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新生儿重症监护病房风险评估评分系统的准确性

2023年3月12日 更新者:Rehab Zain Elabdeen Abdelfattah、Sohag University

Sohag 大学医院新生儿重症监护病房风险评估评分系统的准确性

及早发现死亡风险较高的新生儿对于更加关注这些病例、及时转诊至三级新生儿重症监护病房 (NICU) 以及提供细致的重症监护非常重要,最终可能会改善结局。 最近开发了几种评分系统,用于评估疾病的严重程度,不仅可以预测新生儿死亡率的风险,还可以预测短期和长期发病率的风险。 这些评分系统的准确性已经在不同国家的几个 NICU 进行了调查,例如美国、英国、加拿大、巴西、印度和伊朗。 以前的埃及研究调查了婴儿临床风险指数 II (CRIB II)、新生儿急性生理学评分 II (SNAP-II) 及其围产期扩展 II (SNAPPE-II) 的准确性。 然而,尚未在埃及新生儿重症监护病房中研究感觉中枢、温度、氧合、灌注、肤色和血​​糖 (STOPS)、改良新生儿病态评分 (MSNS) 和新生儿序贯器官衰竭评估 (nSOFA) 的准确性。 因此,需要更多的研究来调查埃及新生儿重症监护病房中新生儿​​风险评估评分的实用性和准确性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Sohag、埃及、82524
        • 招聘中
        • Neonatal Intensive Care Units at Sohag University Hospitals
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Elsayed Abdelkreem, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 4周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间入住 Sohag 大学医院 NICU 的新生儿

描述

纳入标准:

  • 出生后24小时内入院。
  • 首次入住 NICU 时住院时间≥12 小时

排除标准:

  • 主要的先天性异常。
  • 不服医嘱出院
  • 运输到其他地方。
  • 缺少评分系统项目的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究参与者
新生儿进入 NICU 并符合资格标准
计算婴儿 II 评分的临床风险指数
计算新生儿急性生理学 II 的分数
计算新生儿急性生理学围产期扩展 II 的分数
计算感觉中枢、温度、氧合作用、灌注、肤色和血​​糖评分
计算修正的病态新生儿评分
计算新生儿序贯器官衰竭评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院时存活率
大体时间:一年
从 NICU 中活着出院的新生儿比例
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:一年
在 NICU 的停留时间
一年
需要呼吸机
大体时间:一年
接受持续气道正压通气的新生儿比例
一年
需要有创通气
大体时间:一年
需要有创通气的新生儿比例
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月12日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月12日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-03-10MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

应合理要求,主要研究者可提供身份不明的个体参与者数据

IPD 共享时间框架

出版后三年

IPD 共享访问标准

可根据合理要求从主要研究者处获得

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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