 비율
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garg B, Sharma D, Farahbakhsh N. Assessment of sickness severity of illness in neonates: review of various neonatal illness scoring systems. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 May;31(10):1373-1380. doi: 10.1080/14767058.2017.1315665. Epub 2017 Apr 20.
- Vardhelli V, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Mohammed YA, Seth S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of CRIB-II with SNAPPE-II for predicting survival and morbidities before hospital discharge in neonates with gestation </= 32 weeks: a prospective multicentric observational study. Eur J Pediatr. 2022 Jul;181(7):2831-2838. doi: 10.1007/s00431-022-04463-2. Epub 2022 May 6.
- Parry G, Tucker J, Tarnow-Mordi W; UK Neonatal Staffing Study Collaborative Group. CRIB II: an update of the clinical risk index for babies score. Lancet. 2003 May 24;361(9371):1789-91. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13397-1.
- Richardson DK, Corcoran JD, Escobar GJ, Lee SK. SNAP-II and SNAPPE-II: Simplified newborn illness severity and mortality risk scores. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):92-100. doi: 10.1067/mpd.2001.109608.
- Vardhelli V, Seth S, Mohammed YA, Murki S, Tandur B, Saha B, Oleti TP, Deshabhotla S, Siramshetty S, Kallem VR. Comparison of STOPS and SNAPPE-II in Predicting Neonatal Survival at Hospital Discharge: A Prospective, Multicentric, Observational Study. Indian J Pediatr. 2022 Sep 22. doi: 10.1007/s12098-022-04330-w. Online ahead of print.
- Mansoor KP, Ravikiran SR, Kulkarni V, Baliga K, Rao S, Bhat KG, Baliga BS, Kamath N. Modified Sick Neonatal Score (MSNS): A Novel Neonatal Disease Severity Scoring System for Resource-Limited Settings. Crit Care Res Pract. 2019 May 9;2019:9059073. doi: 10.1155/2019/9059073. eCollection 2019.
- Wynn JL, Polin RA. A neonatal sequential organ failure assessment score predicts mortality to late-onset sepsis in preterm very low birth weight infants. Pediatr Res. 2020 Jul;88(1):85-90. doi: 10.1038/s41390-019-0517-2. Epub 2019 Aug 8.
- Ezz-Eldin ZM, Hamid TA, Youssef MR, Nabil Hel-D. Clinical Risk Index for Babies (CRIB II) Scoring System in Prediction of Mortality in Premature Babies. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):SC08-11. doi: 10.7860/JCDR/2015/12248.6012. Epub 2015 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 12일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사관이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출간 후 3년 동안
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 주임 조사관이 제공할 수 있음
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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